Regulation (EU) 2024/1689 ／ 第III章 — 高リスクAIシステム
第47条 EU適合宣言
Article 47 — EU declaration of conformity
この法令は規則（EU）2026/1744（AIデジタルオムニバス）により一部改正されています（2026年7月27日発効）。本文は改正前のものです。
1. 提供者は、高リスクAIシステムごとに、書面による機械可読、物理的又は電子署名されたEU適合宣言を作成し、高リスクAIシステムの上市又は使用開始後10年間、国の権限ある当局が利用できるよう保管しなければならない。EU適合宣言には、それが作成された高リスクAIシステムを特定しなければならない。EU適合宣言の写しは、要請に応じて関連する国の権限ある当局に提出されなければならない。
1. The provider shall draw up a written machine readable, physical or electronically signed EU declaration of conformity for each high-risk AI system, and keep it at the disposal of the national competent authorities for 10 years after the high-risk AI system has been placed on the market or put into service. The EU declaration of conformity shall identify the high-risk AI system for which it has been drawn up. A copy of the EU declaration of conformity shall be submitted to the relevant national competent authorities upon request.
2. EU適合宣言には、関係する高リスクAIシステムが第2節に定める要件を満たしている旨を記載しなければならない。EU適合宣言には、附属書Vに定める情報を含めなければならず、高リスクAIシステムが上市され又は提供される加盟国の国の権限ある当局が容易に理解できる言語に翻訳されなければならない。
2. The EU declaration of conformity shall state that the high-risk AI system concerned meets the requirements set out in Section 2. The EU declaration of conformity shall contain the information set out in Annex V, and shall be translated into a language that can be easily understood by the national competent authorities of the Member States in which the high-risk AI system is placed on the market or made available.
3. 高リスクAIシステムがEU適合宣言も求める他の連合整合法令の対象となる場合、高リスクAIシステムに適用されるすべての連合法について単一のEU適合宣言を作成しなければならない。当該宣言には、宣言が関係する連合整合法令を特定するために必要なすべての情報を含めなければならない。
3. Where high-risk AI systems are subject to other Union harmonisation legislation which also requires an EU declaration of conformity, a single EU declaration of conformity shall be drawn up in respect of all Union law applicable to the high-risk AI system. The declaration shall contain all the information required to identify the Union harmonisation legislation to which the declaration relates.
4. EU適合宣言を作成することにより、提供者は、第2節に定める要件への適合について責任を負う。提供者は、EU適合宣言を適宜最新の状態に保たなければならない。
4. By drawing up the EU declaration of conformity, the provider shall assume responsibility for compliance with the requirements set out in Section 2. The provider shall keep the EU declaration of conformity up-to-date as appropriate.