Regulation (EU) 2023/1542 ／ 第V章 — 適合性評価機関の通知
第22条 通知当局
Article 22 — Notifying authorities
1. 加盟国は、第27条の遵守を含め、適合性評価機関の評価及び通知並びにノーティファイドボディの監視に必要な手続を設定し、実施する責任を負う通知当局を指定しなければならない。
1. Member States shall designate a notifying authority that shall be responsible for setting up and carrying out the necessary procedures for the assessment and notification of conformity assessment bodies and the monitoring of notified bodies, including compliance with Article 27.
2. 加盟国は、第1項に規定する評価及び監視を、規則(EC) No 765/2008に定義する国家認定機関が同規則の規定に従って実施することを決定することができる。
2. Member States may decide that the assessment and monitoring referred to in paragraph 1 shall be carried out by a national accreditation body as defined in Regulation (EC) No 765/2008 and in accordance with the provisions of that Regulation.
3. 通知当局が本条第1項に規定する評価、通知又は監視を政府機関ではない組織に委任し、又はその他の方法で委ねる場合、当該組織は法的エンティティであり、第23条に定める要件を準用して遵守し、その活動から生じる責任を賄うための取決めを有しなければならない。
3. Where the notifying authority delegates or otherwise entrusts the assessment, notification or monitoring referred to in paragraph 1 of this Article to a body, which is not a governmental entity, that body shall be a legal entity, comply mutatis mutandis with the requirements laid down in Article 23 and have arrangements to cover liabilities arising from its activities.
4. 通知当局は、第3項に規定する機関が行う業務について全面的な責任を負う。
4. The notifying authority shall take full responsibility for the tasks performed by the body referred to in paragraph 3.