Regulation (EU) 2025/40 / 第II章 持続可能性要件
第6条 リサイクル可能な包装
Article 6 — Recyclable packaging
1. 上市されるすべての包装は、リサイクル可能でなければならない。
1. All packaging placed on the market shall be recyclable.
2. 包装は、次の条件を満たす場合には、リサイクル可能であるとみなす。
2. Packaging shall be considered to be recyclable if it fulfils the following conditions:
(a)第4項に従い、元の材料と比較して一次原材料を代替するために使用することができる十分な品質の二次原材料の使用を可能にする、マテリアルリサイクルのために設計されていること、並びに
(a)it is designed for material recycling, which enables the use of resulting secondary raw materials that are of sufficient quality when compared to the original material that they can be used to substitute primary raw materials, in accordance with paragraph 4; and
(b)廃棄物となったときに、本条第5項に従って定められる方法論に基づき、第48条(1)及び(5)に従って分別収集され、他の廃棄物の流れのリサイクル可能性に影響を及ぼすことなく特定の廃棄物の流れに選別され、及び大規模にリサイクルされることができること
(b)when it becomes waste, it can be collected separately in accordance with Article 48(1) and (5), sorted into specific waste streams without affecting the recyclability of other waste streams and recycled at scale, on the basis of the methodology set out in accordance with paragraph 5 of this Article.
第4項に従い採択された委任法令を遵守する包装は、本項第1段(a)に定める条件を遵守するものとみなす。
Packaging that is in compliance with the delegated acts adopted pursuant to paragraph 4 shall be deemed to comply with the condition set out in point (a) of the first subparagraph of this paragraph.
第4項に従い採択された委任法令及び第5項に従い採択された実施法令を遵守する包装は、本項第1段に定める条件を遵守するものとみなす。
Packaging that is in compliance with the delegated acts adopted pursuant to paragraph 4 and the implementing acts adopted pursuant to paragraph 5 shall be deemed to comply with the conditions set out in the first subparagraph of this paragraph.
本項第1段(a)は、2030年1月1日又は第4項第1段に従い採択された委任法令の発効日から24か月のいずれか遅い方から適用する。
Point (a) of the first subparagraph of this paragraph shall apply from 1 January 2030 or 24 months from the date of entry into force of the delegated acts adopted pursuant to the first subparagraph of paragraph 4, whichever is the latest.
本項第1段(b)は、2035年1月1日から適用し、大規模リサイクルの要件に関しては、2035年1月1日又は第5項に従い採択された実施法令の発効日から5年のいずれか遅い方から適用する。
Point (b) of the first subparagraph of this paragraph shall apply from 1 January 2035 or, as regards the recycled-at-scale requirement, from 1 January 2035 or five years from the date of entry into force of the implementing acts adopted pursuant to paragraph 5, whichever is the latest.
3. 製造者は、本条第4項に従い採択された委任法令及び本条第5項に従い採択された実施法令に基づき、包装のリサイクル可能性を評価する。包装のリサイクル可能性は、附属書IIの表3に記載するリサイクル可能性性能等級A、B又はCで表す。
3. The manufacturer shall assess packaging recyclability on the basis of the delegated acts adopted pursuant to in paragraph 4 of this Article and the implementing acts adopted pursuant to paragraph 5 of this Article. Packaging recyclability shall be expressed in the recyclability performance grades A, B or C as described in Table 3 of Annex II.
第10項を害することなく、2030年1月1日又は本条第4項に従い採択された委任法令の発効から24か月のいずれか遅い方から、包装は、附属書IIの表3に記載する等級A、B又はCの範囲内でリサイクル可能でない限り、上市してはならない。
Without prejudice to paragraph 10, from 1 January 2030 or 24 months from the entry into force of the delegated acts adopted pursuant to paragraph 4 of this Article, whichever is the latest, packaging shall not be placed on the market unless it is recyclable within grades A, B or C as described in Table 3 of Annex II.
本条第10項を害することなく、2038年1月1日から、包装は、附属書IIの表3に記載する等級A又はBの範囲内でリサイクル可能でない限り、上市してはならない。
Without prejudice to paragraph 10 of this Article, from 1 January 2038 packaging shall not be placed on the market unless it is recyclable within grades A or B as described in Table 3 of Annex II.
