Regulation (EU) 2024/1689 / 第III章 — 高リスクAIシステム

第29条 適合性評価機関の通知の申請

Article 29 — Application of a conformity assessment body for notification

この条は規則(EU)2026/1744(AIデジタルオムニバス)により改正されています(2026年7月27日発効)。以下は改正前の原文です。改正内容は規則(EU)2026/1744(AIデジタルオムニバス)の条文をご覧ください。

1. 適合性評価機関は、その設立されている加盟国の通知当局に通知の申請を提出しなければならない。
1. Conformity assessment bodies shall submit an application for notification to the notifying authority of the Member State in which they are established.
2. 通知の申請には、適合性評価活動、適合性評価モジュール、及び適合性評価機関が能力を有すると主張するAIシステムの種類の説明、並びに存在する場合には、適合性評価機関が第31条に定める要件を満たしていることを証明する国家認定機関が発行した認定証明書を添付しなければならない。
2. The application for notification shall be accompanied by a description of the conformity assessment activities, the conformity assessment module or modules and the types of AI systems for which the conformity assessment body claims to be competent, as well as by an accreditation certificate, where one exists, issued by a national accreditation body attesting that the conformity assessment body fulfils the requirements laid down in Article 31.
他の連合整合法令に基づく申請者であるノーティファイドボディの既存の指定に関する有効な文書を添付しなければならない。
Any valid document related to existing designations of the applicant notified body under any other Union harmonisation legislation shall be added.
3. 関係する適合性評価機関が認定証明書を提供できない場合、当該機関は、第31条に定める要件への適合の検証、承認及び定期的な監視に必要なすべての証拠書類を通知当局に提供しなければならない。
3. Where the conformity assessment body concerned cannot provide an accreditation certificate, it shall provide the notifying authority with all the documentary evidence necessary for the verification, recognition and regular monitoring of its compliance with the requirements laid down in Article 31.
4. 他の連合整合法令に基づき指定されたノーティファイドボディについては、当該指定に関連するすべての文書及び証明書を、適宜、本規則に基づくその指定手続を裏付けるために使用することができる。ノーティファイドボディは、ノーティファイドボディについて責任を負う当局が第31条に定めるすべての要件への継続的な適合を監視し検証できるよう、関連する変更が生じた場合には常に、本条第2項及び第3項に規定する文書を更新しなければならない。
4. For notified bodies which are designated under any other Union harmonisation legislation, all documents and certificates linked to those designations may be used to support their designation procedure under this Regulation, as appropriate. The notified body shall update the documentation referred to in paragraphs 2 and 3 of this Article whenever relevant changes occur, in order to enable the authority responsible for notified bodies to monitor and verify continuous compliance with all the requirements laid down in Article 31.