Regulation (EU) 2024/1689 ／ 第IX章 — 市販後モニタリング、情報共有及び市場監視
第74条 連合市場におけるAIシステムの市場監視及び管理
Article 74 — Market surveillance and control of AI systems in the Union market
この法令は規則（EU）2026/1744（AIデジタルオムニバス）により一部改正されています（2026年7月27日発効）。本文は改正前のものです。
1. 規則(EU) 2019/1020は、本規則の対象となるAIシステムに適用する。本規則の効果的な執行の目的のため、
1. Regulation (EU) 2019/1020 shall apply to AI systems covered by this Regulation. For the purposes of the effective enforcement of this Regulation:
(b)規則(EU) 2019/1020に基づく製品への参照は、本規則の適用範囲に含まれるすべてのAIシステムを含むものと理解される。
(b)any reference to a product under Regulation (EU) 2019/1020 shall be understood as including all AI systems falling within the scope of this Regulation.
2. 規則(EU) 2019/1020第34条(4)に基づく報告義務の一環として、市場監視当局は、市場監視活動の過程で特定された情報であって競争規則に関する連合法の適用に潜在的に関心がありうるものを、毎年欧州委員会及び関連する国内競争当局に報告しなければならない。市場監視当局はまた、その年に発生した禁止された慣行の使用及び講じた措置について、毎年欧州委員会に報告しなければならない。
2. As part of their reporting obligations under Article 34(4) of Regulation (EU) 2019/1020, the market surveillance authorities shall report annually to the Commission and relevant national competition authorities any information identified in the course of market surveillance activities that may be of potential interest for the application of Union law on competition rules. They shall also annually report to the Commission about the use of prohibited practices that occurred during that year and about the measures taken.
3. 附属書IのセクションAに掲げる連合整合法令の対象となる製品に関連する高リスクAIシステムについては、本規則の目的のための市場監視当局は、当該法令に基づき指定された市場監視活動について責任を負う当局とする。
3. For high-risk AI systems related to products covered by the Union harmonisation legislation listed in Section A of Annex I, the market surveillance authority for the purposes of this Regulation shall be the authority responsible for market surveillance activities designated under those legal acts.
第1段落の規定にかかわらず、適切な状況においては、加盟国は、附属書Iに掲げる連合整合法令の執行について責任を負う関連する分野別の市場監視当局との調整を確保することを条件として、他の関連する当局を市場監視当局として指定することができる。
By derogation from the first subparagraph, and in appropriate circumstances, Member States may designate another relevant authority to act as a market surveillance authority, provided they ensure coordination with the relevant sectoral market surveillance authorities responsible for the enforcement of the Union harmonisation legislation listed in Annex I.
4. 本規則第79条から第83条までに規定する手続は、附属書IのセクションAに掲げる連合整合法令の対象となる製品に関連するAIシステムについて、当該法令が同等の保護水準を確保し同じ目的を有する手続をすでに定めている場合には適用しない。その場合には、関連する分野別の手続を代わりに適用する。
4. The procedures referred to in Articles 79 to 83 of this Regulation shall not apply to AI systems related to products covered by the Union harmonisation legislation listed in section A of Annex I, where such legal acts already provide for procedures ensuring an equivalent level of protection and having the same objective. In such cases, the relevant sectoral procedures shall apply instead.
5. 規則(EU) 2019/1020第14条に基づく市場監視当局の権限を損なうことなく、本規則の効果的な執行を確保する目的で、市場監視当局は、適宜、同規則第14条(4)(d)及び(j)に規定する権限を遠隔で行使することができる。
5. Without prejudice to the powers of market surveillance authorities under Article 14 of Regulation (EU) 2019/1020, for the purpose of ensuring the effective enforcement of this Regulation, market surveillance authorities may exercise the powers referred to in Article 14(4), points (d) and (j), of that Regulation remotely, as appropriate.
6. 連合の金融サービス法により規制される金融機関が上市し、使用開始し、又は使用する高リスクAIシステムについては、AIシステムの上市、使用開始又は使用が当該金融サービスの提供に直接関連する限りにおいて、本規則の目的のための市場監視当局は、当該法令に基づき当該機関の金融監督について責任を負う関連する国の当局とする。
6. For high-risk AI systems placed on the market, put into service, or used by financial institutions regulated by Union financial services law, the market surveillance authority for the purposes of this Regulation shall be the relevant national authority responsible for the financial supervision of those institutions under that legislation in so far as the placing on the market, putting into service, or the use of the AI system is in direct connection with the provision of those financial services.
7. 第6項の規定にかかわらず、適切な状況においては、調整が確保されることを条件として、加盟国は、他の関連する当局を本規則の目的のための市場監視当局として特定することができる。
7. By way of derogation from paragraph 6, in appropriate circumstances, and provided that coordination is ensured, another relevant authority may be identified by the Member State as market surveillance authority for the purposes of this Regulation.
規則(EU) No 1024/2013により設立された単一監督メカニズムに参加している、指令2013/36/EUに基づき規制される信用機関を監督する国の市場監視当局は、その市場監視活動の過程で特定された情報であって同規則に定める欧州中央銀行の健全性監督業務に潜在的に関心がありうるものを、遅滞なく欧州中央銀行に報告すべきである。
National market surveillance authorities supervising regulated credit institutions regulated under Directive 2013/36/EU, which are participating in the Single Supervisory Mechanism established by Regulation (EU) No 1024/2013, should report, without delay, to the European Central Bank any information identified in the course of their market surveillance activities that may be of potential interest for the prudential supervisory tasks of the European Central Bank specified in that Regulation.