4. 欧州委員会は、2028年1月1日までに、欧州標準化機関が策定した規格を考慮した後、次の事項を定めることにより、第64条に従い、この規則を補完する委任法令を採択する。
4. By 1 January 2028, the Commission shall, after taking into consideration standards developed by the European standardisation organisations, adopt delegated acts in accordance with Article 64 to supplement this Regulation by establishing:
(a)附属書IIの表1に掲げる包装区分について、附属書IIの表3及び附属書IIの表4に掲げるパラメータに基づくリサイクル設計基準及びリサイクル可能性性能等級。リサイクル設計基準及びリサイクル可能性性能等級は、主たる材料に基づき策定し、次のとおりとする。
(a)design for recycling criteria and recyclability performance grades based on Table 3 of Annex II and the parameters listed in Table 4 of Annex II for packaging categories listed in Table 1 of Annex II; design for recycling criteria and recyclability performance grades shall be developed on the basis of the predominant material and shall:
(i)包装廃棄物がリサイクルのために異なる材料の流れに分離され、選別され、及びリサイクルされる能力を考慮し、結果として得られる二次原材料が元の材料と比較して十分な品質であり、実行可能な場合には、包装又は再生材料の品質が保持されるその他の用途のための一次原材料を代替するために使用することができるようにすること
(i)take into account the ability of packaging waste to be separated into different material streams for recycling, sorted and recycled, so that the resulting secondary raw materials are of sufficient quality compared to the original material and can be used to substitute primary raw materials for packaging or other applications where the quality of the recycled material is retained, where feasible;
(ii)運用環境で実証された確立された収集及び選別のプロセスを考慮し、すべての包装構成部品を対象とすること
(ii)consider established collection and sorting processes proven in an operational environment and cover all packaging components;
(iii)利用可能なリサイクル技術、並びに産出物の品質、廃棄物の利用可能性、必要なエネルギー及び温室効果ガスの排出を含むその経済的及び環境的性能を考慮すること
(iii)take into account available recycling technologies, their economic and environmental performance, including the quality of the output, the availability of the waste, the energy needed and the emissions of greenhouse gases;
(iv)適切な場合には、それが存在する包装における材料の再使用及びリサイクルに悪影響を及ぼす懸念物質を特定すること
(iv)where appropriate, identify substances of concern that negatively affect the re-use and recycling of materials in the packaging in which they are present;
(v)適切な場合には、主として化学的安全性に関するもの以外の理由により、包装又は包装構成部品における懸念物質又はその群の存在に制限を課すこと。当該制限は、規則(EC) No 1907/2006附属書XVIIに定める化学物質の制限、又は該当する場合には規則(EC) No 1935/2004における食品接触材料及び物品に関する制限及び特定措置を害することなく、人の健康又は環境に対する許容できないリスクを低減するためにも役立ちうる。
(v)where appropriate, impose restrictions on the presence of substances of concern, or of groups of such substances, in packaging or packaging components for reasons not relating primarily to chemical safety; such restrictions may also serve to reduce unacceptable risks to human health or the environment, without prejudice to the restrictions on chemicals set out in Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 or, where applicable, the restrictions and specific measures on food-contact materials and articles in Regulation (EC) No 1935/2004;
(b)包装が第2項に基づきリサイクル可能とみなされるか否かを判断するため、材料固有の基準及び選別効率を含む重み付けの観点から、リサイクル可能性性能評価を行い、その結果を包装単位ごとのリサイクル可能性性能等級で表す方法
(b)how to perform recyclability performance assessment and express its result in recyclability performance grades per packaging unit, in terms of weighting, including material-specific criteria and sorting efficiency, to determine whether packaging is to be considered recyclable under paragraph 2;
(c)附属書IIの表1に掲げる各包装区分について、それぞれのリサイクル可能性性能等級に適合するための条件の説明
(c)a description, for each packaging category listed in Table 1 of Annex II, of the conditions for compliance with their respective recyclability performance grades;
(d)a framework concerning the modulation of financial contributions to be paid by producers to comply with their extended producer responsibility obligations set out in Article 45(1), based on the packaging recyclability performance grades.
