Regulation (EU) 2024/1689 / 第III章 — 高リスクAIシステム
第45条 ノーティファイドボディの情報提供義務
Article 45 — Information obligations of notified bodies
この法令は規則(EU)2026/1744(AIデジタルオムニバス)により一部改正されています(2026年7月27日発効)。本文は改正前のものです。
1. ノーティファイドボディは、次の事項を通知当局に通知しなければならない。
1. Notified bodies shall inform the notifying authority of the following:
(a)any Union technical documentation assessment certificates, any supplements to those certificates, and any quality management system approvals issued in accordance with the requirements of Annex VII;
(b)附属書VIIの要件に従って発行された連合技術文書評価証明書又は品質マネジメントシステムの承認の拒否、制限、停止又は撤回
(b)any refusal, restriction, suspension or withdrawal of a Union technical documentation assessment certificate or a quality management system approval issued in accordance with the requirements of Annex VII;
(c)通知の範囲又は条件に影響を与える状況
(c)any circumstances affecting the scope of or conditions for notification;
(d)any request for information which they have received from market surveillance authorities regarding conformity assessment activities;
(e)要請に応じて、通知の範囲内で行った適合性評価活動、及び国境を越える活動及び下請負を含むその他の活動
(e)on request, conformity assessment activities performed within the scope of their notification and any other activity performed, including cross-border activities and subcontracting.
2. 各ノーティファイドボディは、次の事項を他のノーティファイドボディに通知しなければならない。
2. Each notified body shall inform the other notified bodies of:
(a)自らが拒否、停止又は撤回した品質マネジメントシステムの承認、及び要請に応じて自らが発行した品質システムの承認
(a)quality management system approvals which it has refused, suspended or withdrawn, and, upon request, of quality system approvals which it has issued;
(b)自らが拒否、撤回、停止又はその他の方法で制限した連合技術文書評価証明書又はその補足、及び要請に応じて自らが発行した証明書及び/又はその補足
(b)Union technical documentation assessment certificates or any supplements thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, of the certificates and/or supplements thereto which it has issued.
3. 各ノーティファイドボディは、同じ種類のAIシステムを対象とする類似の適合性評価活動を行う他のノーティファイドボディに対し、否定的な適合性評価結果、及び要請に応じて肯定的な適合性評価結果に関する問題についての関連情報を提供しなければならない。
3. Each notified body shall provide the other notified bodies carrying out similar conformity assessment activities covering the same types of AI systems with relevant information on issues relating to negative and, on request, positive conformity assessment results.