欧州委員会告示 2022年版(2022/C 247/01) / 2. 製品に関する連合整合法令はいつ適用されるか

2.2 市場での提供

2.2 — Making available on the market

欧州委員会が公表する公式ガイダンス2022年版(2022/C 247/01)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は法令の定義などの引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

—製品は、商業活動の過程において、有償であるか無償であるかを問わず、連合市場における流通、消費又は使用のために供給される場合に、市場で提供される。
—A product is made available on the market when supplied for distribution, consumption or use on the Union market in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge.
—市場での提供の概念は、個々の製品に関するものである。
—The concept of making available refers to each individual product.
製品は、商業活動の過程において、有償であるか無償であるかを問わず、連合市場における流通、消費又は使用のために供給される場合に、市場で提供される (43)。そのような供給には、既に製造された製品に関して実際の供給につながり得る、連合市場における流通、消費又は使用のためのあらゆる申出(例えば購入の勧誘、広告キャンペーン)が含まれる。
A product is made available on the market when supplied for distribution, consumption or use on the Union market in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge. (43) Such supply includes any offer for distribution, consumption or use on the Union market which could result in actual supply in relation to products already manufactured (e.g. an invitation to purchase, advertising campaigns).
製品の供給は、当該製品が連合市場における最終使用を意図したものである場合に限り、連合市場での提供とみなされる。最終製品を連合市場の外に輸出することを目的とした製品の供給(更なる流通のためであるか、最終製品への組込みのためであるか、又は更なる加工若しくは精製のためであるかを問わない。)は、市場での提供とはみなされない。商業活動とは、事業に関連する文脈において物品を提供することと理解される。非営利団体も、そのような文脈で活動する場合には、商業活動を行っているとみなされることがある。これは、供給の規則性、製品の特性、供給者の意図等を考慮して、個別にのみ判断することができる。原則として、慈善団体又は趣味で活動する者による時折の供給は、事業に関連する文脈で行われるものとはみなされるべきではない。
Supplying a product is only considered as making available on the Union market, when the product is intended for end use on the Union market. The supply of products (whether for further distribution, for incorporation into a final product or for further processing or refinement) with the aim to export the final product outside the Union market is not considered as making available. Commercial activity is understood as providing goods in a business related context. Non-profit organisations may be considered as carrying out commercial activities if they operate in such a context. This can only be appreciated on a case by case basis taking into account the regularity of the supplies, the characteristics of the product, the intentions of the supplier, etc. In principle, occasional supplies by charities or hobbyists should not be considered as taking place in a business related context.
「使用」とは、合理的に予見可能な条件の下で製造業者が定めた製品の意図された目的をいう。通常、これは製品の最終使用である。
‘Use’ refers to the intended purpose of the product as defined by the manufacturer under conditions which can be reasonably foreseen. Usually, this is the end use of the product.
市場での提供の概念が連合整合法令において中心的な役割を果たすのは、サプライチェーンのすべての経済事業者がトレーサビリティの義務を負い、適合した製品のみが連合市場で流通することを確保する上で積極的な役割を果たす必要があることと関係している。
The central role that the concept of making available plays in Union harmonisation legislation is related to the fact that all economic operators in the supply-chain have traceability obligations and need to have an active role in ensuring that only compliant products circulate on the Union market.
市場での提供の概念は、製品の型式ではなく個々の製品に関するものであり、個別のユニットとして製造されたか連続して製造されたかを問わない。
The concept of making available refers to each individual product, not to a type of product, and whether it was manufactured as an individual unit or in series.
製品の市場での提供は、製造の段階が終了した後、当該製品に関する所有権、占有その他の権利 (44) の移転についての、二以上の法人又は自然人の間の申出又は合意(書面又は口頭)を前提とする。移転は、必ずしも製品の物理的な引渡しを必要としない。
The making available of a product supposes an offer or an agreement (written or verbal) between two or more legal or natural persons for the transfer of ownership, possession or any other right (44) concerning the product in question after the stage of manufacture has taken place. The transfer does not necessarily require the physical handover of the product.
この移転は有償でも無償でもよく、あらゆる種類の法的手段に基づくことができる。したがって、製品の移転は、例えば、売買、貸与、賃貸 (45)、リース及び贈与の場合に行われたものとみなされる。所有権の移転は、製品が他の法人又は自然人の処分に委ねられることを意図していることを意味する。
This transfer can be for payment or free of charge, and it can be based on any type of legal instrument. Thus, a transfer of a product is considered to have taken place, for instance, in the circumstances of sale, loan, hire (45), leasing and gift. Transfer of ownership implies that the product is intended to be placed at the disposal of another legal or natural person.
注
Notes
(43)規則(EC)No 765/2008第2条、規則(EU)2019/1020第3条及び決定No 768/2008/EC附属書I第R1条を参照されたい。
(43)See Article 2 of Regulation (EC) No 765/2008, Article 3 of Regulation (EU) 2019/1020 and Article R1 of Annex I of Decision No 768/2008/EC.
(44)知的財産権を除く。
(44)Excluding intellectual property rights.
(45)製品の市場での提供が賃貸を通じて行われる場合、同一の製品の反復的な賃貸は新たな上市を構成しない。当該製品は、最初の賃貸が行われる時点で、適用される連合整合法令に適合している必要がある。
(45)In case of the making available of a product taking place through renting, repeated renting of the same product does not constitute a new placing on the market. That product would need to be in compliance with the applicable Union harmonisation legislation at the time the first renting takes place.