Regulation (EU) 2025/40 ／ 第VII章 包装の適合性
第37条 共通仕様
Article 37 — Common specifications
1. 本条第2項に規定する共通仕様又はその一部に適合する包装は、第5条から第12条まで、第24条及び第26条に定め、又はそれに従って定められた要件が当該共通仕様又はその一部の対象となる範囲において、当該要件に適合するものと推定する。
1. Packaging which is in conformity with common specifications referred to in paragraph 2 of this Article, or parts thereof, shall be presumed to be in conformity with the requirements laid down in or pursuant to Articles 5 to 12, 24 and 26 to the extent that those requirements are covered by those common specifications or parts thereof.
2. The Commission may, by means of implementing acts, establish common specifications for the requirements laid down in or pursuant to Articles 5 to 12, 24 and 26 where the following conditions are fulfilled:
(a)次のいずれか
(a)either:
(i)この規則の第5条から第12条まで、第24条及び第26条に定め、又はそれに従って定められた関連する要件を対象とする整合規格の参照が、規則(EU) No 1025/2012に従い欧州連合官報に公表されておらず、かつ、合理的な期間内に当該参照が公表される見込みがないこと、又は
(i)no reference to harmonised standards covering the relevant requirements laid down in or pursuant to Articles 5 to 12, 24 and 26 of this Regulation has been published in the Official Journal of the European Union in accordance with Regulation (EU) No 1025/2012 and no such reference is expected to be published within a reasonable period; or
(ii)既存の規格が、要請が対象とすることを目的とする要件を満たしていないこと、並びに
(ii)the existing standard does not satisfy the requirements the request aims to cover; and
(b)欧州委員会が、規則(EU) No 1025/2012第10条(1)に従い、一以上の欧州標準化機関に対し、この規則の第5条から第12条まで、第24条及び第26条に定め、又はそれに従って定められた要件についての整合規格を起草し、又は改訂するよう要請し、かつ、次のいずれかに該当すること
(b)the Commission has requested, pursuant to Article 10(1) of Regulation (EU) No 1025/2012, one or more European standardisation organisations to draft or to revise a harmonised standard for the requirements laid down in or pursuant to Articles 5 to 12, 24 and 26 of this Regulation and either:
(i)要請が、要請を受けたいずれの欧州標準化機関によっても受諾されていないこと、又は
(i)the request has not been accepted by any of the European standardisation organisations to which the request was addressed; or
(ii)要請が、要請を受けた欧州標準化機関の少なくとも一により受諾されたが、要請された整合規格が次のいずれかに該当すること
(ii)the request has been accepted by at least one of the European standardisation organisations to which the request was addressed, but the requested harmonised standards:
—要請に定める期限内に採択されないこと
—are not adopted within the deadline set in the request,
—要請を遵守していないこと、又は
—do not comply with the request, or
—対象とすることを目的とする要件に完全には沿っていないこと
—are not fully in line with the requirements they aim to cover.
当該実施法令は、第65条(2)に規定する審査手続に従って採択する。
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 65(2).
3. 本条第2項に規定する実施法令の案を作成する前に、欧州委員会は、規則(EU) No 1025/2012第22条に規定する委員会に対し、本条第2項に定める条件が満たされたと考える旨を通知する。
3. Before preparing a draft implementing act as referred to in paragraph 2 of this Article, the Commission shall inform the committee referred to in Article 22 of Regulation (EU) No 1025/2012 that it considers that the conditions set out in paragraph 2 of this Article have been fulfilled.
4. 欧州標準化機関が整合規格を採択し、その参照の欧州連合官報への公表のために当該整合規格を欧州委員会に提案する場合には、欧州委員会は、規則(EU) No 1025/2012に従い当該整合規格を評価する。整合規格の当該参照が欧州連合官報に公表された場合には、欧州委員会は、第5条から第12条まで、第24条及び第26条に定め、又はそれに従って定められた同一の要件を対象とする本条第2項に規定する実施法令又はその一部を廃止する。
4. Where a European standardisation organisation adopts a harmonised standard and proposes the harmonised standard to the Commission for the publication of its reference in the Official Journal of the European Union, the Commission shall assess the harmonised standard in accordance with Regulation (EU) No 1025/2012. When such a reference to a harmonised standard is published in the Official Journal of the European Union, the Commission shall repeal the implementing acts referred to in paragraph 2 of this Article, or parts thereof, which cover the same requirements laid down in or pursuant to Articles 5 to 12, 24 and 26.
5. 加盟国又は欧州議会が、共通仕様が第5条から第12条まで、第24条及び第26条に定め、又はそれに従って定められた要件を完全には満たしていないと考える場合には、詳細な説明を提出することにより、その旨を欧州委員会に通知する。欧州委員会は、当該詳細な説明を評価し、適切な場合には、当該共通仕様を定める実施法令を改正することができる。
5. Where a Member State or the European Parliament considers that a common specification does not entirely satisfy the requirements laid down in or pursuant to Articles 5 to 12, 24 and 26, it shall inform the Commission thereof by submitting a detailed explanation. The Commission shall assess that detailed explanation and may, if appropriate, amend the implementing act establishing the common specification in question.