Regulation (EU) 2025/40
附属書VI 再使用システム及び詰替えステーションに固有の要件
Annex VI — Requirements specific to re-use systems and refill stations
この附属書においては、以下の定義が適用される。
For the purposes of this Annex, the following definitions apply:
(a)「ガバナンス指針」とは、システム参加者の役割、包装の所有権及び想定される所有権の移転、並びにこの附属書に定める再使用システムのその他の関連するガバナンス要素を定める再使用システムのガバナンス構造をいう。
(a)‘governance guidelines’ means the governance structure of a re-use system that defines the role of system participants, ownership and any envisaged transfer of ownership of packaging, as well as other relevant governance elements of the re-use system as defined in this Annex;
(b)「クローズドループシステム」とは、再使用可能な包装が、包装の所有権の変更なしに、システム運営者又は協力するシステム参加者のグループにより循環される再使用システムをいう。
(b)‘closed loop system’ means a re-use system in which reusable packaging is circulated by a system operator or a co-operating group of system participants without the change of the ownership of packaging;
(c)「オープンループシステム」とは、再使用可能な包装が不特定数のシステム参加者の間で循環し、再使用プロセスの一以上の時点で包装の所有権が変更される再使用システムをいう。
(c)‘open loop system’ means a re-use system in which reusable packaging circulates amongst an unspecified number of system participants, and the ownership of the packaging changes at one or more points in the re-use process;
(d)「システム運営者」とは、システム参加者であって再使用システムを管理する自然人又は法人をいう。
(d)‘system operator’ means any natural or legal person who is a system participant and manages a re-use system;
(e)「システム参加者」とは、再使用システムに参加し、次の行為の少なくとも一を行う自然人又は法人をいう。エンドユーザー又は他のシステム参加者から包装を収集すること、それを再調整すること、システム参加者の間でそれを配布すること、それを輸送すること、それに製品を充填すること、それを梱包すること、又はそれをエンドユーザーに提供すること。再使用システムは、一以上のシステム参加者から成ることができる。
(e)‘system participant’ shall mean any natural or legal person who participates in a re-use system and performs at least one of the following actions: collects the packaging either from end users or from other system participants, reconditions it, distributes it among system participants, transports it, fills it with products, packs it or offers it to end users; a re-use system can comprise one or more system participants.
パートA
Part A
再使用システムに関する要件
Requirements for re-use systems
1. 再使用システムに関する一般的要件
1. General requirements for re-use systems
すべての再使用システムは、
All re-use systems shall:
(a)ガバナンス指針に記載された明確に定められたガバナンス構造を有しなければならない。
(a)have a clearly defined governance structure as described in the governance guidelines;
(b)次のガバナンス構造を有しなければならない。
(b)have a governance structure that:
(i)ガバナンス指針におけるシステムの目的、及び該当する場合には再使用目標及びシステムのその他の目的を達成できることを確保するもの
(i)ensures that the objectives of the system in the governance guidelines and, if applicable, the re-use targets and any other objectives of the system can be met;
(ii)システムの一部となることを希望するすべての経済事業者の平等なアクセス及び公正な条件を可能にするもの
(ii)allows for equal access and fair conditions of all economic operators wishing to become a part of the system;
(iii)すべてのエンドユーザーの平等なアクセス及び公正な条件を可能にするもの
(iii)allows for equal access and fair conditions for all end users;
(c)その中で循環する再使用可能な包装が、第11条(2)に従い採択された委任法令に定める少なくとも最低限の意図されたローテーション回数を完了することを確保するよう設計されなければならない。
(c)be designed to ensure that reusable packaging rotating within them completes at least the minimum intended number of rotations as set out in the delegated act adopted pursuant to Article 11(2);
(d)包装の使用に関する要件を含め、その機能を定める規則であって、すべてのシステム参加者が受け入れ、かつ、次の事項を満たすものを有しなければならない。
(d)have rules defining their functioning, including requirements for packaging use, that are accepted by all system participants and which:
(i)システム内で循環することが認められる包装の種類及び設計を特定すること
(i)specify types and design of packaging allowed to circulate in the system;
(ii)システムを通じて使用され、充填され、又は輸送されることを意図した製品を記述すること
