欧州委員会ガイダンス 2018年8月版／第15条 Eu適合宣言の解説

§31 EU適合宣言

§31 — EU declaration of conformity

欧州委員会が公表する公式ガイダンス2018年8月版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

Article 15

EU declaration of conformity

1.　EU適合宣言は、第3条に規定し附属書Iに定める安全目標の充足が証明されたことを記載しなければならない。

1. The EU declaration of conformity shall state that the fulfilment of the safety objectives referred to in Article 3 and set out in Annex I has been demonstrated.

2.　EU適合宣言は、附属書IVに定めるモデル構成を有し、附属書IIIに定めるモジュールAに特定された要素を含み、継続的に更新されなければならない。EU適合宣言は、電気機器が上市され、又は市場で提供される加盟国が求める言語に翻訳されなければならない。

2. The EU declaration of conformity shall have the model structure set out in Annex IV, shall contain the elements specified in Module A as set out in Annex III and shall be continuously updated. It shall be translated into the language or languages required by the Member State in which the electrical equipment is placed or made available on the market.

3.　電気機器がEU適合宣言を求める複数の連合法令の対象となる場合には、当該すべての連合法令に関して単一のEU適合宣言を作成しなければならない。当該宣言には、その公表参照を含め、関係する連合法令の特定を含めなければならない。

3. Where electrical equipment is subject to more than one Union act requiring an EU declaration of conformity, a single EU declaration of conformity shall be drawn up in respect of all such Union acts. That declaration shall contain the identification of the Union acts concerned including their publication references.

4. EU適合宣言書を作成することにより、製造業者は、この指令に定める要件への電気機器の適合について責任を負う。

4. Drawing up the EU declaration of conformity, the manufacturer shall assume responsibility for the compliance of the electrical equipment with the requirements laid down in this Directive.

前文第21項及び第22項は、EU適合宣言書に関する規定を導入している。

Recitals 21 and 22 introduce the provisions related to the EU declaration of conformity.

EU適合宣言書は、製造業者又はEU域内に設立されたその認定代理人による、当該電気機器がLVDの安全目標に適合していることを証明する法的な表明である。

The EU declaration of conformity is a legal statement by the manufacturer or his authorised representative established in the EU attesting that the concerned electrical equipment complies with the safety objectives of the LVD.

EU適合宣言書は、製造業者（製造業者のために働く個人）又はその認定代理人が署名しなければならず、署名する従業員の職務も記載しなければならない。

The EU declaration of conformity must be signed by the manufacturer (by an individual working for the manufacturer) or his authorised representative, and the employee's function shall also be indicated.

附属書IVは、従わなければならないEU適合宣言書の模範構成を定めている。この模範は、適合宣言書の強制的な最低限の内容を特定している。したがって、製造業者が附属書IVに定める強制的な情報を含む適合宣言書を作成すれば、適合宣言書の要件を満たしているとみなされる。製造業者は、トレーサビリティの目的のために追加の情報を含めることができる（本ガイダンスの附属書IVの下の§64を参照）。

Annex IV sets out the model structure of the EU declaration of conformity that must be followed. This model specifies the mandatory minimum content of the declaration of conformity. Therefore, if a manufacturer produces a declaration of conformity that contains mandatory information as set out in Annex IV, he will be considered as fulfilling the requirements of the declaration of conformity. A manufacturer can include any additional information for traceability purposes (see § 64 under Annex IV of this Guidance).

第15条第2項における附属書IIIの要素への言及は、追加の要件を課すものではなく、第6条第3項にもとづく製造業者の義務を再確認するものであることに留意すべきである。

It should be noted that the reference in Article 15.2 to elements in Annex III does not place any additional requirement but serves to reiterate a manufacturer’s obligation under Article 6.3.

2016年4月20日より前は、EU市場に上市されるLVD製品のすべてのEC適合宣言書は、指令2006/95/ECに沿ったものでなければならなかった。

Before 20 April 2016 all the EC declarations of conformity for LVD products placed on the EU market had to be in line with Directive 2006/95/EC.

第25条によれば、2016年4月20日より前に既に流通経路にあった製品（在庫品を含む。前文第36項参照）は、既に適法に上市されていたことから、指令2006/95/ECに言及するこのEC適合宣言書とともに引き続き連合市場で提供することができた。適合宣言書（EC又はEU）は、製品が上市された（＝連合市場で初めて提供された）時点で効力を有する法令に従って有効であり続ける。製品に添付される文書の法令の参照を変更する必要はない。

According to Article 25, products that were already in the distribution chain before 20 April 2016 (including stockpiles: see Recital 36) could continue to be made available on the Union market with this EC declaration of conformity referring to Directive 2006/95/EC as they had already been lawfully placed on the market. Declarations of conformity (EC or EU) remain valid according to the legislation in force when the product is placed on the market (= made available on the Union market for the first time). There is no need to change legislative references in documents accompanying the product.

2016年4月20日以降に連合市場に上市されるLVD製品については、EU適合宣言書は同日までに新LVD 2014/35/EUに従ったものでなければならない。LVDの場合、DoCを製品に添付する必要はないが、電気機器は、DoCの添付を求めるその他のEU法令に適合しなければならない。

For LVD products placed on the Union market as of 20 April 2016 the EU declaration of conformity must be in accordance to the new LVD 2014/35/EU by that date. Although in the LVD case, the DoC does not have to accompany the product, electrical equipment must comply with other EU legislation that requires the DoC to accompany the product.

新LVD（2014/35/EU）への移行を円滑にするため、EU適合宣言書には次のように記載することができる。「上記の宣言の対象は、関連する連合整合法令、すなわち指令2006/95/EC（2016年4月19日まで）及び指令2014/35/EU（2016年4月20日から）に適合している。」

In order to facilitate the transition to the new LVD (2014/35/EU), the EU declaration of conformity can indicate the following: “The object of the declaration described above is in conformity with the relevant Union harmonisation legislation: Directive 2006/95/EC (until April 19th, 2016) and Directive 2014/35/EU (from April 20th, 2016).”

詳細な指針については、「ブルーガイド（EU製品規則の実施に関するガイド）」第4.4章「EU適合宣言書」を参照のこと。

See chapter 4.4 "EU declaration of conformity" of “The 'Blue Guide' on the implementation of EU product rules” for further guidance.