Regulation (EU) 2024/1689 ／第III章 — 高リスクAIシステム

第18条文書の保管

Article 18 — Documentation keeping

この法令は規則（EU）2026/1744（AIデジタルオムニバス）により一部改正されています（2026年7月27日発効）。本文は改正前のものです。

1.　提供者は、高リスクAIシステムの上市又は使用開始後10年間、次のものを国の権限ある当局が利用できるよう保管しなければならない。

1. The provider shall, for a period ending 10 years after the high-risk AI system has been placed on the market or put into service, keep at the disposal of the national competent authorities:

(a)第11条に規定する技術文書

(a)the technical documentation referred to in Article 11;

(b)第17条に規定する品質マネジメントシステムに関する文書

(b)the documentation concerning the quality management system referred to in Article 17;

(c)該当する場合、ノーティファイドボディが承認した変更に関する文書

(c)the documentation concerning the changes approved by notified bodies, where applicable;

(d)該当する場合、ノーティファイドボディが発行した決定その他の文書

(d)the decisions and other documents issued by the notified bodies, where applicable;

(e)第47条に規定するEU適合宣言

(e)the EU declaration of conformity referred to in Article 47.

2.　各加盟国は、その領域に設立された提供者又はその認定代理人が当該期間の終了前に破産し、又は活動を停止した場合について、第1項に規定する文書が同項に示す期間、国の権限ある当局が利用できる状態に保たれる条件を定めなければならない。

2. Each Member State shall determine conditions under which the documentation referred to in paragraph 1 remains at the disposal of the national competent authorities for the period indicated in that paragraph for the cases when a provider or its authorised representative established on its territory goes bankrupt or ceases its activity prior to the end of that period.

3.　連合の金融サービス法に基づく内部ガバナンス、取決め又はプロセスに関する要件の対象となる金融機関である提供者は、関連する連合の金融サービス法に基づき保管される文書の一部として技術文書を保管しなければならない。

3. Providers that are financial institutions subject to requirements regarding their internal governance, arrangements or processes under Union financial services law shall maintain the technical documentation as part of the documentation kept under the relevant Union financial services law.

第18条 文書の保管

第18条文書の保管