欧州委員会ガイダンス 2018年8月版 ／ 附属書Iv Eu適合宣言（No XXXX）の解説
§65 EU適合宣言書の構成
§65 — The structure of the EU declaration of conformity
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2018年8月版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
ANNEX IV
EU適合宣言（No XXXX）
EU DECLARATION OF CONFORMITY (No XXXX) (1)
製品モデル／製品（製品、型式、バッチ番号又はシリアル番号）：
1. Product model/product (product, type, batch or serial number):
この適合宣言は、製造業者の単独責任の下で発行されます。
3. This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer.
宣言の対象（トレーサビリティを可能にする電気機器の識別情報。電気機器の識別に必要な場合には、十分に鮮明なカラー画像を含めることができる。）：
4. Object of the declaration (identification of electrical equipment allowing traceability; it may include a colour image of sufficient clarity where necessary for the identification of the electrical equipment):
上記の宣言の対象は、関連する連合整合法令に適合している：
5. The object of the declaration described above is in conformity with the relevant Union harmonisation legislation:
使用された関連する整合規格の参照、又は適合が宣言されるその他の技術仕様の参照：
6. References to the relevant harmonised standards used or references to the other technical specifications in relation to which conformity is declared:
追加情報：
7. Additional information:
署名者（～のために及び～に代わって）：
Signed for and on behalf of:
（発行の場所及び日付）：
(place and date of issue):
（氏名、役職）（署名）：
(name, function) (signature):
EU適合宣言書は、LVD第6条第2項により要求されており、同項は、製造業者（又は製造業者から委任を受けた場合にはその認定代理人）に対し、この宣言書を作成し署名する義務を定めている。LVD第15条は、EU適合宣言書の原則及び要件を定めている（さらなる関連情報については、第15条の下の§31、§32及び§33も参照のこと）。
The EU declaration of conformity is required by Article 6.2 of the LVD, which sets out an obligation on the manufacturer (or his authorised representative, if mandated by the manufacturer) to draw up and sign this declaration. Article 15 of the LVD sets out the principles and requirements of the EU declaration of conformity (see also section § 31 § 32 § 33 under Article 15 for further relevant information).
附属書IVは、決定No 768/2008/EC附属書IIIにもとづく、製造業者又はその認定代理人が用いるEU適合宣言書の模範構成を含んでいる。宣言書は、製造業者又はその認定代理人のトレーサビリティを含め、その対象となるすべての製品を宣言書までさかのぼって追跡できる十分な情報を含むべきである。
Annex IV includes a model structure for the EU declaration of conformity to be used by the manufacturer or his authorised representative, based on Annex III to the Decision No 768/2008/EC. It should contain sufficient information to enable all products covered by it to be traced back to it including the traceability of a manufacturer or his authorised representative.
模範構成は、適合宣言書に含めなければならない最低限の情報を含むよう設計されているため、附属書IVのひな形に従えば、適合宣言書はそれに求められる情報に関して要件を満たしているとみなされる。ただし、製造業者又はその認定代理人は、トレーサビリティの目的のために適切と考える場合には、対象製品に関するその他の関連情報を含めることができる。適合宣言書に含めるべき附属書IIIの要素への第15条第2項の言及は、追加の要件を課すものではないことに留意しなければならない。
The model structure is designed to contain information as a minimum which must be included in the declaration of conformity, therefore if the template in Annex IV is followed, the declaration of conformity will be considered as fulfilling the requirements with respect to the information required in it. However a manufacturer or his authorised representative is able to include other relevant information of the product covered by it as he thinks appropriate for traceability purposes. It must be noted that reference in Article 15 (2) to elements in Annex III to be included in the declaration of conformity does not place any additional requirement.
前文第22項及び第15条に示すとおり、市場監視の目的のために情報への効果的なアクセスを確保するため、電気機器がEU適合宣言書を要求する複数の連合法令の対象となる場合には、適用されるすべての連合法令を特定するために必要な情報は、単一のEU適合宣言書において利用可能であるべきである。ただし、経済事業者の行政上の負担を軽減するため、当該単一のEU適合宣言書は、関連する個別の適合宣言書から成るファイルとすることができる。
As indicated in recital 22 and Article 15, in order to ensure effective access to information for market surveillance purposes, where electrical equipment is subject to more than one Union act requiring an EU declaration of conformity, the information required to identify all applicable Union acts should be available in a single EU declaration of conformity. But in order to reduce the administrative burden on economic operators, that single EU declaration of conformity may be a dossier made up of relevant individual declarations of conformity.
「ブルーガイド（EU製品規則の実施に関するガイド）」第4.4章「EU適合宣言書」は、この模範構成の各項目に含めることが期待される情報に関する指針を扱っている。
“The ‘Blue Guide’ on the implementation of EU product rules” in its chapter 4.4 "EU declaration of conformity" covers guidance on the information that is expected to be included under each section of this model structure.