EU技術法令ハブEU Technical Legislation Hub

Regulation (EU) 2023/1542 ／ 第V章 — 適合性評価機関の通知

第27条 ノーティファイドボディの子会社及び下請負

Article 27 — Subsidiaries of and subcontracting by notified bodies

1.　ノーティファイドボディが適合性評価に関連する特定の業務を下請けさせ、又は子会社を利用する場合、下請業者又は子会社が第25条に定める要件を満たすことを確保し、その旨を通知当局に知らせなければならない。
1. Where a notified body subcontracts specific tasks related to conformity assessment or has recourse to a subsidiary, it shall ensure that the subcontractor or the subsidiary meets the requirements laid down in Article 25 and shall inform the notifying authority accordingly.
2.　認証機関は、下請業者または子会社が設立されている場所を問わず、それらの下請業者または子会社が行う業務について全責任を負うものとする。
2. A notified body shall take full responsibility for the tasks performed by subcontractors or subsidiaries wherever those are established.
3.　ノーティファイドボディは、依頼者の同意がある場合にのみ、活動を下請けさせ、又は子会社に活動を実施させることができる。
3. A notified body may subcontract activities or have activities carried out by a subsidiary only with the agreement of the client.
4.　ノーティファイドボディは、下請業者又は子会社の資格の評価及び第48条(2)、第51条及び附属書VIIIに基づきそれらが実施した作業に関する関連文書を、通知当局が利用できるよう保持しなければならない。
4. A notified body shall keep at the disposal of the notifying authority the relevant documents concerning the assessment of the qualifications of the subcontractor or the subsidiary and concerning the work carried out by them under Article 48(2) and Article 51 and under Annex VIII.