(ii)describe the products intended to be used, filled or transported through the system;
(iii)適切な取扱い及び包装の使用のための条件を特定すること
(iii)specify the terms and conditions for proper handling and packaging use;
(iv)包装の再調整についての詳細な要件を特定すること
(iv)specify detailed requirements for packaging reconditioning;
(v)包装の収集についての要件を特定すること
(v)specify the requirements for packaging collection;
(vi)包装の保管についての要件を特定すること
(vi)specify the requirements for packaging storage;
(vii)包装の充填又は積込みについての要件を特定すること
(vii)specify the requirements for packaging filling or uploading;
(viii)エンドユーザーが包装を回収拠点又はグループ収集システムに返却するための誘因を定めることによるものを含め、再使用可能な包装の効果的かつ効率的な収集を確保するための規則を特定すること
(viii)specify rules to ensure the effective and efficient collection of reusable packaging, including by providing for incentives for end users to return the packaging to the collection points or grouped collection system;
(ix)脆弱な消費者を含め、再使用システムへの平等かつ公正なアクセスを確保するための規則を特定すること
(ix)specify rules to ensure equal and fair access to the re-use system, including for vulnerable consumers;
(e)システムの適切な機能を管理し、再使用が適切に可能とされているか否かを確認するシステム運営者を有しなければならない。
(e)have a system operator that controls the proper functioning of the system and verifies whether re-use is properly enabled;
(f)充填又は再使用の回数(すなわち区分ごとのローテーション回数)及び不合格品、収集率(すなわち返却率)、材料及び区分ごとを含む販売単位又は等価単位(算定が実行可能でない場合には平均的な推定)、システムに追加された再使用可能又は詰替え可能な包装の単位数、並びに使用済み段階の計画により取り扱われた包装の単位数に関するデータへのアクセスを可能にする報告規則を有しなければならない。
(f)have reporting rules allowing to access data on the number of fillings or re-uses (i.e. rotations per category) and rejects, collection rate (i.e. return rates), sales units or equivalent units, including the material and per category, or an average estimation if the calculation is not feasible, number of units of reusable or refillable packaging added to the system, and number of units of packaging that have been handled by the end-of-life plan;
(g)包装の設計が相互に合意された仕様又は規格に従って定められることを確保しなければならない。
(g)ensure that the design of the packaging is laid down in accordance with mutually agreed specifications or standards;
(h)すべてのシステム参加者にとって費用及び便益の公正な配分を確保しなければならない。
(h)ensure a fair distribution of costs and benefits for all system participants;
(i)システム内で使用され、廃棄物となった再使用可能な包装についての拡大生産者責任の義務の実施を確保しなければならない。
(i)ensure the implementation of the extended producer responsibility obligations for reusable packaging used in the system and that has become waste.
システム運営者を有しないオープンループシステムは、(b)(i)、(e)、(f)及び(h)を免除される。
The open loop systems which do not have a system operator shall be exempt from points (b)(i), (e), (f) and (h).
この規則の発効前に設けられたオープンループシステムは、(a)、(b)(i)及び(ii)、(e)、(f)並びに(h)に基づく要件を免除される。
Open loop systems established prior to the entry into force of this Regulation shall be exempt from the requirements under points (a), (b)(i) and (ii), (e), (f) and (h).
2. クローズドループシステムに関する要件
2. Requirements for closed loop systems
第1項に掲げる再使用システムに関する一般的要件に加えて、クローズドループシステムは、次の要件を満たさなければならない。
In addition to the general requirements for re-use systems listed under point 1, closed loop systems shall satisfy the following requirements:
(a)システムが、エンドユーザーからシステム参加者への包装の移転を容易にする逆物流を有すること
(a)the system has reverse logistics facilitating transfer of the packaging from the end users back to the system participants;
(b)システムが、包装の収集、再調整及び再配布を確保すること
(b)the system ensure the collection, reconditioning and redistribution of packaging;
(c)システム参加者が、システムの規則に従って使用され、収集され、及び保管された包装を回収拠点から引き取る義務を負うこと
(c)system participants are obliged to take the packaging back from the collection point if it has been used, collected and stored in accordance with the system rules.
