欧州委員会ガイダンス 2018年8月版 ／ 第6条 製造業者の義務の解説
§13 製造業者の義務
§13 — Obligations of manufacturers
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2018年8月版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
製造業者の義務
Obligations of manufacturers
Where compliance of electrical equipment with the safety objectives referred to in
3. 製造業者は、附属書IIIに規定する技術文書及びEU適合宣言を、電気機器が上市された後10年間保持しなければならない。
3. Manufacturers shall keep the technical documentation referred to in Annex III and the EU declaration of conformity for 10 years after the electrical equipment has been placed on the market.
4. 製造業者は、量産品が本指令に適合し続けるための手続が整備されていることを確保しなければならない。製品の設計若しくは特性の変更、及び第12条に規定する整合規格、第13条及び第14条に規定する国際規格若しくは国家規格、又は電気機器の適合が宣言される参照先であるその他の技術仕様の変更は、適切に考慮されなければならない。
4. Manufacturers shall ensure that procedures are in place for series production to remain in conformity with this Directive. Changes in product design or characteristics and changes in the harmonised standards referred to in Article 12, the international or national standards referred to in Articles 13 and 14, or in other technical specifications by reference to which conformity of electrical equipment is declared shall be adequately taken into account.
電気機器がもたらすリスクに関して適切とみなされる場合には、製造業者は、消費者の健康及び安全を保護するため、市場で提供された電気機器のサンプル試験を実施し、調査し、必要な場合には苦情、不適合電気機器及び電気機器のリコールの記録簿を保持し、当該監視について販売業者に知らせなければならない。
When deemed appropriate with regard to the risks presented by electrical equipment, manufacturers shall, to protect the health and safety of consumers, carry out sample testing of electrical equipment made available on the market, investigate, and, if necessary, keep a register of complaints, of non-conforming electrical equipment and electrical equipment recalls, and shall keep distributors informed of any such monitoring.
5. 製造業者は、自らが上市した電気機器に型式番号、バッチ番号若しくはシリアル番号その他の識別を可能にする要素が付されていること、又は電気機器の大きさ若しくは性質によりそれができない場合には、求められる情報がその包装若しくは電気機器に添付される文書に記載されていることを確保しなければならない。
5. Manufacturers shall ensure that electrical equipment which they have placed on the market bears a type, batch or serial number or other element allowing its identification, or, where the size or nature of the electrical equipment does not allow it, that the required information is provided on its packaging or in a document accompanying the electrical equipment.
6. 製造業者は、その名称、登録商号又は登録商標及び連絡を受けることができる郵便の宛先を、電気機器に、又はそれが不可能な場合にはその包装若しくは電気機器に添付される文書に表示しなければならない。宛先は、製造業者に連絡できる単一の窓口を示さなければならない。連絡先の詳細は、最終利用者及び市場監視当局が容易に理解できる言語によるものでなければならない。
6. Manufacturers shall indicate on the electrical equipment their name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which they can be contacted or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the electrical equipment. The address shall indicate a single point at which the manufacturer can be contacted. The contact details shall be in a language easily understood by end- users and market surveillance authorities.
7. 製造業者は、電気機器に、関係する加盟国が定める、消費者その他の最終利用者が容易に理解できる言語による説明書及び安全情報が添付されることを確保しなければならない。当該説明書及び安全情報並びにあらゆるラベル表示は、明確で、理解可能かつ分かりやすいものでなければならない。
7. Manufacturers shall ensure that the electrical equipment is accompanied by instructions and safety information in a language which can be easily understood by consumers and other end-users, as determined by the Member State concerned. Such instructions and safety information, as well as any labelling, shall be clear, understandable and intelligible.
8. 自らが上市した電気機器が本指令に適合していないと考え、又はそう信じる理由がある製造業者は、直ちに、当該電気機器を適合させ、撤去し、又は適宜リコールするために必要な是正措置をとらなければならない。さらに、電気機器がリスクをもたらす場合、製造業者は、直ちに、自らが電気機器を市場で提供した加盟国の権限ある国家当局に、特に不適合及びとった是正措置の詳細を示してその旨を知らせなければならない。
8. Manufacturers who consider or have reason to believe that electrical equipment which they have placed on the market is not in conformity with this Directive shall immediately take the corrective measures necessary to bring that electrical equipment into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate. Furthermore, where the electrical equipment presents a risk, manufacturers shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the electrical equipment available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non- compliance and of any corrective measures taken.
9. 製造業者は、権限ある国家当局からの理由を付した要請を受けて、本指令への電気機器の適合を証明するために必要なすべての情報及び文書を、紙又は電子形式で、当該当局が容易に理解できる言語で提供しなければならない。製造業者は、当該当局の要請に応じて、自らが上市した電気機器がもたらすリスクを除去するためにとられるいかなる措置についても、当該当局と協力しなければならない。
9. Manufacturers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation in paper or electronic form necessary to demonstrate the conformity of the electrical equipment with this Directive, in a language which can be easily understood by that authority. They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks posed by electrical equipment which they have placed on the market.
LVDは、製造業者が欧州連合域内に設立されていることを要求していない。したがって、連合市場に製品を上市する場合、製造業者の責任は、EU域外に設立されているか加盟国に設立されているかにかかわらず同一である。
The LVD does not require the manufacturer to be established in the European Union. Thus, when placing a product on the Union market, the responsibilities of a manufacturer are the same whether he is established outside the EU or in a Member State.
製造業者の役割及び責任を詳細に説明している「ブルーガイド（EU製品規則の実施に関するガイド）」第3.1章「製造業者」を参照のこと。
Please see chapter 3.1 "manufacturer" of the “The ‘Blue Guide’ on the implementation of EU product rules” which explains in detail the role and responsibilities of the manufacturer.
製造業者は、製造し上市するすべての個々の製品の適合性について責任を負う。製品を上市する製造業者は、その特定の時点において製品が適用される法令に適合していることを確保しなければならない。したがって、量産においては、製造業者が、ハードウェア／ソフトウェアのあらゆる変更、適用される規格及び法令の動向を監視し、最新の技術水準を適切に考慮することが極めて重要である。さらに、これらの変更について製造業者が行った検討は、技術文書に記録されなければならない。詳細はブルーガイド第3.1章及び第2.3章を参照のこと。
The manufacturer is responsible for the conformity of every single product manufactured and placed on the market. The manufacturer, who places a product on the market, shall ensure that, at that particular point in time, the product is in conformity with the applicable legislation. For series production it is therefore crucial that the manufacturer monitors any changes in hardware/software, developments in applicable standards and legislation and that the state of the art is taken into account adequately. In addition, the considerations given by the manufacturer to these changes shall be reported in the technical documentation. Details can be found in Chapters 3.1 and 2.3 of the Blue Guide.