Regulation (EU) 2024/1689 ／ 第IX章 — 市販後モニタリング、情報共有及び市場監視
第83条 形式上の不適合
Article 83 — Formal non-compliance
この法令は規則（EU）2026/1744（AIデジタルオムニバス）により一部改正されています（2026年7月27日発効）。本文は改正前のものです。
1. 加盟国の市場監視当局は、次のいずれかの事実を認める場合、関連する提供者に対し、当該当局が定める期間内に当該不適合を解消するよう求めなければならない。
1. Where the market surveillance authority of a Member State makes one of the following findings, it shall require the relevant provider to put an end to the non-compliance concerned, within a period it may prescribe:
(b)CEマーキングが表示されていないこと
(b)the CE marking has not been affixed;
(c)the EU declaration of conformity referred to in Article 47 has not been drawn up;
(d)第47条に規定するEU適合宣言が正しく作成されていないこと
(d)the EU declaration of conformity referred to in Article 47 has not been drawn up correctly;
(e)第71条に規定するEUデータベースへの登録が行われていないこと
(e)the registration in the EU database referred to in Article 71 has not been carried out;
(f)該当する場合、認定代理人が任命されていないこと
(f)where applicable, no authorised representative has been appointed;
(g)技術文書が利用できないこと
(g)technical documentation is not available.
2. 第1項に規定する不適合が継続する場合、関係する加盟国の市場監視当局は、高リスクAIシステムの市場での提供を制限若しくは禁止し、又はそのリコール若しくは市場からの撤去を遅滞なく確保するため、適切かつ比例的な措置を講じなければならない。
2. Where the non-compliance referred to in paragraph 1 persists, the market surveillance authority of the Member State concerned shall take appropriate and proportionate measures to restrict or prohibit the high-risk AI system being made available on the market or to ensure that it is recalled or withdrawn from the market without delay.