Regulation (EU) 2024/1689 ／ 第III章 — 高リスクAIシステム
第6条 高リスクAIシステムの分類規則
Article 6 — Classification rules for high-risk AI systems
この条は規則（EU）2026/1744（AIデジタルオムニバス）により改正されています（2026年7月27日発効）。以下は改正前の原文です。改正内容は規則（EU）2026/1744（AIデジタルオムニバス）の条文をご覧ください。
1. Irrespective of whether an AI system is placed on the market or put into service independently of the products referred to in points (a) and (b), that AI system shall be considered to be high-risk where both of the following conditions are fulfilled:
(a)the AI system is intended to be used as a safety component of a product, or the AI system is itself a product, covered by the Union harmonisation legislation listed in Annex I;
(b)(a)に基づきAIシステムがその安全部品である製品、又は製品としてのAIシステム自体が、附属書Iに掲げる連合整合法令に従って当該製品を上市し、又は使用開始するために、第三者適合性評価を受けることを求められていること
(b)the product whose safety component pursuant to point (a) is the AI system, or the AI system itself as a product, is required to undergo a third-party conformity assessment, with a view to the placing on the market or the putting into service of that product pursuant to the Union harmonisation legislation listed in Annex I.
2. 第1項に規定する高リスクAIシステムに加え、附属書IIIに規定するAIシステムは高リスクとみなされる。
2. In addition to the high-risk AI systems referred to in paragraph 1, AI systems referred to in Annex III shall be considered to be high-risk.
3. 第2項の規定にかかわらず、附属書IIIに規定するAIシステムは、意思決定の結果に実質的な影響を与えないことによる場合を含め、自然人の健康、安全又は基本的権利に危害の重大なリスクをもたらさない場合には、高リスクとみなされない。
3. By derogation from paragraph 2, an AI system referred to in Annex III shall not be considered to be high-risk where it does not pose a significant risk of harm to the health, safety or fundamental rights of natural persons, including by not materially influencing the outcome of decision making.
第1段落は、次の条件のいずれかが満たされる場合に適用する。
The first subparagraph shall apply where any of the following conditions is fulfilled:
(a)AIシステムが、限定的な手続的タスクを実行することを意図していること
(a)the AI system is intended to perform a narrow procedural task;
(b)AIシステムが、以前に完了した人間の活動の結果を改善することを意図していること
(b)the AI system is intended to improve the result of a previously completed human activity;
(c)AIシステムが、意思決定のパターン又は以前の意思決定のパターンからの逸脱を検出することを意図しており、適切な人間によるレビューなしに、以前に完了した人間による評価を置き換え、又はそれに影響を与えることを意図していないこと、又は
(c)the AI system is intended to detect decision-making patterns or deviations from prior decision-making patterns and is not meant to replace or influence the previously completed human assessment, without proper human review; or
(d)AIシステムが、附属書IIIに掲げる使用事例の目的に関連する評価の準備的なタスクを実行することを意図していること
(d)the AI system is intended to perform a preparatory task to an assessment relevant for the purposes of the use cases listed in Annex III.
第1段落にかかわらず、附属書IIIに規定するAIシステムは、当該AIシステムが自然人のプロファイリングを行う場合には、常に高リスクとみなされる。
Notwithstanding the first subparagraph, an AI system referred to in Annex III shall always be considered to be high-risk where the AI system performs profiling of natural persons.
4. 附属書IIIに規定するAIシステムが高リスクではないと考える提供者は、当該システムが上市され、又は使用開始される前に、その評価を文書化しなければならない。当該提供者は、第49条(2)に定める登録義務の対象となる。国の権限ある当局の要請に応じて、提供者は評価の文書を提供しなければならない。
4. A provider who considers that an AI system referred to in Annex III is not high-risk shall document its assessment before that system is placed on the market or put into service. Such provider shall be subject to the registration obligation set out in Article 49(2). Upon request of national competent authorities, the provider shall provide the documentation of the assessment.
5. 欧州委員会は、欧州人工知能会議（以下「会議」という。）と協議した後、遅くとも2026年2月2日までに、第96条に沿って本条の実務上の実施を明確にするガイドラインを、高リスクであるAIシステム及び高リスクでないAIシステムの使用事例の実例の包括的な一覧とともに提供しなければならない。
5. The Commission shall, after consulting the European Artificial Intelligence Board (the ‘Board’), and no later than 2 February 2026, provide guidelines specifying the practical implementation of this Article in line with Article 96 together with a comprehensive list of practical examples of use cases of AI systems that are high-risk and not high-risk.
6. 欧州委員会は、附属書IIIの適用範囲に含まれるが自然人の健康、安全又は基本的権利に危害の重大なリスクをもたらさないAIシステムの存在について具体的かつ信頼できる証拠がある場合には、本条第3項第2段落に定める条件に新たな条件を追加し、又はそれを修正することにより同段落を改正するため、第97条に従って委任法令を採択する権限を有する。
6. The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 97 in order to amend paragraph 3, second subparagraph, of this Article by adding new conditions to those laid down therein, or by modifying them, where there is concrete and reliable evidence of the existence of AI systems that fall under the scope of Annex III, but do not pose a significant risk of harm to the health, safety or fundamental rights of natural persons.
7. 欧州委員会は、本規則が定める健康、安全及び基本的権利の保護の水準を維持するためにそれが必要であるという具体的かつ信頼できる証拠がある場合には、本条第3項第2段落に定める条件のいずれかを削除することにより同段落を改正するため、第97条に従って委任法令を採択しなければならない。
7. The Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 97 in order to amend paragraph 3, second subparagraph, of this Article by deleting any of the conditions laid down therein, where there is concrete and reliable evidence that this is necessary to maintain the level of protection of health, safety and fundamental rights provided for by this Regulation.
8. 本条第6項及び第7項に従って採択された第3項第2段落に定める条件の改正は、本規則が定める健康、安全及び基本的権利の保護の全体的な水準を低下させてはならず、第7条(1)に従って採択された委任法令との一貫性を確保し、市場及び技術の発展を考慮しなければならない。
8. Any amendment to the conditions laid down in paragraph 3, second subparagraph, adopted in accordance with paragraphs 6 and 7 of this Article shall not decrease the overall level of protection of health, safety and fundamental rights provided for by this Regulation and shall ensure consistency with the delegated acts adopted pursuant to Article 7(1), and take account of market and technological developments.