欧州委員会告示 2022年版(2022/C 247/01) / c) 認定 / 欧州の認定基盤

6.5.2 ピア評価

6.5.2 — Peer evaluation

欧州委員会が公表する公式ガイダンス2022年版(2022/C 247/01)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は法令の定義などの引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

EAの最も重要な任務の一つは、欧州の認定制度の礎石である国家認定機関のピア評価制度の組織である。
One of the most important tasks of EA is the organisation of the peer evaluation system of national accreditation bodies, which is the cornerstone of the European accreditation system.
国家認定機関は、最長4年の間隔で、そのシステム、手順及び構造のピア評価を受ける。ピア評価制度の目的は、欧州全域で認定の慣行の一貫性及び同等性を確保し、国内公的機関 (272) を含むより広い市場が、ピア評価に合格した機関が提供するサービスを相互に承認し、したがってそれらが認定した適合性評価機関が発行する認定証明書及び証明を受け入れるようにすることにある。EAは、欧州全域でピア評価の活動及び結果の一貫性を確保するため、適切な訓練制度を提供している。ピア評価に合格することにより、国家認定機関はEA多国間協定に署名し、又は署名者の地位を維持することができる。EA多国間協定の下で、すべての署名者は、相互の認定制度の同等性及びそれらが認定した適合性評価機関が発行する証明の同等の信頼性を承認する義務を負う。
National accreditation bodies undergo peer evaluations of their systems, procedures and structures at a maximum of four year intervals. The aim of the peer evaluation system is to ensure consistency and equivalence of accreditation practices across Europe so that the wider market place, including the national public authorities (272), mutually recognise the services delivered by those bodies that have successfully passed the peer evaluation, and therefore accept the accreditation certificates and the attestations issued by the conformity assessment bodies accredited by them. EA provides an appropriate training system to ensure the coherence of peer evaluation activities and results across Europe. Successful peer evaluation allows a national accreditation body to sign the EA Multilateral Agreement, or to maintain signature status. Under the EA Multilateral Agreement, all signatories are obliged to recognise the equivalence of each other’s accreditation systems and the equal reliability of the attestations issued by the conformity assessment bodies accredited by them.
ピア評価制度は、いくつかのレベルで運用されている。第一に、国家認定機関は、整合規格EN ISO/IEC 17011「適合性評価 – 適合性評価機関の認定を行う認定機関に対する一般要求事項」の要件、及び国際的な認定機関規格に含まれていない同規則の要件、すなわち公的機関として行動する単一の国家認定機関、非商業性及び非競争性の原則を満たさなければならない。
The peer evaluation system is operated at several levels. First of all national accreditation bodies have to meet the requirements of the harmonised standard EN ISO/IEC 17011 ‘Conformity assessment – General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies’ and the requirements of the Regulation which are not contained in the international accreditation body standard – these are namely the principles of one national accreditation body acting as public authority, non- commerciality and non-competition.
次に、認定機関は、それが対応する適合性評価の異なる分野において認定を行う能力及び適格性を有することを実証しなければならない。これらの活動自体は、多くの整合規格(試験所及び校正機関についてのEN ISO/IEC 17025、検査機関についてのEN ISO/IEC 17020、又は製品、サービス及びプロセスの認証機関についてのEN ISO/IEC 17065など)により規定されている。さらに、ピア評価者は、認定機関が、その認定する機関が行う特定の適合性評価活動に関連するその他の要件を評価において考慮していることを確認しなければならない。これらは、欧州及び国内のスキームを含む適合性評価スキームに含まれる特定の要件である場合がある。
Accreditation bodies then have to demonstrate that they are capable and competent to carry out accreditation in the different fields of conformity assessment serviced by them. These activities are themselves determined by a number of harmonised standards (such as EN ISO/IEC 17025 for testing and calibration laboratories, EN ISO/IEC 17020 for inspection bodies or EN ISO/IEC 17065 for bodies certifying products, services and processes). In addition, peer evaluators have to make sure that the accreditation body takes into account any other requirements in its assessments, which are relevant for the specific conformity assessment activities to be carried out by the bodies which they accredit. These may be the specific requirements contained in conformity assessment schemes, including European and national schemes.
注
Notes
(272)規則(EC)No 765/2008第11条第2項。
(272)Article 11(2) of Regulation (EC) No 765/2008.