本項第1段に規定する委任法令を採択する際、欧州委員会は、第5条(2)に従って行われた評価がある場合には、その結果を考慮する。
When adopting the delegated acts referred to in the first subparagraph of this paragraph, the Commission shall take into account the results of the assessment, if any, carried out pursuant to Article 5(2).
欧州委員会は、材料及び製品の設計並びに収集、選別及びリサイクルのインフラにおける科学的及び技術的発展に適合させるため、附属書IIの表1を改正する委任法令を第64条に従い採択する権限を有する。当該委任法令において、欧州委員会は、追加の包装区分についてリサイクル設計基準を定め、又は附属書IIの表1に掲げる区分内に小区分を設けることができる。
The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 64 to amend Table 1 of Annex II in order to adapt it to the scientific and technical developments in material and product design, and in collection, sorting and recycling infrastructure. In those delegated acts, the Commission may lay down design for recycling criteria for additional packaging categories or create sub-categories within the categories listed in Table 1 of Annex II.
経済事業者は、関連する委任法令の発効日から3年以内に、新たな又は更新されたリサイクル設計基準を遵守する。
Economic operators shall comply with new or updated design for recycling criteria within 3 years of the date of entry into force of the relevant delegated act.
5. 欧州委員会は、2030年1月1日までに、次の事項を定める実施法令を採択する。
5. By 1 January 2030, the Commission shall adopt implementing acts establishing:
(a)附属書IIの表2に掲げる包装区分ごとの大規模リサイクル評価の方法論。これにより、附属書IIの表3を大規模リサイクル評価の閾値で補完し、必要な場合には附属書IIの表3に記載する全体的なリサイクル可能性性能等級を更新する。当該方法論は、少なくとも次の要素に基づくものとする。
(a)the methodology for the recycled-at-scale assessment per packaging category listed in Table 2 of Annex II, supplementing Table 3 of Annex II with thresholds for the recycled-at-scale assessment and, if necessary, updating the overall recyclability performance grades described in Table 3 of Annex II; that methodology shall be based on at least the following elements:
(i)連合全体及び各加盟国において上市された、附属書IIの表2に掲げる包装区分ごとの包装の量
(i)quantities of packaging per packaging category listed in Table 2 of Annex II placed on the market in the Union as a whole and in each Member State;
(b)包装が大規模にリサイクルされることを確保するチェーン・オブ・カストディの仕組み
(b)the chain of custody mechanism ensuring that packaging is recycled at scale.
(b)に規定するチェーン・オブ・カストディの仕組みは、少なくとも次の要素に基づくものとする。
The chain of custody mechanism referred to in point (b) shall be based on at least the following elements:
(i)選別及びリサイクル施設に送られる収集された包装廃棄物の量に言及する技術文書
(i)technical documentation referring to the quantity of collected packaging waste that is sent to sorting and recycling facilities;
(ii)製造者が、包装が大規模にリサイクルされることを確保する川下の事業者から必要なデータを取得することを可能にする検証プロセス
(ii)a verification process that allows manufacturers to obtain the necessary data from the downstream operators ensuring that packaging is recycled at scale.
当該実施法令は、第65条(2)に規定する審査手続に従って採択する。
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 65(2).
本項第1段に規定するデータは、公衆が利用可能であり、かつ容易にアクセスできるものとする。
The data referred to in the first subparagraph of this paragraph shall be available and easily accessible by the public.
6. 欧州委員会は、大規模リサイクルの方法論のために報告する必要があるデータの粒度を評価する。適切な場合には、欧州委員会は、技術的及び科学的発展に適合させるため、附属書IIの表2及び附属書XIIの表3を改正する委任法令を第64条に従い採択する。
6. The Commission shall assess the granularity of data that need to be reported for the recycled-at-scale methodology. Where appropriate, the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 64 to amend Table 2 of Annex II and Table 3 of Annex XII to adapt them to technical and scientific development.