3. オープンループシステムに関する要件
3. Requirements for open loop systems
第1項に掲げる再使用システムに関する一般的要件に加えて、オープンループシステムは、次の要件を満たさなければならない。
In addition to the general requirements for re-use systems listed under point 1, open loop systems shall satisfy the following requirements:
(a)包装が使用された後、システム参加者が、包装を再使用するか、再使用のために他のシステム参加者に渡すかを決定すること
(a)after packaging is used, the system participant decides whether to re-use the packaging or to pass it to another system participant for re-use;
(b)システムが、包装の収集、再調整及び再配布が整備され、一般的に利用可能であることを確保すること
(b)the system ensures that the collection, reconditioning and redistribution of packaging are in place and are generally available;
(c)パートBに基づく要件を満たす再調整がシステムの一部であること
(c)reconditioning meeting the requirements under Part B is part of the system.
パートB
Part B
再調整
Reconditioning
1.再調整プロセスは、包装の再調整を行うことに責任を負う者の健康及び安全にリスクを生じさせてはならず、当該プロセスが環境に及ぼす影響を最小化しなければならない。再調整プロセスは、接触感受性材料、廃棄物及び産業排出に関する適用法に従って運用しなければならない。
1.The reconditioning process shall not create risks for the health and safety of those responsible for carrying out the reconditioning of the packaging and shall minimise the impact of that process on the environment. It shall be operated in accordance with applicable laws on contact-sensitive materials, waste and industrial emissions.
2.再調整は、再使用可能な包装形態及びその意図された使用に適合した次の操作を対象とする。
2.Reconditioning shall cover the following operations adapted to the reusable packaging format and its intended use:
(a)包装の状態の評価
(a)assessment of the condition of the packaging;
(b)包装の損傷した、又は再使用不可能な構成部品の除去
(b)removal of damaged or non-reusable components of the packaging;
(c)除去された包装の構成部品の適切な回収プロセスへの搬送
(c)conveyance of removed components of the packaging to an appropriate recovery process;
(d)必要な衛生条件に従った包装の清掃及び洗浄
(d)cleaning and washing the packaging according to required hygiene conditions;
(e)包装の修理
(e)repair of the packaging;
(f)包装の目的適合性の検査及び評価
(f)inspection and assessment of fitness-for-purpose of the packaging.
3.必要な場合には、清掃及び洗浄のプロセスは、再調整の異なる段階で行い、繰り返す。
3.Where necessary, cleaning and washing processes shall be carried out at different stages of the reconditioning and repeated.
4.再調整された製品は、それに適用される健康及び安全の要件を満たさなければならない。
4.The reconditioned product shall meet health and safety requirements applicable to it.
パートC
Part C
詰替えに関する要件
Requirements for refill
詰替えステーションは、次の要件を満たさなければならない。
Refill stations shall satisfy the following requirements:
(a)詰替えステーションが、次の事項に関する明確かつ正確な情報を表示すること
(a)the refill station displays clear and precise information on:
(i)詰替えステーションで製品を購入するために使用するためにエンドユーザーの容器が満たさなければならない衛生基準
(i)the hygiene standards that the end user’s container must meet in order for it to be used to purchase products at the refill station;
(ii)詰替えにより製品を購入するために使用することができる容器の種類及び特徴
(ii)the types and features of containers that can be used to purchase products through refill;
(iii)適用法に基づく衛生基準の遵守を確保するための最終販売事業者の連絡先の詳細
(iii)the contact details of the final distributor to ensure compliance with hygiene standards under applicable law;
(b)詰替えステーションが、計量装置を備え、又はエンドユーザーが購入する製品の特定の量を選択できることを確保する代替手段を提供すること
(b)the refill station comprises a measuring device or provides alternative means of ensuring that the end user can choose a specified quantity of product for purchase;
(c)エンドユーザーが支払う価格が容器の重量を含まないこと
(c)the price paid by end users does not include the weight of the container.