Regulation (EU) 2025/40 / 第IV章 一般的義務

第18条 輸入業者の義務

Article 18 — Obligations of importers

1. 輸入者は、第5条から第12条までに定め、又はそれに従って定められた要件に適合する包装のみを上市する。
1. Importers shall only place on the market packaging which is in conformity with the requirements laid down in or pursuant to Articles 5 to 12.
2. 包装を上市する前に、輸入者は、次のことを確保する。
2. Before placing packaging on the market, importers shall ensure that:
(a)第38条に規定する適合性評価手続が製造者により実施され、かつ、製造者が附属書VIIに規定し、第5条から第11条までに基づき、又はそれに従って求められる技術文書を作成したこと
(a)the conformity assessment procedure referred to in Article 38 has been carried out by the manufacturer and that the manufacturer has drawn up the technical documentation referred to in Annex VII and required under or pursuant to Articles 5 to 11;
(b)包装が第12条に従い表示されていること
(b)the packaging is labelled in accordance with Article 12;
(c)包装に必要な文書が添付されていること、並びに
(c)the packaging is accompanied by the required documents; and
(d)製造者が第15条(5)及び(6)に定める要件を遵守したこと
(d)the manufacturer has complied with the requirements set out in Article 15(5) and (6).
輸入者は、包装が第5条から第12条までに定め、又はそれに従って定められた適用される要件に適合していないと考え、又はそう信じる理由がある場合には、当該包装が適合させられるまで、当該包装を上市してはならない。
Where an importer considers or has reason to believe that packaging is not in conformity with the applicable requirements laid down in or pursuant to Articles 5 to 12, the importer shall not place the packaging on the market until it has been brought into conformity.
3. 輸入者は、包装に、その名称及び登録商号又は登録商標、並びに連絡を受けることができる郵便の宛先及び利用可能な場合には電子的通信手段を表示する。当該情報を包装に表示することが可能でない場合には、第12条に規定する標準化され、オープンなデジタルデータキャリアを通じて、又は包装された製品に添付される文書において提供する。
3. Importers shall indicate on the packaging their name and their registered trade name or registered trademark as well as the postal address at which and, where available, the electronic means of communication by which they can be contacted. Where it is not possible to indicate that information on the packaging, it shall be provided via standardised, open, digital data carrier as referred to in Article 12 or in a document accompanying the packaged product.
4. 輸入者は、第3項に従い提供される情報が、明確で、理解しやすく、かつ読みやすく、包装された製品の表示に関するその他の連合法令により求められる情報に代わり、それを不明瞭にし、又はそれと混同されうるものではないことを確保する。
4. Importers shall ensure that information provided in accordance with paragraph 3 is clear, understandable and legible, and does not replace or obscure, nor can be confused with information required by other Union legal acts on the labelling of the packaged product.
5. 輸入者は、包装がその責任の下にある間、空であるか製品が入っているかを問わず、保管又は輸送の条件が第5条から第12条までに定め、又はそれに従って定められた適用される要件の遵守を危うくしないことを確保する。
5. Importers shall ensure that while the packaging is under their responsibility, whether empty or with a product, storage or transport conditions do not jeopardise its compliance with the applicable requirements laid down in or pursuant to Articles 5 to 12.
6. 上市した包装が、第5条から第12条までに定め、又はそれに従って定められた適用される要件に適合していないと考え、又はそう信じる理由がある輸入者は、当該包装を適合させ、回収し、又はリコールするために必要な是正措置を、適切に、直ちに講じる。輸入者は、当該包装を入手可能にした加盟国の市場監視当局に対し、不適合の疑い及び講じた是正措置について直ちに通知する。
6. Importers who consider or have reason to believe that packaging which they have placed on the market is not in conformity with the applicable requirements laid down in or pursuant to Articles 5 to 12 shall immediately take the corrective measures necessary to bring that packaging into conformity, to withdraw it or to recall it, as appropriate. Importers shall immediately inform the market surveillance authorities of the Member States in which they made the packaging available of the suspected non-compliance and of the corrective measures taken.
7. 輸入者は、EU適合宣言の写しを市場監視当局が利用できるよう保管し、附属書VIIに規定し、第5条から第11条までに基づき、又はそれに従って求められる技術文書を、要請に応じて当該当局に提供できることを、次のとおり確保する。
7. Importers shall keep a copy of the EU declaration of conformity at the disposal of the market surveillance authorities and ensure that the technical documentation referred to in Annex VII and required under or pursuant to Articles 5 to 11 can be made available to those authorities, upon request, as follows:
(a)使い捨て包装に関しては、包装が上市された日から5年間、並びに
(a)as regards single-use packaging: for 5 years from the date the packaging was placed on the market; and
(b)再使用可能な包装に関しては、包装が上市された日から10年間
(b)as regards reusable packaging: for 10 years from the date the packaging was placed on the market.
8. 輸入者は、国の当局の理由を付した要請に応じて、技術文書を含め、第5条から第12条までに定め、又はそれに従って定められた適用される要件への包装の適合性を証明するために必要なすべての情報及び文書を、当該当局が容易に理解することができる一以上の言語で当該当局に提供する。当該情報及び文書は、電子形式で、及び要請に応じて紙形式で提供する。関連文書は、国の当局からの要請の受領から10日以内に提供する。
8. Importers shall, upon a reasoned request from a national authority, provide that authority with all the information and documentation necessary to demonstrate the conformity of packaging, including technical documentation, with the applicable requirements laid down in or pursuant to Articles 5 to 12, in one or more languages which can be easily understood by that authority. That information and documentation shall be provided in electronic form and, on request, in paper form. The relevant documents shall be made available within 10 days of receipt of the request from the national authority.
9. 輸入者は、第5条から第12条までに定め、又はそれに従って定められた要件の不遵守のいかなる事案を是正するために講じられるあらゆる措置についても、国の所管当局と協力する。
9. Importers shall cooperate with the competent national authority on any action taken to remedy any case of non-compliance with the requirements laid down in or pursuant to Articles 5 to 12.