Regulation (EU) 2025/40 / 第III章 ラベル表示、マーキング及び情報の要件

第12条 包装の表示

Article 12 — Labelling of packaging

1. 2028年8月12日又は本条第6項若しくは第7項に従い採択された実施法令の発効日から24か月のいずれか遅い方から、上市される包装には、消費者による分別を容易にするため、その材料構成に関する情報を含む調和されたラベルを表示しなければならない。当該ラベルは、ピクトグラムに基づき、障害のある者を含め容易に理解できるものとする。第9条(1)に規定する包装及び該当する場合には第9条(2)に規定する包装については、当該ラベルは、材料が堆肥化可能であること、家庭での堆肥化には適さないこと、及び堆肥化可能な包装は自然界に廃棄してはならないことを示す。電子商取引包装を除き、この義務は、輸送包装又はデポジット返却制度の対象となる包装には適用しない。
1. From 12 August 2028 or 24 months from the date of entry into force of the implementing acts adopted pursuant to paragraphs 6 or 7 of this Article, whichever is the latest, packaging placed on the market shall be marked with a harmonised label containing information on its material composition in order to facilitate consumer sorting. The label shall be based on pictograms and be easily understandable, including for persons with disabilities. For the packaging referred to in Article 9(1) and, where applicable, packaging referred to in Article 9(2), the label shall indicate that the material is compostable, that it is not suitable for home composting and that compostable packaging is not to be discarded in nature. With the exception of e-commerce packaging, this obligation does not apply to transport packaging or to packaging that is subject to a deposit and return system.
懸念物質を含有する上市される包装は、第7項第2段に規定する方法論に従い、標準化され、オープンなデジタルマーキング技術により表示しなければならない。
The packaging placed on the market containing substances of concern shall be marked by means of standardised, open, digital-marking technologies in accordance with the methodology referred to in paragraph 7, second subparagraph.
本項に規定する調和されたラベルに加えて、経済事業者は、消費者による分別を容易にするため、包装の各分離型構成部品の行き先に関する情報を含むQRコード又はその他の種類の標準化され、オープンなデジタルデータキャリアを包装に付すことができる。
In addition to the harmonised label referred to in this paragraph, economic operators may place a QR code or other type of standardised, open, digital data carrier on the packaging that contains information on the destination of each separate component of the packaging in order to facilitate consumer sorting.
第50条(1)に規定するデポジット返却制度の対象となる包装には、明確かつ曖昧でないラベルを表示しなければならない。国のラベルに加えて、包装には、本条第6項に従い採択された関連する実施法令において定められた調和されたカラーラベルを表示することができる。加盟国は、それが域内市場の歪曲又は他の加盟国からの製品に対する貿易障壁をもたらさないことを条件として、デポジット返却制度の対象となる包装に当該調和されたカラーラベルを表示するよう求めることができる。
Packaging that is subject to deposit and return systems as referred to in Article 50(1) shall be marked with a clear and unambiguous label. In addition to the national label, packaging may be marked with a harmonised colour label established in the relevant implementing act adopted pursuant to paragraph 6 of this Article. Member States may require that packaging that is subject to deposit and return systems be marked with that harmonised colour label, provided that that does not lead to distortions on the internal market or trade barriers for products from other Member States.
2. 2029年2月12日又は第6項に従い採択された実施法令の発効日から30か月のいずれか遅い方から上市される再使用可能な包装には、当該包装が再使用可能であることを利用者に知らせるラベルを付さなければならない。地域、国又は連合全体の再使用システムの利用可能性及び回収拠点に関する情報を含む再使用可能性に関する更なる情報は、包装の追跡並びにトリップ及びローテーションの算定、又は当該算定が実行可能でない場合には平均的な推定を容易にするQRコード又はその他の種類の標準化され、オープンなデジタルデータキャリアを通じて利用可能にしなければならない。さらに、再使用可能な販売包装は、販売時点において明確に識別され、使い捨て包装と区別されなければならない。
2. Reusable packaging placed on the market from 12 February 2029 or 30 months from the date of entry into force of the implementing act adopted pursuant to paragraph 6, whichever is the latest, shall bear a label informing users that the packaging is reusable. Further information on reusability, including the availability of a local, national or Union-wide re-use system and information on collection points, shall be made available through a QR code or other type of standardised, open, digital data carrier that facilitates the tracking of the packaging and the calculation of trips and rotations, or, if that calculation is not feasible, an average estimation. In addition, reusable sales packaging shall be clearly identified and distinguished from single-use packaging at the point of sale.