8. 本規則附属書IIIの第1項に掲げる高リスクAIシステムについては、当該システムが法執行の目的、国境管理並びに司法及び民主主義のために使用される限りにおいて、また本規則附属書IIIの第6項、第7項及び第8項に掲げる高リスクAIシステムについては、加盟国は、本規則の目的のための市場監視当局として、規則(EU) 2016/679若しくは指令(EU) 2016/680に基づく権限あるデータ保護監督機関、又は指令(EU) 2016/680第41条から第44条までに定める同じ条件に従って指定されたその他の当局のいずれかを指定しなければならない。市場監視活動は、司法当局の独立性に影響を与え、又はその司法上の資格で行動する際の活動にその他の方法で干渉するものであってはならない。
8. For high-risk AI systems listed in point 1 of Annex III to this Regulation, in so far as the systems are used for law enforcement purposes, border management and justice and democracy, and for high-risk AI systems listed in points 6, 7 and 8 of Annex III to this Regulation, Member States shall designate as market surveillance authorities for the purposes of this Regulation either the competent data protection supervisory authorities under Regulation (EU) 2016/679 or Directive (EU) 2016/680, or any other authority designated pursuant to the same conditions laid down in Articles 41 to 44 of Directive (EU) 2016/680. Market surveillance activities shall in no way affect the independence of judicial authorities, or otherwise interfere with their activities when acting in their judicial capacity.
9. 連合の機関、組織、事務所又は機構が本規則の適用範囲に含まれる場合、欧州データ保護監察官が、司法上の資格で行動する欧州連合司法裁判所に関する場合を除き、その市場監視当局として行動する。
9. Where Union institutions, bodies, offices or agencies fall within the scope of this Regulation, the European Data Protection Supervisor shall act as their market surveillance authority, except in relation to the Court of Justice of the European Union acting in its judicial capacity.
10. 加盟国は、本規則に基づき指定された市場監視当局と、附属書IIIに規定する高リスクAIシステムに関連しうる、附属書Iに掲げる連合整合法令又はその他の連合法の適用を監督するその他の関連する国の当局又は組織との間の調整を促進しなければならない。
10. Member States shall facilitate coordination between market surveillance authorities designated under this Regulation and other relevant national authorities or bodies which supervise the application of Union harmonisation legislation listed in Annex I, or in other Union law, that might be relevant for the high-risk AI systems referred to in Annex III.
11. 市場監視当局及び欧州委員会は、規則(EU) 2019/1020第9条に従い、二以上の加盟国にわたって重大なリスクをもたらすことが判明した特定の区分の高リスクAIシステムに関して、本規則への適合の促進、不適合の特定、認識の向上又はガイダンスの提供を目的として、市場監視当局又は市場監視当局と欧州委員会が共同で実施する、共同調査を含む共同活動を提案することができる。AIオフィスは、共同調査のための調整支援を提供しなければならない。
11. Market surveillance authorities and the Commission shall be able to propose joint activities, including joint investigations, to be conducted by either market surveillance authorities or market surveillance authorities jointly with the Commission, that have the aim of promoting compliance, identifying non-compliance, raising awareness or providing guidance in relation to this Regulation with respect to specific categories of high-risk AI systems that are found to present a serious risk across two or more Member States in accordance with Article 9 of Regulation (EU) 2019/1020. The AI Office shall provide coordination support for joint investigations.
12. 規則(EU) 2019/1020に定める権限を損なうことなく、関連する場合で、かつその業務を遂行するために必要な範囲に限り、市場監視当局は、提供者から、適切な場合にはセキュリティ上の保護措置を条件として、アプリケーションプログラミングインタフェース（API）その他の遠隔アクセスを可能にする関連する技術的手段及びツールを通じたものを含め、高リスクAIシステムの開発に使用された文書並びに訓練、検証及びテストのデータセットへの完全なアクセスを認められなければならない。
12. Without prejudice to the powers provided for under Regulation (EU) 2019/1020, and where relevant and limited to what is necessary to fulfil their tasks, the market surveillance authorities shall be granted full access by providers to the documentation as well as the training, validation and testing data sets used for the development of high-risk AI systems, including, where appropriate and subject to security safeguards, through application programming interfaces (API) or other relevant technical means and tools enabling remote access.
13. 市場監視当局は、理由を付した要請に基づき、かつ次の条件の両方が満たされる場合に限り、高リスクAIシステムのソースコードへのアクセスを認められなければならない。
13. Market surveillance authorities shall be granted access to the source code of the high-risk AI system upon a reasoned request and only when both of the following conditions are fulfilled:
(a)ソースコードへのアクセスが、高リスクAIシステムの第III章第2節に定める要件への適合を評価するために必要であること、かつ
(a)access to source code is necessary to assess the conformity of a high-risk AI system with the requirements set out in Chapter III, Section 2; and
(b)提供者が提供したデータ及び文書に基づく試験若しくは監査の手順及び検証が尽くされ、又は不十分であることが判明したこと
(b)testing or auditing procedures and verifications based on the data and documentation provided by the provider have been exhausted or proved insufficient.