Regulation (EU) 2023/1542 ／ 第V章 — 適合性評価機関の通知
第32条 ノーティファイドボディの能力に対する異議
Article 32 — Challenge to the competence of notified bodies
1. 欧州委員会は、ノーティファイドボディの能力、又はノーティファイドボディが服する要件及び責任をノーティファイドボディが引き続き満たしていることについて、自ら疑義を有し、又は特に経済事業者その他の関連する利害関係者により疑義が提起されたすべての事案を調査しなければならない。
1. The Commission shall investigate all cases where it has a doubt, or a doubt is brought to its attention, in particular by economic operators and other relevant stakeholders, regarding the competence of a notified body or the continued fulfilment by a notified body of the requirements and responsibilities to which it is subject.
2. 通知当局は、要請に応じて、通知の根拠又は関係するノーティファイドボディの能力の維持に関するすべての情報を欧州委員会に提供しなければならない。
2. The notifying authority shall provide the Commission, on request, with all information relating to the basis for the notification or the maintenance of the competence of the notified body concerned.
3. 欧州委員会は、その調査の過程で取得したすべての機微な情報が秘密として取り扱われることを確保しなければならない。
3. The Commission shall ensure that all sensitive information obtained in the course of its investigations is treated confidentially.
4. 欧州委員会は、ノーティファイドボディがその通知の要件を満たしていない、又はもはや満たしていないことを確認した場合には、通知を行った加盟国に対し、必要な場合には通知の撤回を含む必要な是正措置をとるよう求める実施法令を採択しなければならない。当該実施法令は、第74条(2)に規定する諮問手続に従って採択されなければならない。
4. Where the Commission ascertains that a notified body does not meet or no longer meets the requirements for its notification, it shall adopt an implementing act requiring the notifying Member State to take the necessary corrective action, including withdrawal of the notification if necessary. That implementing act shall be adopted in accordance with the advisory procedure referred to in Article 74(2).