欧州委員会ガイダンス 2018年8月版 ／ 第8条 輸入業者の義務の解説
§21 輸入業者の義務
§21 — Obligations of importers
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2018年8月版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
輸入業者の義務
Obligation of importers
1. 輸入業者は、適合した電気機器のみを上市しなければならない。
1. Importers shall place only compliant electrical equipment on the market.
2. 電気機器を上市する前に、輸入業者は、適切な適合性評価手続が製造業者により実施されたことを確保しなければならない。輸入業者は、製造業者が技術文書を作成したこと、電気機器にCEマーキングが付され、求められる文書が添付されていること、及び製造業者が第6条(5)及び(6)に定める要件を遵守したことを確保しなければならない。
2. Before placing electrical equipment on the market importers shall ensure that the appropriate conformity assessment procedure has been carried out by the manufacturer. They shall ensure that the manufacturer has drawn up the technical documentation, that the electrical equipment bears the CE marking and is accompanied by the required documents, and that the manufacturer has complied with the requirements set out in Article 6(5) and (6).
輸入業者は、電気機器が第3条に規定し附属書Iに定める安全目標に適合していないと考え、又はそう信じる理由がある場合には、適合させるまで当該電気機器を上市してはならない。さらに、電気機器がリスクをもたらす場合、輸入業者は、製造業者及び市場監視当局にその旨を知らせなければならない。
Where an importer considers or has reason to believe that electrical equipment is not in conformity with the safety objectives referred to in Article 3 and set out in Annex I, he shall not place the electrical equipment on the market until it has been brought into conformity. Furthermore, where the electrical equipment presents a risk, the importer shall inform the manufacturer and the market surveillance authorities to that effect.
3. 輸入業者は、その名称、登録商号又は登録商標及び連絡を受けることができる郵便の宛先を、電気機器に、又はそれが不可能な場合にはその包装若しくは電気機器に添付される文書に表示しなければならない。連絡先の詳細は、最終利用者及び市場監視当局が容易に理解できる言語によるものでなければならない。
3. Importers shall indicate on the electrical equipment their name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which they can be contacted or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the electrical equipment. The contact details shall be in a language easily understood by end-users and market surveillance authorities.
4. 輸入業者は、電気機器に、関係する加盟国が定める、消費者その他の最終利用者が容易に理解できる言語による説明書及び安全情報が添付されることを確保しなければならない。
4. Importers shall ensure that the electrical equipment is accompanied by instructions and safety information in a language which can be easily understood by consumers and other end-users, as determined by the Member State concerned.
6. 電気機器がもたらすリスクに関して適切とみなされる場合には、輸入業者は、消費者の健康及び安全を保護するため、市場で提供された電気機器のサンプル試験を実施し、調査し、必要な場合には苦情、不適合電気機器及び電気機器のリコールの記録簿を保持し、当該監視について販売業者に知らせなければならない。
6. When deemed appropriate with regard to the risks presented by electrical equipment, importers shall, to protect the health and safety of consumers, carry out sample testing of electrical equipment made available on the market, investigate and, if necessary, keep a register of complaints, of non-conforming electrical equipment and electrical equipment recalls, and shall keep distributors informed of any such monitoring.
7. 自らが上市した電気機器が本指令に適合していないと考え、又はそう信じる理由がある輸入業者は、直ちに、当該電気機器を適合させ、撤去し、又は適宜リコールするために必要な是正措置をとらなければならない。さらに、電気機器がリスクをもたらす場合、輸入業者は、直ちに、自らが電気機器を市場で提供した加盟国の権限ある国家当局に、特に不適合及びとった是正措置の詳細を示してその旨を知らせなければならない。
7. Importers who consider or have reason to believe that electrical equipment which they have placed on the market is not in conformity with this Directive shall immediately take the corrective measures necessary to bring that electrical equipment into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate. Furthermore, where the electrical equipment presents a risk, importers shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the electrical equipment available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non- compliance and of any corrective measures taken.
8. 輸入業者は、電気機器が上市された後10年間、EU適合宣言の写しを市場監視当局が利用できるよう保持し、要請に応じて技術文書を当該当局に提供できることを確保しなければならない。
8. Importers shall, for 10 years after the electrical equipment has been placed on the market, keep a copy of the EU declaration of conformity at the disposal of the market surveillance authorities and ensure that the technical documentation can be made available to those authorities, upon request.
9. 輸入業者は、権限ある国家当局からの理由を付した要請を受けて、電気機器の適合を証明するために必要なすべての情報及び文書を、紙又は電子形式で、当該当局が容易に理解できる言語で提供しなければならない。輸入業者は、当該当局の要請に応じて、自らが上市した電気機器がもたらすリスクを除去するためにとられるいかなる措置についても、当該当局と協力しなければならない。
9. Importers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation in paper or electronic form necessary to demonstrate the conformity of electrical equipment in a language which can be easily understood by that authority. They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks posed by electrical equipment which they have placed on the market.
前文第10項は、輸入業者が、連合市場に入る第三国からの電気機器がLVDに適合すること、特に当該電気機器について製造業者により適切な適合性評価手続が実施されたことを確保する義務を既に導入している。
Recital 10 introduces already the obligations of the importers to ensure that electrical equipment from third countries entering the Union market complies with the LVD, in particular, that appropriate conformity assessment procedures have been carried out by manufacturers with regard to that electrical equipment.
第8条第8項の要件の一つは、輸入業者が、製品の上市後10年間、適合宣言書の写しを保管しなければならないことである。さらに、輸入業者は、要請に応じて技術文書を権限ある国内当局に提供できることを確保しなければならない。明示的な義務はないものの、輸入業者は、市場監視当局から要請があったときに文書が提供される旨の正式な保証を製造業者から得ておくことが推奨される。技術文書は、製造業者が市場監視当局に直接提出することもできる。重要なのは、当局が文書を受け取ること、及び輸入業者の要請に応じて製造業者が加盟国に情報を提供することである。
One of the requirements in Article 8(8) is that importer must keep a copy of the declaration of conformity for ten years after a product has been placed on the market. Furthermore, the importer has to ensure that the technical documentation can be made available to the competent national authority upon request. Even if there is no explicit obligation, the importer is advised to get formal assurance from the manufacturer that the documents will be made available when requested by the market surveillance authority. The technical documentation can be given directly by the manufacturer to the market surveillance authorities. What is important is that the authorities receive the documentation and that at importer's request, the manufacturer provides the information to Member States.
LVDの下では、輸入業者の義務に関する第8条第2項の「必要な」文書は、取扱説明書及び安全情報のみであることに留意しなければならない。
It must be noted that under the LVD, the “required” documents in Article 8(2), with respect to obligations of an importer, are only the instructions and safety information.
第8条第3項は、輸入業者に対し、電気機器を上市する際にトレーサビリティの規定を遵守するよう求めている。輸入業者の連絡先は、電気機器に表示しなければならない。電気機器の大きさ若しくは性質によりそれができない場合、又は詳細を表示するために包装を開封する必要がある場合には、この情報を包装又は添付文書に記載することができる。前文第11項がこの要件を明確にしている。
Article 8(3) requires importers to comply with traceability provisions when placing electrical equipment on the market. The importer’s contact details must be indicated on the electrical equipment. Where the size or nature of the electrical equipment does not allow it or because the packaging would need to be opened to place his details, this information can be placed on packaging or accompanying documentation. Recital 11 clarifies this requirement.
「ブルーガイド（EU製品規則の実施に関するガイド）」第3.3章「輸入業者」も参照のこと。
See also chapter 3.3 "importers" in “The ‘Blue Guide’ on the implementation of EU product rules".