3. 本条第2項の規定にかかわらず、ラベル及びQRコード又はその他の種類の標準化され、オープンなデジタルデータキャリアを付す要件は、附属書VIに従いシステム運営者を有しないオープンループシステムには適用しない。
3. By way of derogation from paragraph 2 of this Article, the requirement to bear a label and a QR code or other type of standardised, open, digital data carrier shall not apply to open loop systems which do not have a system operator in accordance with Annex VI.
4. 第7条が適用される包装が、2028年8月12日又は本条第6項に従い採択された実施法令の発効日から24か月のいずれか遅い方から上市され、かつ、再生材の割合に関する情報を含むラベルが表示される場合には、当該ラベル及び該当する場合にはQRコード又はその他の種類の標準化され、オープンなデジタルデータキャリアは、本条第6項に従い採択された関連する実施法令に定める仕様を遵守し、第7条(8)に従って定められた方法論に基づくものでなければならない。包装にバイオベースプラスチックの含有割合に関する情報を含むラベルが表示される場合には、当該ラベルは、本条第6項に従い採択された関連する実施法令に定める仕様を遵守しなければならない。
4. Where packaging to which Article 7 applies is placed on the market from 12 August 2028 or 24 months from the date of entry into force of the implementing act adopted pursuant to paragraph 6 of this Article, whichever is the latest, and is marked with a label containing information on the share of recycled content, that label and, where applicable, the QR code or other type of standardised, open, digital data carrier shall comply with the specifications laid down in the relevant implementing act adopted pursuant to paragraph 6 of this Article and shall be based on the methodology established pursuant to Article 7(8). Where packaging is marked with a label containing information on the share of biobased plastic content, that label shall comply with the specifications laid down in the relevant implementing act adopted pursuant to paragraph 6 of this Article.
5. 第1項、第2項及び第4項に規定するラベル並びに第2項に規定するQRコード又はその他の種類の標準化され、オープンなデジタルデータキャリアは、容易に消えないよう、包装に見やすく、読みやすく、かつ堅固に貼付し、印刷し、又は刻印しなければならない。そこに含まれる情報は、オンライン販売を通じた製品の購入前にエンドユーザーが利用できるものでもなければならない。包装の性質及び大きさのために当該貼付、印刷又は刻印が可能でなく、又は正当化されない場合には、ラベル、QRコード又はその他の標準化され、オープンなデジタルデータキャリアは、グループ包装に貼付しなければならない。包装の性質及び大きさのためにそれさえも可能でなく、若しくは正当化されない場合、又は脆弱な集団、特に視覚障害者のための情報への非差別的なアクセスを提供することが適切である場合には、情報は、単一の電子的に読み取り可能なコード又はその他の種類のデータキャリアを通じて提供しなければならない。
5. Labels referred to in paragraphs 1, 2 and 4 and the QR code or other type of standardised, open, digital data carrier referred to in paragraph 2 shall be affixed, printed or engraved visibly, legibly and firmly on the packaging, so that they cannot be easily erased. The information contained therein shall also be available to end users before the purchase of the product through online sales. Where such affixing, printing or engraving is not possible or not warranted on account of the nature and size of the packaging, the label, QR code or other standardised, open, digital data carrier shall be affixed to the grouped packaging. Where even that is not possible or not warranted on account of the nature and size of the packaging or where it is relevant to provide for non-discriminatory access to information for vulnerable groups, particularly visually impaired persons, the information shall be provided via a single electronically readable code or other type of data carrier.
