Regulation (EU) 2024/1689 / 第III章 — 高リスクAIシステム

第37条 ノーティファイドボディの能力に対する異議

Article 37 — Challenge to the competence of notified bodies

この法令は規則(EU)2026/1744(AIデジタルオムニバス)により一部改正されています(2026年7月27日発効)。本文は改正前のものです。

1. 欧州委員会は、必要な場合には、ノーティファイドボディの能力、又はノーティファイドボディによる第31条に定める要件及びその適用される責任の継続的な履行に疑義を抱く理由があるすべての事案を調査しなければならない。
1. The Commission shall, where necessary, investigate all cases where there are reasons to doubt the competence of a notified body or the continued fulfilment by a notified body of the requirements laid down in Article 31 and of its applicable responsibilities.
2. 通知当局は、要請に応じて、関係するノーティファイドボディの通知又は能力の維持に関するすべての関連情報を欧州委員会に提供しなければならない。
2. The notifying authority shall provide the Commission, on request, with all relevant information relating to the notification or the maintenance of the competence of the notified body concerned.
3. 欧州委員会は、本条に従った調査の過程で取得したすべての機微な情報が、第78条に従って秘密として取り扱われることを確保しなければならない。
3. The Commission shall ensure that all sensitive information obtained in the course of its investigations pursuant to this Article is treated confidentially in accordance with Article 78.
4. 欧州委員会は、ノーティファイドボディがその通知の要件を満たしていない、又はもはや満たしていないことを確認した場合、通知を行った加盟国にその旨を通知し、必要な場合には通知の停止又は撤回を含む必要な是正措置を講じるよう要請しなければならない。加盟国が必要な是正措置を講じない場合、欧州委員会は、実施法令により、指定を停止し、制限し、又は撤回することができる。当該実施法令は、第98条(2)に規定する審査手続に従って採択される。
4. Where the Commission ascertains that a notified body does not meet or no longer meets the requirements for its notification, it shall inform the notifying Member State accordingly and request it to take the necessary corrective measures, including the suspension or withdrawal of the notification if necessary. Where the Member State fails to take the necessary corrective measures, the Commission may, by means of an implementing act, suspend, restrict or withdraw the designation. That implementing act shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 98(2).