7. 欧州委員会は、2035年までに、選別及びリサイクルの技術の発展に基づき、包装が大規模にリサイクルされるとみなされるための最低閾値を見直すことができ、適切な場合には、閾値を改定する立法提案を提出する。
7. By 2035, the Commission, on the basis of developments in sorting and recycling technologies, may review the minimum thresholds for packaging to be considered recycled at scale and, where appropriate, present a legislative proposal to revise the thresholds.
8. 包装のリサイクル可能性の水準を高めるため、本条第4項に従い採択された委任法令及び本条第5項に従い採択された実施法令の発効日から18か月後に、第45条に定める拡大生産者責任の義務を遵守するために生産者が支払う財政的拠出金は、本条第4項に従い採択された委任法令及び本条第5項に従い採択された実施法令に詳細に定めるところにより、リサイクル可能性性能等級に従って調整される。
8. In order to increase the level of recyclability of packaging, 18 months from the date of entry into force of the delegated acts adopted pursuant to paragraph 4 of this Article and implementing acts adopted pursuant to paragraph 5 of this Article, the financial contributions paid by producers in order to comply with their extended producer responsibility obligations as laid down in Article 45 shall be modulated in accordance with the recyclability performance grades, as set out in detail in the delegated acts adopted pursuant to paragraph 4 of this Article and the implementing acts adopted pursuant to paragraph 5 of this Article.
本条第11項(g)に規定する包装に関して、第45条に定める拡大生産者責任の義務を遵守するために生産者が支払う財政的拠出金については、加盟国は、当該包装のリサイクルの技術的実現可能性及び経済的実行可能性を考慮する。
Regarding financial contributions paid by producers in order to comply with their extended producer responsibility obligations as laid down in Article 45 in respect of packaging referred to in paragraph 11, point (g), of this Article, Member States shall take into account the technical feasibility and economic viability of recycling of that packaging.
9. 本条第2項及び第3項に定める要件の遵守は、附属書VIIに定める包装に関する技術文書において証明する。
9. Compliance with the requirements set out in paragraphs 2 and 3 of this Article shall be demonstrated in the technical documentation concerning the packaging as set out in Annex VII.
包装単位が一体型構成部品を含む場合には、リサイクル設計基準及び大規模リサイクルの要件の遵守の評価は、すべての一体型構成部品を含める。輸送又は選別の間の機械的な応力の結果として相互に分離しうる一体型構成部品については、別個の評価を行う。
Where a unit of packaging includes integrated components, the assessment of compliance with the design for recycling criteria and with the recycled-at-scale requirements shall include all integrated components. A separate assessment shall be carried out for integrated components that can become separated from each other as a result of mechanical stress during transportation or sorting.
包装単位が分離型構成部品を含む場合には、リサイクル設計要件及び大規模リサイクルの要件の遵守の評価は、分離型構成部品ごとに別個に行う。
Where a unit of packaging includes separate components, the assessment of compliance with the design for recycling requirements and with the recycled-at-scale requirements shall be carried out separately for each separate component.
包装単位のすべての構成部品は、運用環境で実証された確立された収集、選別及びリサイクルのプロセスと適合し、包装単位の本体のリサイクル可能性を妨げてはならない。
All components of a unit of packaging shall be compatible with the established collection, sorting and recycling processes proven in an operational environment and shall not hinder the recyclability of the main body of the packaging unit.
10. 第2項及び第3項の規定にかかわらず、2030年1月1日から、第2項に基づく要件を遵守しない革新的な包装は、それが上市された暦年の末から5年間まで、市場で入手可能にすることができる。
10. By way of derogation from paragraphs 2 and 3, from 1 January 2030, innovative packaging that does not comply with the requirements under paragraph 2 may be made available on the market up to 5 years from the end of the calendar year in which it was placed on the market.