第1項、第2項及び第4項に規定するラベル並びにQRコード又はその他の種類の標準化され、オープンなデジタルデータキャリアに含まれる情報は、包装が市場で入手可能にされる加盟国が定める、エンドユーザーが容易に理解することができる一以上の言語で利用可能にしなければならない。
The information contained in the labels referred to in paragraphs 1, 2 and 4 and the QR code or other type of standardised, open, digital data carrier shall be made available in one or more languages which can be easily understood by end users, as determined by the Member State in which the packaging is to be made available on the market.
第1項、第2項及び第4項に従い電子的手段により情報が提供される場合には、次の要件を適用する。
Where information is provided by electronic means in accordance with paragraphs 1, 2 and 4, the following requirements shall apply:
(a)適切かつ関連する個人データは、欧州議会及び理事会の規則(EU) 2016/679第5条(1)に関して、本条第1項、第2項及び第4項に規定する関連する遵守情報へのアクセスを利用者に提供するという限定された目的のためにのみ収集する。
(a)adequate and relevant personal data shall be collected only for the limited purpose of giving the user access to relevant compliance information referred to in paragraphs 1, 2 and 4 of this Article in respect of Article 5(1) of Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council;
(b)当該情報は、販売又はマーケティングの目的を意図したその他の情報とともに表示してはならない。
(b)the information shall not be displayed with other information intended for sales or marketing purposes.
連合法が包装された製品に関する情報をデータキャリアを通じて提供することを求める場合には、包装された製品及び包装に関して求められる情報を提供するために単一のデータキャリアを使用し、両者は容易に区別できるものでなければならない。
Where Union law requires information on the packaged product to be provided via a data carrier, a single data carrier shall be used for providing the information required for the packaged product and for the packaging, and both shall be easily distinguishable.
6. 欧州委員会は、2026年8月12日までに、本条第1項、第2項及び第4項に規定する包装の表示について、デジタル手段により提供される場合を含め、調和されたラベル並びに表示要件及び様式の仕様を定める実施法令を採択する。当該実施法令を策定する際、欧州委員会は、複合包装の特殊性を考慮する。第50条(2)に規定するデポジット返却制度の対象となる包装の調和されたラベルを策定する際、欧州委員会は、加盟国が課すデポジットに存在する差異を考慮する。当該実施法令は、第65条(2)に規定する審査手続に従って採択する。
6. By 12 August 2026, the Commission shall adopt implementing acts to establish a harmonised label and specifications for the labelling requirements and formats, including where provided through digital means, for the labelling of packaging referred to in paragraphs 1, 2 and 4 of this Article. When developing those implementing acts, the Commission shall take into account the specificities of composite packaging. When developing the harmonised label for packaging subject to deposit and return systems referred to in Article 50(2), the Commission shall take into consideration any variation which exists in the deposit charged by Member States. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 65(2).
7. 欧州委員会は、2026年8月12日までに、複合包装並びに包装の一体型又は分離型構成部品に関するものを含め、標準化され、オープンなデジタルマーキング技術により第1項に規定する包装の材料構成を特定するための方法論を定める実施法令を採択する。
7. By 12 August 2026, the Commission shall adopt implementing acts to establish the methodology for identifying the material composition of packaging referred to in paragraph 1 by means of standardised, open, digital-marking technologies, including for composite packaging and integrated or separate components of packaging.
欧州委員会は、また、2030年1月1日までに、標準化され、オープンなデジタルマーキング技術により懸念物質を特定するための方法論を定める実施法令を採択する。当該方法論は、表示に、少なくとも包装単位の各材料に存在する懸念物質の名称及び濃度が含まれることを確保する。
By 1 January 2030, the Commission shall also adopt implementing acts to establish the methodology for identifying substances of concern by means of standardised, open, digital-marking technologies. That methodology shall ensure that the marking includes at least the name and concentration of the substance of concern present in each material in a packaging unit.
当該実施法令は、第65条(2)に規定する審査手続に従って採択する。
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 65(2).
