欧州委員会ガイダンス 2018年8月版 ／ 第19条 国レベルでのリスクをもたらす電気機器に対処するための手続の解説
§40 国レベルでのリスクをもたらす電気機器に対処するための手続
§40 — Procedure for dealing with electrical equipment presenting a risk at national level
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2018年8月版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
国レベルでのリスクをもたらす電気機器に対処するための手続
Procedure for dealing with electrical equipment presenting a risk at national level
1. 一の加盟国の市場監視当局が、本指令の対象となる電気機器が人若しくは家畜の健康若しくは安全又は財産に対するリスクをもたらすと信じる十分な理由を有する場合には、当該電気機器に関して本指令に定めるすべての関連する要件を対象とする評価を実施しなければならない。関連する経済事業者は、そのために必要に応じて市場監視当局と協力しなければならない。
1. Where the market surveillance authorities of one Member State have sufficient reason to believe that electrical equipment covered by this Directive presents a risk to the health or safety of persons or domestic animals, or to property, they shall carry out an evaluation in relation to the electrical equipment concerned covering all relevant requirements laid down in this Directive. The relevant economic operators shall cooperate as necessary with the market surveillance authorities for that purpose.
第1段落に規定する評価の過程において、市場監視当局が、電気機器が本指令に定める要件に適合していないと認める場合には、遅滞なく、関連する経済事業者に対し、当該電気機器を当該要件に適合させ、市場から撤去し、又は市場監視当局が定めるリスクの性質に見合った合理的な期間内にリコールするためのすべての適切な是正措置をとるよう求めなければならない。
Where, in the course of the evaluation referred to in the first subparagraph, the market surveillance authorities find that the electrical equipment does not comply with the requirements laid down in this Directive, they shall without delay require the relevant economic operator to take all appropriate corrective actions to bring the electrical equipment into compliance with those requirements, to withdraw the electrical equipment from the market, or to recall it within a reasonable period, commensurate with the nature of the risk, as they may prescribe.
規則(EC) No 765/2008第21条は、本項第2段落に規定する措置に適用される。
Article 21 of Regulation (EC) No 765/2008 shall apply to the measures referred to in the second subparagraph of this paragraph.
2. 市場監視当局は、不遵守が自国の領域内に限定されないと判断した場合、評価結果および経済事業者に要求した措置について、欧州委員会および他の加盟国に通知しなければならない。
2. Where the market surveillance authorities consider that non-compliance is not restricted to their national territory, they shall inform the Commission and the other Member States of the results of the evaluation and of the actions which they have required the economic operator to take.
3. 経済事業者は、連合全体において自らが市場で提供した関係する電気機器に関して、すべての適切な是正措置がとられることを確保しなければならない。
3. The economic operator shall ensure that all appropriate corrective action is taken in respect of electrical equipment concerned that it has made available on the market throughout the Union.
4. 関連する経済事業者が第1項第2段落に規定する期間内に適切な是正措置をとらない場合、市場監視当局は、電気機器の自国市場での提供を禁止し、若しくは制限し、当該市場から電気機器を撤去し、又はリコールするためのすべての適切な暫定措置をとらなければならない。
4. Where the relevant economic operator does not take adequate corrective action within the period referred to in the second subparagraph of paragraph 1, the market surveillance authorities shall take all appropriate provisional measures to prohibit or restrict the electrical equipment’s being made available on their national market, to withdraw the electrical equipment from that market or to recall it.
市場監視当局は、欧州委員会及び他の加盟国に、
The market surveillance authorities shall inform the Commission and the other Member
当該措置を遅滞なく通知しなければならない。
States, without delay, of those measures.
5. 第4項第2段落に規定する情報には、利用可能なすべての詳細、特に不適合電気機器の識別に必要なデータ、電気機器の出所、主張される不適合の性質及び伴うリスク、とられた国内措置の性質及び期間、並びに関連する経済事業者が提出した主張を含めなければならない。特に、市場監視当局は、不適合が次のいずれによるものかを示さなければならない。
5. The information referred to in the second subparagraph of paragraph 4 shall include all available details, in particular the data necessary for the identification of the non- compliant electrical equipment, the origin of the electrical equipment, the nature of the non-compliance alleged and the risk involved, the nature and duration of the national measures taken and the arguments put forward by the relevant economic operator. In particular, the market surveillance authorities shall indicate whether the non-compliance is due to either of the following:
(a) 人若しくは家畜の健康若しくは安全又は財産に関して、電気機器が第3条に規定し
(a) failure of the electrical equipment to meet the safety objectives referred to in Article
6. 本条に基づく手続を開始した加盟国以外の加盟国は、遅滞なく、採択したいかなる措置、関係する電気機器の不適合に関して利用可能な追加情報、及び採択された国内措置に同意しない場合にはその異議について、欧州委員会及び他の加盟国に知らせなければならない。
6. Member States other than the Member State initiating the procedure under this Article shall without delay inform the Commission and the other Member States of any measures adopted and of any additional information at their disposal relating to the non- compliance of the electrical equipment concerned, and, in the event of disagreement with the adopted national measure, of their objections.