この適用除外を利用する場合には、経済事業者は、革新的な包装が上市される前に所管当局に通知し、当該包装が革新的な包装であることを証明するすべての技術的詳細を含める。当該通知には、革新的な包装の収集及びリサイクルの観点から大規模リサイクルの要件を達成するための工程表を含める。当該情報は、欧州委員会及び市場監視を行う国の当局が利用できるものとする。
Where use is made of this derogation, the economic operator shall notify the competent authority before the innovative packaging is placed on the market and shall include all technical details demonstrating that the packaging is innovative packaging. That notification shall include a timeline for reaching the recycled-at-scale requirements in terms of collection and recycling of the innovative packaging. The information shall be made available to the Commission and the national authorities carrying out market surveillance.
所管当局が当該包装は革新的な包装ではないと考える場合には、経済事業者は、既存のリサイクル設計基準を遵守する。
If the competent authority considers that the packaging is not innovative packaging, the economic operator shall comply with the existing design for recycling criteria.
所管当局が当該包装は革新的な包装であると考える場合には、その旨を欧州委員会に通知する。
If the competent authority considers that the packaging is innovative packaging, it shall inform the Commission accordingly.
欧州委員会は、包装の革新的な性質に関する所管当局の要請を評価し、適切に、本条第4項に基づく委任法令を更新し、又は新たに採択する。
The Commission shall assess requests by competent authorities in relation to innovative nature of packaging and update or adopt new delegated acts under paragraph 4 of this Article, as appropriate.
欧州委員会は、第1段に規定する適用除外が上市される包装の量に及ぼす影響を監視する。欧州委員会は、適切な場合には、同段を改正する観点から立法提案を提出する。
The Commission shall monitor the impact of the derogation referred to in the first subparagraph on the quantity of packaging placed on the market. The Commission shall, where appropriate, present a legislative proposal with a view to amending that subparagraph.
加盟国は、期待される環境上の便益を有する革新的な包装のための収集及び選別のインフラの改善を継続的に目指す。
Member States shall continuously aim to improve collection and sorting infrastructures for innovative packaging with expected environmental benefits.
11. 本条は、次のものには適用しない。
11. This Article shall not apply to the following:
(a)指令2001/83/EC第1条(23)及び規則(EU) 2019/6第4条(25)に定義する直接の容器
(b)規則(EU) 2017/745の対象となる医療機器の接触感受性包装
(b)contact-sensitive packaging of medical devices covered by Regulation (EU) 2017/745;
(c)規則(EU) 2017/746の対象となる体外診断用医療機器の接触感受性包装
(c)contact-sensitive packaging of in vitro diagnostic medical devices covered by Regulation (EU) 2017/746;
(d)指令2001/83/EC第1条(24)及び規則(EU) 2019/6第4条(26)に定義する外部の容器包装であって、医薬品の品質を保持するための特定の要件を遵守するために当該包装が必要である場合のもの
(e)規則(EU) No 609/2013第1条(a)、(b)及び(c)に定義する乳児用調製乳及びフォローアップミルク、穀物加工食品及びベビーフード、並びに特別医療用途食品のための接触感受性包装
(e)contact-sensitive packaging for infant formula and follow-on formula, processed cereal-based food and baby food, and food for special medical purposes as defined in Article 1, points (a), (b) and (c), of Regulation (EU) No 609/2013;
(f)指令2008/68/ECに従い危険物の輸送に使用される包装
(f)packaging used for the transport of dangerous goods in accordance with Directive 2008/68/EC;
(g)軽量木材、コルク、繊維、ゴム、陶磁器、磁器又はワックスで作られた販売包装。ただし、当該包装には第8項を適用する。
(g)sales packaging made from lightweight wood, cork, textile, rubber, ceramic, porcelain or wax; however, paragraph 8 shall apply to such packaging.
12. 欧州委員会は、2035年1月1日までに、少なくとも選別及びリサイクルの技術の進展並びに経済事業者及び加盟国が得た実務経験を考慮して、第11項に基づく例外を見直す。それに基づき、欧州委員会は、当該例外の継続の適切性を評価し、適切な場合には立法提案を提出する。
12. By 1 January 2035, the Commission shall review the exceptions under paragraph 11, taking into account at least the evolution of sorting and recycling technologies and practical experience gained by the economic operators and Member States. On that basis, the Commission shall assess the appropriateness of the continuation of those exceptions and, where appropriate, present a legislative proposal.