8. その他の調和されたEUラベルに関する要件を害することなく、経済事業者は、この規則において調和された表示が定められた包装の持続可能性要件、その他の包装の特性又は包装廃棄物の管理の選択肢に関して、消費者又はその他のエンドユーザーを誤認させ、又は混乱させるおそれのあるラベル、マーク、記号又は記載を提供し、又は表示してはならない。欧州委員会は、適切な場合には、消費者又はその他のエンドユーザーを誤認させ、又は混乱させるおそれのある側面を明確化するための指針を採択する。
8. Without prejudice to requirements concerning other harmonised EU labels, economic operators shall not provide or display labels, marks, symbols or inscriptions that are likely to mislead or confuse consumers or other end users with respect to the sustainability requirements for packaging, other packaging characteristics or packaging waste management options for which harmonised labelling has been laid down in this Regulation. The Commission shall, where appropriate, adopt guidelines in order to clarify aspects that are likely to mislead or confuse consumers or other end users.
9. 2027年2月12日までに、拡大生産者責任制度に含まれる包装は、当該制度又はシステムが適用される加盟国の領域全体で識別することができる。当該識別は、生産者がその拡大生産者責任の義務を履行していることを示すため、QRコード又はその他の標準化され、オープンなデジタルマーキング技術における対応する記号によってのみ行うものとする。当該記号は、明確かつ曖昧でないものとし、包装のリサイクル可能性又は再使用可能性について消費者又はその他のエンドユーザーを誤認させてはならない。
9. By 12 February 2027, packaging included in an extended producer responsibility scheme may be identified throughout the territory of the Member States in which that scheme or system applies. Such identification shall be achieved only by means of a corresponding symbol in a QR code or other standardised, open, digital-marking technology in order to indicate that the producer fulfils its extended producer responsibility obligations. That symbol shall be clear and unambiguous and shall not mislead consumers or other end users as to the recyclability or reusability of the packaging.
10. 第50条(1)に規定するもの以外のデポジット返却制度の対象となる包装は、国内法に基づき、当該制度又はシステムが適用される領域全体で、対応する記号により識別することができる。当該記号は、明確かつ曖昧でないものとし、それが返却される加盟国における包装のリサイクル可能性及び再使用可能性について消費者又はその他のエンドユーザーを誤認させてはならない。加盟国は、他の加盟国で実施されているデポジット返却制度に関連するラベルの貼付を禁止してはならない。
10. Packaging covered by a deposit and return system other than that referred to in Article 50(1) may, under national law, be identified by means of a corresponding symbol throughout the territory in which that scheme or system applies. That symbol shall be clear and unambiguous and shall not mislead consumers or other end users about the packaging recyclability and reusability in the Member States where it is to be returned. Member States shall not prohibit the affixing of labels related to deposit and return systems in place in other Member States.
11. 本条は、規則(EU) 2017/745、(EU) 2017/746及び(EU) 2019/6並びに指令2001/83/ECに定義する直接の容器及び外部の容器包装については、当該連合立法に定めるその他の表示要件のために包装上にスペースがない場合、又は包装の表示が人用医薬品若しくは動物用医薬品の安全な使用を危うくしうる場合には、適用しない。
11. This Article shall not apply to immediate and outer packaging as defined in Regulations (EU) 2017/745, (EU) 2017/746 and (EU) 2019/6 and Directive 2001/83/EC, if there is no space on the packaging due to other labelling requirements as defined in those Union legislative acts or if the labelling of the packaging could jeopardise the safe use of medicinal products for human use or of veterinary medicinal products.
12. 第1項、第2項及び第4項に規定する包装であって、当該各項に規定する期限より前に連合域内で製造され、又は輸入され、かつ、当該各項に定める基準を遵守しないものは、当該各項に定める表示要件の発効日から3年まで、市場で入手可能にすることができる。
12. Packaging as referred to in paragraphs 1, 2 and 4 that is manufactured in the Union or imported before the deadlines referred in those paragraphs and that does not comply with the criteria laid down in those paragraphs may be made available on the market until 3 years from the date of entry into force of the labelling requirements laid down in those paragraphs.