Regulation (EU) 2025/40
附属書IV 包装の最小化の評価の方法論
Annex IV — Methodology for packaging minimisation assessment
パートA
Part A
性能基準
Performance criteria
1.製品の保護:包装の設計は、製品の重大な損傷、損失、劣化又は廃棄を防止する観点から、包装又は充填の時点からその最終使用まで、製品の保護を確保しなければならない。要件は、機械的又は化学的損傷、振動、圧縮、湿気、水分損失、酸化、光、酸素、微生物感染、害虫、官能特性の劣化等に対する保護から成ることができ、製品の品質に関する要件を定める特定の連合法への参照を含む。
1.Product protection: packaging design shall ensure protection of the product, from the point of packaging or filling until its end use, with a view to preventing significant product damage, loss, deterioration or waste. Requirements may consist of protection against mechanical or chemical damage, vibration, compression, humidity, moisture loss, oxidation, light, oxygen, microbiological infection, pest, deterioration of organoleptic properties, etc. and include references to specific Union law setting out requirements on product quality.
2.包装の製造プロセス:包装の設計は、包装の製造及び充填のプロセスと適合しなければならない。包装の製造プロセスは、容器の形状、厚さの公差、大きさ、金型の実現可能性、又は製造における廃棄物を最小化する仕様等、包装の設計要素を決定しうる。製品の製造者が運用するプロセスも、耐衝撃性及び耐応力性、機械的強度、包装ラインの速度及び効率、搬送における安定性、耐熱性、効果的な閉栓、最小限のヘッドスペース、又は衛生等、包装の一定の設計要素を必要としうる。
2.Packaging manufacturing processes: the packaging design shall be compatible with the packaging manufacturing and filling processes. The packaging manufacturing processes may determine packaging design elements, such as the shape of a container, thickness tolerances, size, feasibility of tooling, or specifications minimising waste in manufacturing. The processes operated by manufacturer of products may also require certain design elements of packaging, such as impact and stress resistance, mechanical strength, packing line speed and efficiency, stability in conveying, heat resistance, effective closing, minimum headspace, or hygiene.
3.物流:包装の設計は、包装された製品の適切かつ安全な流通、輸送、取扱い及び保管を確保しなければならない。要件は、最適なスペース利用のための寸法の調整、パレタイズ及びデパレタイズのシステム、取扱い及び保管のシステムとの適合性、並びに輸送及び取扱いの間の包装システムの完全性から成ることができる。
3.Logistics: the packaging design shall ensure adequate and safe distribution, transport, handling and warehousing of the packaged product. Requirements may consist of dimensional coordination for optimum space utilisation, compatibility with palletising and de-palletising systems, handling and warehousing system, and packaging system integrity during transport and handling.
4.包装の機能性:包装の設計は、製品の目的及び贈答目的又は季節行事の機会における販売等、その販売を生じさせる特殊性を考慮して、その機能性を確保しなければならない。
4.Packaging functionality: the packaging design shall ensure its functionality, taking into account the purpose of the product and particularities giving rise to its sale, such as sales for gift purposes, or on the occasion of seasonal events.
5.情報要件:包装の設計は、安全上の指示を含め、包装された製品自体、その使用、保管及び手入れに関する必要な情報をエンドユーザーに提供できることを確保しなければならない。要件には、製品情報、保管、適用及び使用の指示、バーコード並びに賞味期限の提供を含めることができる。
5.Information requirements: the packaging design shall ensure that any necessary information regarding the packaged product itself, its use, storage and care, including safety instructions, can be provided to end users. Requirements may include providing product information, instructions for storage, application and use, bar codes and the best before date.
6.衛生及び安全:包装の設計は、包装された製品の流通、最終使用及び処分を通じて、利用者及び消費者の安全並びに製品の安全及び衛生を確保しなければならない。要件には、安全な取扱いの設計、チャイルドレジスタンス、改ざん防止、盗難防止、偽造防止、危険警告、内容物の明確な識別、安全な開封装置又は圧力開放式閉栓に関するものを含めることができる。
6.Hygiene and safety: the packaging design shall ensure user and consumer safety as well as product safety and hygiene throughout the distribution, end use and disposal of the packaged product. Requirements may include those on safe handling design, child resistance, anti-tamper, anti-theft, anti-counterfeit, hazard warnings, clear identification of content, safe opening device or pressure-release closure.
7.法的要件:包装の設計は、包装及び包装された製品が適用法を遵守できることを確保しなければならない。
7.Legal requirements: the packaging design shall ensure that the packaging and packaged product can comply with applicable law.
8.再生材、リサイクル可能性及び再使用:包装の設計は、この規則に基づき求められる再使用可能性、リサイクル可能性及び再生材の含有を確保しなければならない。包装が再使用を意図している場合には、第11条(1)に定める要件を満たさなければならない。これは、例えばより多くのトリップ若しくはローテーションを可能にし、再生材の含有を容易にし、又はリサイクル可能性を高めるため(例えば単一材料若しくは使用済み再生材への移行の場合)、包装の重量又は容積を、他の性能要素の下で本来可能であるものを超えて増加させなければならない場合があることを意味する。
8.Recycled content, recyclability and re-use: the packaging design shall ensure reusability, recyclability and inclusion of recycled content as required under this Regulation. If the packaging is intended for re-use, it shall fulfil the requirements laid down in Article 11(1). This means that the packaging weight or volume may have to be increased beyond what would otherwise be possible under the other performance factors in order to enable for example a higher number of trips or rotations, to facilitate inclusion of recycled content or to enhance recyclability (for example when moving to a mono-material or post-consumer recycled content).
パートB
Part B
最小限の包装の容積及び重量の評価の方法論及び決定
Assessment methodology and determination of the minimum packaging volume and weight
The assessment of the minimum packaging volume and weight necessary to ensure the packaging functionality as described in Article 3(1), point (1), shall be explained in the technical documentation and shall include at least:
(a)包装に必要な最小限の重量及び容積の算定の詳細を含む評価の結果の説明。同一の包装についての生産バッチ間の変動の可能性を考慮し、文書化する。
(a)the description of the outcome of the assessment, including the details of the calculation of the minimum necessary weight and volume for the packaging; possible variations between production batches for a same packaging shall be taken into account and documented;
(b)パートAに掲げる各性能基準について、包装された製品、包装及び利用者のための安全及び衛生を含む包装の機能性を危うくすることなく包装の重量又は容積の更なる削減を妨げる設計要件を説明する記述。当該設計要件の特定に使用した方法を記述し、包装の重量又は容積の更なる削減を妨げる理由を説明する。包装機能を果たさない余分な層の削減等、特定の包装材料によるすべての削減の機会を調査する。ある包装材料の他の包装材料による代替は、十分とはみなさない。
(b)for each performance criterion as listed in Part A, a description which explains the design requirement that prevents further reduction of the packaging weight or volume without endangering the packaging functionality, including safety and hygiene, for the packaged product, packaging and user; the method used for the identification of these design requirements shall be described, and the reasons preventing further reduction of the packaging weight or volume shall be explained; all reduction opportunities with a given packaging material shall be investigated, such as the reduction of any superfluous layer which does not perform a packaging function; substitution of one packaging material with another shall not be considered sufficient;
(c)(a)及び(b)に基づき行われた評価に使用した試験結果、市場調査又は研究
(c)any test results, market research or studies that have been used for the assessment conducted under points (a) and (b).