Regulation (EU) 2024/1689 / 第III章 — 高リスクAIシステム
第34条 ノーティファイドボディの業務上の義務
Article 34 — Operational obligations of notified bodies
この法令は規則(EU)2026/1744(AIデジタルオムニバス)により一部改正されています(2026年7月27日発効)。本文は改正前のものです。
1. Notified bodies shall verify the conformity of high-risk AI systems in accordance with the conformity assessment procedures set out in Article 43.
2. ノーティファイドボディは、その活動を行うに当たり、提供者に不必要な負担を課すことを避け、特に勧告2003/361/ECの意味における零細企業及び小企業の事務負担及び遵守コストを最小化する観点から、提供者の規模、事業を行う分野、その構造及び関係する高リスクAIシステムの複雑さの程度を十分に考慮しなければならない。ただし、ノーティファイドボディは、高リスクAIシステムの本規則の要件への適合のために求められる厳格さの程度及び保護の水準を尊重しなければならない。
2. Notified bodies shall avoid unnecessary burdens for providers when performing their activities, and take due account of the size of the provider, the sector in which it operates, its structure and the degree of complexity of the high-risk AI system concerned, in particular in view of minimising administrative burdens and compliance costs for micro- and small enterprises within the meaning of Recommendation 2003/361/EC. The notified body shall, nevertheless, respect the degree of rigour and the level of protection required for the compliance of the high-risk AI system with the requirements of this Regulation.
3. ノーティファイドボディは、第28条に規定する通知当局がその評価、指定、通知及び監視の活動を実施できるよう、また本節に概説する評価を容易にするため、提供者の文書を含むすべての関連文書を利用可能にし、要請に応じて提出しなければならない。
3. Notified bodies shall make available and submit upon request all relevant documentation, including the providers’ documentation, to the notifying authority referred to in Article 28 to allow that authority to conduct its assessment, designation, notification and monitoring activities, and to facilitate the assessment outlined in this Section.