Regulation (EU) 2023/1542 ／ 第VI章 第VII章及び第VIII章の義務以外の経済事業者の義務
第38条 製造業者の義務
Article 38 — Obligations of manufacturers
1. When placing a battery on the market or putting it into service, including for the manufacturers’ own purposes, manufacturers shall ensure that the battery:
(a)第6条から第10条まで並びに第12条及び第14条に従って設計され製造され、電池が上市され、又は使用開始される加盟国が定める、最終利用者が容易に理解できる言語による、明確で、理解可能で判読可能な説明書及び安全情報が添付されていること
(a)has been designed and manufactured in accordance with Articles 6 to 10 and Articles 12 and 14, and is accompanied by clear, understandable and readable instructions and safety information in a language or languages which can be easily understood by end-users, as determined by the Member State in which the battery is to be placed on the market or put into service; and
3. 第17条に規定する関連する適合性評価手続により適用される要件への電池の適合が証明された場合、製造業者は、第18条に従いEU適合宣言を作成し、第19条及び第20条に従いCEマーキングを貼付しなければならない。
3. Where compliance of a battery with the applicable requirements has been demonstrated by the relevant conformity assessment procedure referred to in Article 17, manufacturers shall draw up an EU declaration of conformity in accordance with Article 18 and affix the CE marking in accordance with Articles 19 and 20.
4. 製造業者は、附属書IXに規定する技術文書及びEU適合宣言を、電池が上市され、又は使用開始された後10年間、国家当局が利用できるよう保持しなければならない。
4. Manufacturers shall keep the technical documentation referred to in Annex IX and the EU declaration of conformity at the disposal of national authorities for 10 years after the battery has been placed on the market or put into service.
5. 製造業者は、量産の一部である電池が本規則に適合し続けるための手続が整備されていることを確保しなければならない。その際、製造業者は、生産工程又は電池の設計若しくは特性の変更、及び電池の適合が宣言され、又はその適用により適合が確認される第15条に規定する整合規格、第16条に規定する共通仕様その他の技術仕様の変更を適切に考慮しなければならない。
5. Manufacturers shall ensure that procedures are in place for a battery that is part of a series production to remain in conformity with this Regulation. In doing so, manufacturers shall adequately take into account changes in the production process or in battery design or characteristics and changes in the harmonised standards referred to in Article 15, common specifications referred to in Article 16 or other technical specifications by reference to which the conformity of the battery is declared or by application of which its conformity is verified.
6. 製造業者は、自らが上市する電池に、モデル識別及びバッチ番号若しくはシリアル番号、又は製品番号その他の識別を可能にする要素が付されていることを確保しなければならない。電池の大きさ又は性質によりそれができない場合には、求められる情報は包装又は電池に添付される文書に記載されなければならない。
6. Manufacturers shall ensure that batteries which they place on the market bear a model identification and batch or serial number, or product number or another element allowing their identification. Where the size or nature of the battery does not allow it, the required information shall be provided on the packaging or in a document accompanying the battery.
7. 製造業者は、電池に、その名称、登録商号又は登録商標、単一の連絡窓口を示す郵便の宛先、及び利用可能な場合にはウェブアドレス及び電子メールアドレスを表示しなければならない。それが不可能な場合には、求められる情報は包装又は電池に添付される文書に記載されなければならない。連絡先の詳細は、電池が上市され、又は使用開始される加盟国が定める、最終利用者及び市場監視当局が容易に理解できる言語で表示され、明確で、理解可能かつ判読可能でなければならない。
7. Manufacturers shall indicate on the battery their name, registered trade name or registered trade mark, their postal address, indicating a single contact point, and, if available, web and email address. Where that is not possible, the required information shall be provided on the packaging or in a document accompanying the battery. The contact details shall be indicated in a language or languages which can be easily understood by end-users and market surveillance authorities, as determined by the Member State in which the battery is to be placed on the market or put into service, and shall be clear, understandable and legible.
9. 自らが上市し、又は使用開始した電池が第6条から第10条まで並びに第12条、第13条及び第14条に定める適用される要件の一又は複数に適合していないと考え、又はそう信じる理由がある製造業者は、直ちに、当該電池を適合させ、撤去し、又は適宜リコールするために必要な是正措置をとらなければならない。さらに、電池がリスクをもたらす場合、製造業者は、直ちに、自らが電池を市場で提供した加盟国の市場監視当局に、特に不適合及びとった是正措置の詳細を示して知らせなければならない。
9. Manufacturers who consider or have reason to believe that a battery which they have placed on the market or put into service is not in conformity with one or more of the applicable requirements laid down in Articles 6 to 10 and Articles 12, 13 and 14 shall immediately take the corrective action necessary to bring that battery into conformity, to withdraw it or recall it, as appropriate. Furthermore, where the battery presents a risk, manufacturers shall immediately inform the market surveillance authority of the Member State in which they made the battery available on the market, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective action taken.
10. 製造業者は、国家当局からの理由を付した要請を受けて、第6条から第10条まで並びに第12条、第13条及び第14条に定める要件への電池の適合を証明するために必要なすべての情報及び文書を、当該国家当局が容易に理解できる言語で提供しなければならない。当該情報及び文書は、電子形式で、及び要請に応じて紙の形式で提供されなければならない。製造業者は、国家当局の要請に応じて、自らが上市し、又は使用開始した電池がもたらすリスクを除去するためにとられるいかなる措置についても、国家当局と協力しなければならない。
10. Manufacturers shall, further to a reasoned request from a national authority, provide it with all the information and documentation necessary to demonstrate the conformity of the battery with the requirements laid down in Articles 6 to 10 and Articles 12, 13 and 14, in a language or languages which can be easily understood by that national authority. That information and documentation shall be provided in electronic format and, on request, in paper format. Manufacturers shall cooperate with the national authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks posed by a battery which they have placed on the market or put into service.
11. 再使用のための準備、用途変更のための準備、用途変更又は再製造を行い、これらの操作のいずれかを受けた電池を上市し、又は使用開始する経済事業者は、本規則の適用上製造業者とみなされる。
11. Economic operators that carry out preparation for re-use, preparation for repurposing, repurposing or remanufacturing, and place on the market or put into service a battery that has undergone any of those operations, shall be considered to be manufacturers for the purposes of this Regulation.