Regulation (EU) 2024/1689 ／ 第IX章 — 市販後モニタリング、情報共有及び市場監視
第80条 附属書IIIの適用において提供者が高リスクでないと分類したAIシステムに対処するための手続
Article 80 — Procedure for dealing with AI systems classified by the provider as non-high-risk in application of Annex III
この法令は規則（EU）2026/1744（AIデジタルオムニバス）により一部改正されています（2026年7月27日発効）。本文は改正前のものです。
1. 市場監視当局は、第6条(3)に従い提供者が高リスクでないと分類したAIシステムが実際には高リスクであると考える十分な理由がある場合、第6条(3)に定める条件及び欧州委員会のガイドラインに基づき、関係するAIシステムについて、高リスクAIシステムとしての分類に関する評価を実施しなければならない。
1. Where a market surveillance authority has sufficient reason to consider that an AI system classified by the provider as non-high-risk pursuant to Article 6(3) is indeed high-risk, the market surveillance authority shall carry out an evaluation of the AI system concerned in respect of its classification as a high-risk AI system based on the conditions set out in Article 6(3) and the Commission guidelines.
2. 当該評価の過程で、市場監視当局が関係するAIシステムが高リスクであると認める場合、当該当局は、不当な遅延なく、関連する提供者に対し、AIシステムを本規則に定める要件及び義務に適合させるために必要なすべての措置を講じ、並びに市場監視当局が定める期間内に適切な是正措置を講じるよう求めなければならない。
2. Where, in the course of that evaluation, the market surveillance authority finds that the AI system concerned is high-risk, it shall without undue delay require the relevant provider to take all necessary actions to bring the AI system into compliance with the requirements and obligations laid down in this Regulation, as well as take appropriate corrective action within a period the market surveillance authority may prescribe.
3. 市場監視当局は、関係するAIシステムの使用が自国の領域に限られないと考える場合、不当な遅延なく、評価の結果及び提供者に講じるよう求めた措置を欧州委員会及び他の加盟国に通知しなければならない。
3. Where the market surveillance authority considers that the use of the AI system concerned is not restricted to its national territory, it shall inform the Commission and the other Member States without undue delay of the results of the evaluation and of the actions which it has required the provider to take.
4. 提供者は、AIシステムを本規則に定める要件及び義務に適合させるために必要なすべての措置が講じられることを確保しなければならない。関係するAIシステムの提供者が本条第2項に規定する期間内にAIシステムを当該要件及び義務に適合させない場合、当該提供者は第99条に従って制裁金の対象となる。
4. The provider shall ensure that all necessary action is taken to bring the AI system into compliance with the requirements and obligations laid down in this Regulation. Where the provider of an AI system concerned does not bring the AI system into compliance with those requirements and obligations within the period referred to in paragraph 2 of this Article, the provider shall be subject to fines in accordance with Article 99.
5. 提供者は、連合市場で提供した関係するすべてのAIシステムについて、すべての適切な是正措置が講じられることを確保しなければならない。
5. The provider shall ensure that all appropriate corrective action is taken in respect of all the AI systems concerned that it has made available on the Union market.
6. 関係するAIシステムの提供者が本条第2項に規定する期間内に適切な是正措置を講じない場合、第79条(5)から(9)までを適用する。
6. Where the provider of the AI system concerned does not take adequate corrective action within the period referred to in paragraph 2 of this Article, Article 79(5) to (9) shall apply.
7. 本条第1項に従った評価の過程で、市場監視当局が、第III章第2節の要件の適用を回避するために提供者がAIシステムを高リスクでないと誤って分類したことを確認した場合、当該提供者は第99条に従って制裁金の対象となる。
7. Where, in the course of the evaluation pursuant to paragraph 1 of this Article, the market surveillance authority establishes that the AI system was misclassified by the provider as non-high-risk in order to circumvent the application of requirements in Chapter III, Section 2, the provider shall be subject to fines in accordance with Article 99.
8. 本条の適用を監視する権限を行使するに当たり、規則(EU) 2019/1020第11条に従い、市場監視当局は、特に本規則第71条に規定するEUデータベースに保存された情報を考慮して、適切な確認を実施することができる。
8. In exercising their power to monitor the application of this Article, and in accordance with Article 11 of Regulation (EU) 2019/1020, market surveillance authorities may perform appropriate checks, taking into account in particular information stored in the EU database referred to in Article 71 of this Regulation.