Regulation (EU) 2024/1689 ／ 第III章 — 高リスクAIシステム
第23条 輸入業者の義務
Article 23 — Obligations of importers
この法令は規則（EU）2026/1744（AIデジタルオムニバス）により一部改正されています（2026年7月27日発効）。本文は改正前のものです。
1. Before placing a high-risk AI system on the market, importers shall ensure that the system is in conformity with this Regulation by verifying that:
(a)the relevant conformity assessment procedure referred to in Article 43 has been carried out by the provider of the high-risk AI system;
(c)the system bears the required CE marking and is accompanied by the EU declaration of conformity referred to in Article 47 and instructions for use;
(d)the provider has appointed an authorised representative in accordance with Article 22(1).
2. 輸入業者は、高リスクAIシステムが本規則に適合していない、偽造されている、又は偽造された文書が添付されていると考える十分な理由がある場合には、当該システムが適合させられるまで上市してはならない。高リスクAIシステムが第79条(1)の意味におけるリスクをもたらす場合、輸入業者は、その旨をシステムの提供者、認定代理人及び市場監視当局に通知しなければならない。
2. Where an importer has sufficient reason to consider that a high-risk AI system is not in conformity with this Regulation, or is falsified, or accompanied by falsified documentation, it shall not place the system on the market until it has been brought into conformity. Where the high-risk AI system presents a risk within the meaning of Article 79(1), the importer shall inform the provider of the system, the authorised representative and the market surveillance authorities to that effect.
3. 輸入業者は、その名称、登録商号又は登録商標、及び連絡を受けることができる住所を、該当する場合には高リスクAIシステム及びその包装又は添付文書に表示しなければならない。
3. Importers shall indicate their name, registered trade name or registered trade mark, and the address at which they can be contacted on the high-risk AI system and on its packaging or its accompanying documentation, where applicable.
4. 輸入業者は、高リスクAIシステムがその責任の下にある間、該当する場合には保管又は輸送の条件が第2節に定める要件への適合を損なわないことを確保しなければならない。
4. Importers shall ensure that, while a high-risk AI system is under their responsibility, storage or transport conditions, where applicable, do not jeopardise its compliance with the requirements set out in Section 2.
5. 輸入業者は、高リスクAIシステムの上市又は使用開始後10年間、該当する場合にはノーティファイドボディが発行した証明書、使用説明書、及び第47条に規定するEU適合宣言の写しを保管しなければならない。
5. Importers shall keep, for a period of 10 years after the high-risk AI system has been placed on the market or put into service, a copy of the certificate issued by the notified body, where applicable, of the instructions for use, and of the EU declaration of conformity referred to in Article 47.
6. 輸入業者は、理由を付した要請に応じて、関連する権限ある当局に対し、第5項に規定するものを含め、高リスクAIシステムの第2節に定める要件への適合を証明するために必要なすべての情報及び文書を、当該当局が容易に理解できる言語で提供しなければならない。この目的のため、輸入業者は、技術文書を当該当局に提供できることも確保しなければならない。
6. Importers shall provide the relevant competent authorities, upon a reasoned request, with all the necessary information and documentation, including that referred to in paragraph 5, to demonstrate the conformity of a high-risk AI system with the requirements set out in Section 2 in a language which can be easily understood by them. For this purpose, they shall also ensure that the technical documentation can be made available to those authorities.
7. 輸入業者は、輸入業者が上市した高リスクAIシステムに関して関連する権限ある当局が講じる措置、特にそれがもたらすリスクを低減し軽減するための措置について、当該当局と協力しなければならない。
7. Importers shall cooperate with the relevant competent authorities in any action those authorities take in relation to a high-risk AI system placed on the market by the importers, in particular to reduce and mitigate the risks posed by it.