Regulation (EU) 2024/1689 / 第III章 — 高リスクAIシステム

第24条 販売業者の義務

Article 24 — Obligations of distributors

この法令は規則(EU)2026/1744(AIデジタルオムニバス)により一部改正されています(2026年7月27日発効)。本文は改正前のものです。

1. 高リスクAIシステムを市場で提供する前に、販売業者は、当該システムに必要なCEマーキングが表示されていること、第47条に規定するEU適合宣言の写し及び使用説明書が添付されていること、並びに当該システムの提供者及び輸入業者が、該当するとおり、第16条(b)及び(c)並びに第23条(3)に定めるそれぞれの義務を遵守していることを確認しなければならない。
1. Before making a high-risk AI system available on the market, distributors shall verify that it bears the required CE marking, that it is accompanied by a copy of the EU declaration of conformity referred to in Article 47 and instructions for use, and that the provider and the importer of that system, as applicable, have complied with their respective obligations as laid down in Article 16, points (b) and (c) and Article 23(3).
2. 販売業者は、その保有する情報に基づき、高リスクAIシステムが第2節に定める要件に適合していないと考え、又はそう考える理由がある場合には、当該システムが当該要件に適合させられるまで、当該高リスクAIシステムを市場で提供してはならない。さらに、高リスクAIシステムが第79条(1)の意味におけるリスクをもたらす場合、販売業者は、該当するとおり、その旨をシステムの提供者又は輸入業者に通知しなければならない。
2. Where a distributor considers or has reason to consider, on the basis of the information in its possession, that a high-risk AI system is not in conformity with the requirements set out in Section 2, it shall not make the high-risk AI system available on the market until the system has been brought into conformity with those requirements. Furthermore, where the high-risk AI system presents a risk within the meaning of Article 79(1), the distributor shall inform the provider or the importer of the system, as applicable, to that effect.
3. 販売業者は、高リスクAIシステムがその責任の下にある間、該当する場合には保管又は輸送の条件がシステムの第2節に定める要件への適合を損なわないことを確保しなければならない。
3. Distributors shall ensure that, while a high-risk AI system is under their responsibility, storage or transport conditions, where applicable, do not jeopardise the compliance of the system with the requirements set out in Section 2.
4. その保有する情報に基づき、自らが市場で提供した高リスクAIシステムが第2節に定める要件に適合していないと考え、又はそう考える理由がある販売業者は、当該システムを当該要件に適合させ、撤去し、若しくはリコールするために必要な是正措置を講じ、又は提供者、輸入業者若しくは関連する運営者が適宜当該是正措置を講じることを確保しなければならない。高リスクAIシステムが第79条(1)の意味におけるリスクをもたらす場合、販売業者は、直ちにシステムの提供者又は輸入業者及び関係する高リスクAIシステムについて権限を有する当局に対し、特に不適合及び講じた是正措置の詳細を示して通知しなければならない。
4. A distributor that considers or has reason to consider, on the basis of the information in its possession, a high-risk AI system which it has made available on the market not to be in conformity with the requirements set out in Section 2, shall take the corrective actions necessary to bring that system into conformity with those requirements, to withdraw it or recall it, or shall ensure that the provider, the importer or any relevant operator, as appropriate, takes those corrective actions. Where the high-risk AI system presents a risk within the meaning of Article 79(1), the distributor shall immediately inform the provider or importer of the system and the authorities competent for the high-risk AI system concerned, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective actions taken.
5. 関連する権限ある当局からの理由を付した要請に応じて、高リスクAIシステムの販売業者は、当該当局に対し、当該システムの第2節に定める要件への適合を証明するために必要な、第1項から第4項までに従ったその行動に関するすべての情報及び文書を提供しなければならない。
5. Upon a reasoned request from a relevant competent authority, distributors of a high-risk AI system shall provide that authority with all the information and documentation regarding their actions pursuant to paragraphs 1 to 4 necessary to demonstrate the conformity of that system with the requirements set out in Section 2.
6. 販売業者は、販売業者が市場で提供した高リスクAIシステムに関して関連する権限ある当局が講じる措置、特にそれがもたらすリスクを低減し、又は軽減するための措置について、当該当局と協力しなければならない。
6. Distributors shall cooperate with the relevant competent authorities in any action those authorities take in relation to a high-risk AI system made available on the market by the distributors, in particular to reduce or mitigate the risk posed by it.