Regulation (EU) 2024/1689 ／ 第III章 — 高リスクAIシステム
第13条 導入者に対する透明性及び情報提供
Article 13 — Transparency and provision of information to deployers
この法令は規則（EU）2026/1744（AIデジタルオムニバス）により一部改正されています（2026年7月27日発効）。本文は改正前のものです。
1. 高リスクAIシステムは、導入者がシステムの出力を解釈し、適切に使用することができるよう、その動作が十分に透明であることを確保するように設計及び開発されなければならない。第3節に定める提供者及び導入者の関連する義務の遵守を達成する観点から、適切な種類及び程度の透明性が確保されなければならない。
1. High-risk AI systems shall be designed and developed in such a way as to ensure that their operation is sufficiently transparent to enable deployers to interpret a system’s output and use it appropriately. An appropriate type and degree of transparency shall be ensured with a view to achieving compliance with the relevant obligations of the provider and deployer set out in Section 3.
2. 高リスクAIシステムには、導入者にとって関連性があり、アクセス可能で理解可能な、簡潔、完全、正確かつ明確な情報を含む、適切なデジタル形式その他の形式の使用説明書を添付しなければならない。
2. High-risk AI systems shall be accompanied by instructions for use in an appropriate digital format or otherwise that include concise, complete, correct and clear information that is relevant, accessible and comprehensible to deployers.
3. 使用説明書には、少なくとも次の情報を含めなければならない。
3. The instructions for use shall contain at least the following information:
(a)提供者及び該当する場合にはその認定代理人の身元及び連絡先
(a)the identity and the contact details of the provider and, where applicable, of its authorised representative;
(b)次の事項を含む、高リスクAIシステムの特性、能力及び性能の限界
(b)the characteristics, capabilities and limitations of performance of the high-risk AI system, including:
(i)その意図された目的
(i)its intended purpose;
(ii)高リスクAIシステムが試験され検証された、及び期待できる、第15条に規定する正確性（その指標を含む。）、堅牢性及びサイバーセキュリティの水準、並びに当該期待される正確性、堅牢性及びサイバーセキュリティの水準に影響を与えうる既知の及び予見可能な状況
(ii)the level of accuracy, including its metrics, robustness and cybersecurity referred to in Article 15 against which the high-risk AI system has been tested and validated and which can be expected, and any known and foreseeable circumstances that may have an impact on that expected level of accuracy, robustness and cybersecurity;
(iii)意図された目的に従った、又は合理的に予見可能な誤使用の条件下での高リスクAIシステムの使用に関連して、第9条(2)に規定する健康及び安全又は基本的権利に対するリスクにつながりうる既知の又は予見可能な状況
(iii)any known or foreseeable circumstance, related to the use of the high-risk AI system in accordance with its intended purpose or under conditions of reasonably foreseeable misuse, which may lead to risks to the health and safety or fundamental rights referred to in Article 9(2);
(iv)該当する場合、その出力を説明するのに関連する情報を提供する高リスクAIシステムの技術的能力及び特性
(iv)where applicable, the technical capabilities and characteristics of the high-risk AI system to provide information that is relevant to explain its output;
(v)適切な場合、システムの使用が意図される特定の者又は集団に関するその性能
(v)when appropriate, its performance regarding specific persons or groups of persons on which the system is intended to be used;
(vi)適切な場合、高リスクAIシステムの意図された目的を考慮した、入力データの仕様、又は使用された訓練、検証及びテストのデータセットに関するその他の関連情報
(vi)when appropriate, specifications for the input data, or any other relevant information in terms of the training, validation and testing data sets used, taking into account the intended purpose of the high-risk AI system;
(vii)該当する場合、導入者が高リスクAIシステムの出力を解釈し、適切に使用することを可能にする情報
(vii)where applicable, information to enable deployers to interpret the output of the high-risk AI system and use it appropriately;
(c)当初の適合性評価の時点で提供者が事前に決定した、高リスクAIシステム及びその性能の変更（ある場合）
(c)the changes to the high-risk AI system and its performance which have been pre-determined by the provider at the moment of the initial conformity assessment, if any;
(d)導入者による高リスクAIシステムの出力の解釈を容易にするために講じた技術的措置を含む、第14条に規定する人による監視の措置
(d)the human oversight measures referred to in Article 14, including the technical measures put in place to facilitate the interpretation of the outputs of the high-risk AI systems by the deployers;
(e)必要な計算資源及びハードウェア資源、高リスクAIシステムの予想される存続期間、並びにソフトウェアアップデートに関するものを含め、当該AIシステムの適切な機能を確保するために必要な保守及び管理の措置及びその頻度
(e)the computational and hardware resources needed, the expected lifetime of the high-risk AI system and any necessary maintenance and care measures, including their frequency, to ensure the proper functioning of that AI system, including as regards software updates;