Regulation (EU) 2023/1542 ／ 第V章 — 適合性評価機関の通知
第33条 ノーティファイドボディの業務上の義務
Article 33 — Operational obligations of notified bodies
2. ノーティファイドボディは、経済事業者に不必要な負担を生じさせることを避け、事業者の規模、事業者が事業を営む分野、事業者の構造、評価される電池の複雑性の程度及び生産工程の大量生産又は量産の性質を十分に考慮して、比例的な方法で適合性評価を実施しなければならない。それでもなお、ノーティファイドボディは、電池及び経済事業者の本規則への適合のために必要な厳格さの程度及び保護の水準を尊重しなければならない。
2. A notified body shall carry out conformity assessments in a proportionate manner, avoiding the creation of an unnecessary burden for economic operators, and taking due account of the size of an undertaking, the sector in which the undertaking operates, the structure of the undertaking, the degree of complexity of the battery to be assessed and the mass or serial nature of the production process. The notified body shall nevertheless respect the degree of rigour and the level of protection required for the compliance of the battery and of economic operators with this Regulation.
3. ノーティファイドボディが、第6条から第10条まで並びに第12条、第13条、第14条、第49条及び第50条、第15条に規定する対応する整合規格、第16条に規定する共通仕様又はその他の技術仕様に定める適用される要件が満たされていないと認める場合には、欠陥が是正できない場合を除き、2回目かつ最終の適合性評価に備えて適切な是正措置をとるよう製造業者その他の関連する経済事業者に求めなければならない。欠陥が是正できない場合、ノーティファイドボディは、適合証明書又は承認決定を発行してはならない。
3. Where a notified body finds that the applicable requirements laid down in Articles 6 to 10 and Articles 12, 13, 14, 49 and 50, in corresponding harmonised standards referred to in Article 15, common specifications referred to in Article 16 or other technical specifications have not been met, it shall require the manufacturer or other relevant economic operator to take appropriate corrective action in anticipation of a second and final conformity assessment, unless the deficiencies cannot be remedied. Where the deficiencies cannot be remedied, the notified body shall not issue the certificate of conformity or approval decision.
4. 承認決定の発行後の適合性の監視の過程において、ノーティファイドボディが適合がもはや存在しないと認める場合、ノーティファイドボディは、該当する製造業者又は第48条(1)に規定する経済事業者に適切な是正措置をとるよう求め、必要な場合には承認決定を停止し、又は撤回しなければならない。
4. Where, in the course of the monitoring of conformity following the issue of an approval decision, a notified body finds that there is no longer compliance, it shall require the manufacturer or the economic operator referred to in Article 48(1) as applicable, to take appropriate corrective action and shall suspend or withdraw the approval decision, if necessary.
5. 第4項に規定する是正措置がとられない場合、又は必要な効果を有しない場合、ノーティファイドボディは、適宜、承認決定を制限し、停止し、又は撤回しなければならない。
5. Where corrective action as referred to in paragraph 4 is not taken or does not have the required effect, the notified body shall restrict, suspend or withdraw the approval decision, as appropriate.