Regulation (EU) 2024/1689
附属書VIII 第49条に従った高リスクAIシステムの登録の際に提出すべき情報
Annex VIII — Information to be submitted upon the registration of high-risk AI systems in accordance with Article 49
この附属書は規則(EU)2026/1744(AIデジタルオムニバス)により改正されています(2026年7月27日発効)。以下は改正前の原文です。改正内容は規則(EU)2026/1744(AIデジタルオムニバス)の条文をご覧ください。
セクションA 第49条(1)に従い高リスクAIシステムの提供者が提出すべき情報
Section A — Information to be submitted by providers of high-risk AI systems in accordance with Article 49(1)
第49条(1)に従って登録される高リスクAIシステムに関して、次の情報を提供し、その後最新の状態に保たなければならない。
The following information shall be provided and thereafter kept up to date with regard to high-risk AI systems to be registered in accordance with Article 49(1):
1.提供者の名称、住所及び連絡先
1.The name, address and contact details of the provider;
2.情報の提出が提供者に代わって他の者により行われる場合、その者の名称、住所及び連絡先
2.Where submission of information is carried out by another person on behalf of the provider, the name, address and contact details of that person;
3.該当する場合、認定代理人の名称、住所及び連絡先
3.The name, address and contact details of the authorised representative, where applicable;
4.AIシステムの商品名、及びAIシステムの特定及びトレーサビリティを可能にする追加の明確な参照
4.The AI system trade name and any additional unambiguous reference allowing the identification and traceability of the AI system;
5.AIシステムの意図された目的、並びに当該AIシステムを通じて支援される構成部品及び機能の説明
5.A description of the intended purpose of the AI system and of the components and functions supported through this AI system;
6.システムが使用する情報(データ、入力)及びその動作ロジックの基本的かつ簡潔な説明
6.A basic and concise description of the information used by the system (data, inputs) and its operating logic;
7.The status of the AI system (on the market, or in service; no longer placed on the market/in service, recalled);
8.該当する場合、ノーティファイドボディが発行した証明書の種類、番号及び有効期限、並びに当該ノーティファイドボディの名称又は識別番号
8.The type, number and expiry date of the certificate issued by the notified body and the name or identification number of that notified body, where applicable;
9.該当する場合、第8項に規定する証明書のスキャンした写し
9.A scanned copy of the certificate referred to in point 8, where applicable;
10.連合においてAIシステムが上市され、使用開始され、又は提供された加盟国
10.Any Member States in which the AI system has been placed on the market, put into service or made available in the Union;
12.電子的な使用説明書。この情報は、附属書IIIの第1項、第6項及び第7項に規定する法執行又は移民、庇護及び国境管理の分野における高リスクAIシステムについては提供してはならない。
12.Electronic instructions for use; this information shall not be provided for high-risk AI systems in the areas of law enforcement or migration, asylum and border control management referred to in Annex III, points 1, 6 and 7;
13.追加情報のためのURL(任意)
13.A URL for additional information (optional).
セクションB 第49条(2)に従い高リスクAIシステムの提供者が提出すべき情報
Section B — Information to be submitted by providers of high-risk AI systems in accordance with Article 49(2)
第49条(2)に従って登録されるAIシステムに関して、次の情報を提供し、その後最新の状態に保たなければならない。
The following information shall be provided and thereafter kept up to date with regard to AI systems to be registered in accordance with Article 49(2):
1.提供者の名称、住所及び連絡先
1.The name, address and contact details of the provider;
2.情報の提出が提供者に代わって他の者により行われる場合、その者の名称、住所及び連絡先
2.Where submission of information is carried out by another person on behalf of the provider, the name, address and contact details of that person;
3.該当する場合、認定代理人の名称、住所及び連絡先
3.The name, address and contact details of the authorised representative, where applicable;
4.AIシステムの商品名、及びAIシステムの特定及びトレーサビリティを可能にする追加の明確な参照
4.The AI system trade name and any additional unambiguous reference allowing the identification and traceability of the AI system;
5.AIシステムの意図された目的の説明
5.A description of the intended purpose of the AI system;
6.AIシステムが高リスクでないとみなされる根拠となる第6条(3)に基づく条件
6.The condition or conditions under Article 6(3)based on which the AI system is considered to be not-high-risk;
7.第6条(3)に基づく手続の適用においてAIシステムが高リスクでないとみなされる根拠の短い要約
7.A short summary of the grounds on which the AI system is considered to be not-high-risk in application of the procedure under Article 6(3);
8.AIシステムの状況(市場に出ている、又は使用中、もはや上市されていない/使用されていない、リコールされた)
8.The status of the AI system (on the market, or in service; no longer placed on the market/in service, recalled);
9.連合においてAIシステムが上市され、使用開始され、又は提供された加盟国
9.Any Member States in which the AI system has been placed on the market, put into service or made available in the Union.
セクションC 第49条(3)に従い高リスクAIシステムの導入者が提出すべき情報
Section C — Information to be submitted by deployers of high-risk AI systems in accordance with Article 49(3)
第49条(1)に従って登録される高リスクAIシステムに関して、次の情報を提供し、その後最新の状態に保たなければならない。
The following information shall be provided and thereafter kept up to date with regard to high-risk AI systems to be registered in accordance with Article 49(3):
1.導入者の名称、住所及び連絡先
1.The name, address and contact details of the deployer;
2.導入者に代わって情報を提出する者の名称、住所及び連絡先
2.The name, address and contact details of the person submitting information on behalf of the deployer;
3.提供者によるEUデータベースにおけるAIシステムの登録項目のURL
3.The URL of the entry of the AI system in the EU database by its provider;
4.第27条に従って実施された基本的権利影響評価の結果の要約
4.A summary of the findings of the fundamental rights impact assessment conducted in accordance with Article 27;
5.該当する場合、本規則第26条(8)に定めるとおり、規則(EU) 2016/679第35条又は指令(EU) 2016/680第27条に従って実施されたデータ保護影響評価の要約
5.A summary of the data protection impact assessment carried out in accordance with Article 35 of Regulation (EU) 2016/679 or Article 27 of Directive (EU) 2016/680 as specified in Article 26(8) of this Regulation, where applicable.