Regulation (EU) 2024/1689 / 第III章 — 高リスクAIシステム

第8条 要件への適合

Article 8 — Compliance with the requirements

この法令は規則(EU)2026/1744(AIデジタルオムニバス)により一部改正されています(2026年7月27日発効)。本文は改正前のものです。

1. 高リスクAIシステムは、その意図された目的並びにAI及びAI関連技術に関する一般に認められた最新技術を考慮して、本節に定める要件に適合しなければならない。当該要件への適合を確保する際には、第9条に規定するリスクマネジメントシステムを考慮しなければならない。
1. High-risk AI systems shall comply with the requirements laid down in this Section, taking into account their intended purpose as well as the generally acknowledged state of the art on AI and AI-related technologies. The risk management system referred to in Article 9 shall be taken into account when ensuring compliance with those requirements.
2. 製品がAIシステムを含み、それに本規則の要件及び附属書IのセクションAに掲げる連合整合法令の要件が適用される場合、提供者は、その製品が適用される連合整合法令に基づくすべての適用される要件に完全に適合していることを確保する責任を負う。第1項に規定する高リスクAIシステムの本節に定める要件への適合を確保するに当たり、一貫性を確保し、重複を避け、追加の負担を最小化するため、提供者は、その製品に関して提供する必要な試験及び報告のプロセス、情報及び文書を、附属書IのセクションAに掲げる連合整合法令に基づきすでに存在し求められている文書及び手続に適宜統合する選択肢を有する。
2. Where a product contains an AI system, to which the requirements of this Regulation as well as requirements of the Union harmonisation legislation listed in Section A of Annex I apply, providers shall be responsible for ensuring that their product is fully compliant with all applicable requirements under applicable Union harmonisation legislation. In ensuring the compliance of high-risk AI systems referred to in paragraph 1 with the requirements set out in this Section, and in order to ensure consistency, avoid duplication and minimise additional burdens, providers shall have a choice of integrating, as appropriate, the necessary testing and reporting processes, information and documentation they provide with regard to their product into documentation and procedures that already exist and are required under the Union harmonisation legislation listed in Section A of Annex I.