Regulation (EU) 2024/1689

附属書VI 内部管理に基づく適合性評価手続

Annex VI — Conformity assessment procedure based on internal control

この法令は規則(EU)2026/1744(AIデジタルオムニバス)により一部改正されています(2026年7月27日発効)。本文は改正前のものです。

1.
1.
内部管理に基づく適合性評価手続とは、第2項、第3項及び第4項に基づく適合性評価手続をいう。
The conformity assessment procedure based on internal control is the conformity assessment procedure based on points 2, 3 and 4.
2.
2.
提供者は、確立された品質マネジメントシステムが第17条の要件に適合していることを検証する。
The provider verifies that the established quality management system is in compliance with the requirements of Article 17.
3.
3.
提供者は、AIシステムの第III章第2節に定める関連する必須要件への適合を評価するため、技術文書に含まれる情報を審査する。
The provider examines the information contained in the technical documentation in order to assess the compliance of the AI system with the relevant essential requirements set out in Chapter III, Section 2.
4.
4.
提供者はまた、AIシステムの設計及び開発プロセス並びに第72条に規定するその市販後モニタリングが技術文書と整合していることを検証する。
The provider also verifies that the design and development process of the AI system and its post-market monitoring as referred to in Article 72 is consistent with the technical documentation.