Regulation (EU) 2025/40 ／ 第VII章 包装の適合性
第39条 EU適合宣言
Article 39 — EU declaration of conformity
1. The EU declaration of conformity shall state that the fulfilment of the requirements laid down in or pursuant to Articles 5 to 12 has been demonstrated.
2. EU適合宣言は、附属書VIIIに定めるモデル構成を有し、附属書VIIに定めるモジュールに特定する要素を含み、継続的に更新されなければならない。EU適合宣言は、包装が上市され、又は市場で入手可能にされる加盟国が求める一以上の言語で作成し、又は翻訳する。
2. The EU declaration of conformity shall have the model structure set out in Annex VIII, contain the elements specified in the module set out in Annex VII and be continuously updated. It shall be drawn up in, or translated into, one or more languages required by the Member State in which the packaging is placed on the market or made available on the market.
3. 包装又は包装された製品が、EU適合宣言を求める二以上の連合法令の対象となる場合には、適切な場合には、当該すべての連合法令に関して単一のEU適合宣言を作成する。当該宣言には、関係する連合法令及びその公表の参照を記載する。当該宣言は、関連する個々のEU適合宣言から成る一件書類で構成することができる。
3. Where packaging or the packaged product are subject to more than one Union act requiring an EU declaration of conformity, a single EU declaration of conformity shall, where appropriate, be drawn up in respect of all such Union acts. That declaration shall state the Union acts concerned and their publication references. The declaration may consist of a dossier made up of relevant individual EU declarations of conformity.
4. EU適合宣言を作成することにより、製造者は、この規則に定める要件への包装の遵守について責任を負う。
4. By drawing up the EU declaration of conformity, the manufacturer assumes responsibility for the compliance of the packaging with the requirements laid down in this Regulation.
5. 所管当局は、リスクに基づくアプローチで評価して、毎年少なくとも適合宣言の一部の正確性を管理するよう努め、市場からの不適合製品の回収等、不遵守に対処するために必要な措置を講じる。
5. Competent authorities shall endeavour to control the accuracy of at least part of the declarations of conformity per year, assessed on a risk-based approach and shall take the necessary measures to address non-compliance, such as the withdrawal of non-compliant products from the market.