AI規則（AIA）

概要

AI規則（Artificial Intelligence Act）は、AIシステムをリスクの大きさに応じて4段階に分けて規制するEU規則です。製造業にとって特に重要なのは、製品安全法令（機械規則など）の対象となる製品の安全部品として使われるAIが「高リスクAIシステム」に分類される点です（第6条(1)、附属書I）。

リスクに応じた規制の枠組み

これとは別に、汎用AIモデル（GPAI）の提供者に対する義務があります（第53条、システミックリスクのあるモデルは第55条）。

段階的な適用日

根拠は第113条です。高リスクAIシステムの適用日は、AIデジタルオムニバス規則（2026/1744）により当初の2026年8月2日（附属書III）・2027年8月2日（附属書I）から延期されました。

改正について：本サイトのAI規則の本文は、2026/1744による改正前の官報掲載時のものです。改正内容はAIデジタルオムニバス規則のページをご覧ください。統合版がEUR-Lexで公開され次第、更新します。

高リスクAIシステムの要件（提供者）

• リスクマネジメントシステム（第9条）
• データとデータガバナンス（第10条）
• 技術文書（第11条、附属書IV）
• ログの自動記録（第12条）
• 導入者への透明性と情報提供（第13条）
• 人による監視（第14条）
• 正確性、堅牢性、サイバーセキュリティ（第15条）
• 品質マネジメントシステム（第17条）、適合性評価（第43条）、EU適合宣言（第47条）、CEマーキング（第48条）、EUデータベースへの登録（第49条）

製造業者が押さえるべきポイント

• 附属書Iの製品：医療機器や玩具など附属書I Section Aの法令の対象製品にAIの安全機能を組み込む場合、AI規則の要件は、その製品法令の適合性評価の中で一緒に評価されます（第43条(3)）。
• 機械：2026/1744により機械規則は附属書I Section Bに移されました。機械に組み込まれたAIには、AI規則の高リスク要件は直接適用されず、委任法で機械規則の附属書IIIに追加される要求事項として扱われます（機械規則の解説を参照）。
• 導入者（deployer）の義務：自社工場で高リスクAIシステムを使う場合も、使用説明に従った使用、人による監視、ログの保管などの義務があります（第26条）。
• サイバーセキュリティ：CRAの要件を満たす製品は、第15条のサイバーセキュリティ要件への適合が推定されます。

関連法令

機械規則、サイバーレジリエンス法、製造物責任指令（AIシステムを含むソフトウェアも「製品」）、データ法。