7. 第4項第2段落に規定する情報の受領から3か月以内に、加盟国がとった暫定措置に関して加盟国又は欧州委員会のいずれからも異議が提起されなかった場合、当該措置は正当とみなされる。
7. Where, within three months of receipt of the information referred to in the second subparagraph of paragraph 4, no objection has been raised by either a Member State or the Commission in respect of a provisional measure taken by a Member State, that measure shall be deemed justified.
8. 加盟国は、関係する電気機器に関して、市場からの撤去など適切な制限措置が遅滞なくとられることを確保しなければならない。
8. Member States shall ensure that appropriate restrictive measures are taken in respect of the electrical equipment concerned such as withdrawal of the electrical equipment from the market, without delay.
電気機器が国レベルでリスクをもたらす場合については、自国の領域内における市場監視を担当する関係加盟国の当局のための詳細な手続が設けられており、関係する経済事業者には特定の義務が課される。
When electrical equipment presents a risk at national level, a detailed procedure is set up for the relevant Member State authorities in charge of market surveillance on their territory, with specific obligations for the concerned economic operators.
この手続は、許容できないリスクをもたらすLVDの対象となる電気機器に対処するために市場監視当局がたどるべき段階、及び関係する経済事業者が講ずべき一連の是正措置を定めている。
The procedure sets out the steps to be followed by market surveillance authorities to deal with electrical equipment covered by the LVD presenting an unacceptable risk and a set of corrective measures to be taken by the economic operator concerned.
前文第25項は、市場監視当局が、製品の意図された目的（製造業者が定めるもの）に従い、かつ合理的に予見できる使用条件、すなわち適法で容易に予測できる人の行動から生じうる使用の下で、製品の適合性を確認するための背景を示している。これは、製造業者が、電気機器の使用条件を考慮するだけでなく、平均的な使用者が機器をどのように使用すると合理的に考えうるかまで想定しなければならないことを意味する。意図された使用及び誤使用に関するさらなる指針については、
Recital 25 sets the background for market surveillance authorities to check the conformity of a product in accordance with its intended purpose (as defined by the manufacturer) and under the conditions of use which can be reasonably foreseen, that is when such use could result from lawful and readily predictable human behaviour. This means that the manufacturers not only have to consider the conditions of use of the electrical equipment, but envisage beyond in what way an average user may reasonably consider to use the equipment. Please see Chapter
「ブルーガイド（EU製品規則の実施に関するガイド）」第2.7章を参照のこと。
2.7 of “The ‘Blue Guide’ on the implementation of EU product rules” for further guidance on intended use and misuse.
市場監視当局（MSA）の要請に応じて、経済事業者が必要な是正措置をとることに同意した場合（事業者による自主的措置）、手続はここで終了する。しかし、MSAがリスクが自国の領域を越えると判断する場合には、評価の結果及び経済事業者に求めた措置を欧州委員会及び他の加盟国（MS）に通知しなければならない。
If upon request of the market surveillance authority (MSA), the economic operator agrees to take the necessary corrective action (voluntary measures by the operator), the procedure ends here. But if the MSA consider that the risk goes beyond the national territory, they must inform the Commission and other Member States (MS) of the results of the evaluation and the actions that the economic operator is required to take.
しかし、経済事業者がMSAの要請どおりに是正措置をとらない場合、MSAは製品に対して適切な措置（強制措置）を講じなければならない。この場合、国内当局は当該措置を欧州委員会及び他のMSに届け出なければならず、これらは3か月の期間内に異議を唱えることができる。異議が唱えられなかった場合、当該措置は正当とみなされ、すべての加盟国は自国の領域内で当該製品に対して適切な制限措置を講ずることを求められる。
However, if the economic operator does not take corrective actions as requested by the MSA, the MSA shall take appropriate measures against the product (compulsory measures). In this case, the national authorities must notify the measure to the Commission and other MS, who have the possibility to object to it during a 3-month period. If no objection is raised, the measure is deemed to be justified and all Member States are required to take appropriate restrictive measures against the product on their territories.
加盟国が講じた措置に対して他の加盟国又は欧州委員会が異議を唱えるための3か月の期間は、暦月で計算し、届出の日は算入しない。例えば、届出が2015年9月15日に行われた場合、3か月の期間は12月16日24時に終了する。
The 3-month period to raise objections by a Member State or the Commission against a measure taken by a Member State is computed as calendar months and the day of notification does not count. For example, if a notification comes on 15 September 2015, the three months would hence end on 16 December, 24.00h.
第19条は、重大なリスクをもたらす製品について緊急の場合に製品を市場から回収することを認める規則765/2008第20条と併せて読まなければならない。
「ブルーガイド（EU製品規則の実施に関するガイド）」の市場監視の手続（セーフガードの仕組みを含む。）並びに是正措置（禁止、回収、リコール及び制裁）に関する第7章も参照のこと。
See also chapter 7 on market surveillance procedures (including safeguard mechanisms) and on corrective measures – bans, withdrawals, recalls and sanctions in “The ‘Blue Guide’ on the implementation of EU product rules”.