欧州委員会ガイダンス 2026年7月7日版 ／ 経済事業者の義務
2.1 一般事項
2.1 — General
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2026年7月7日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
Union harmonisation legislation defines the manufacturer, the authorised representative, the importer, the fulfilment service provider and the distributor as ‘economic operators’. The main responsibility is put on the manufacturer.
その他の事業者の義務は、製造業者の義務の上に成り立っている。
The other operators have their obligations build on those of the manufacturer.
したがって、本節では、まずこれらの経済事業者を説明し、次に製造業者の個別の義務に焦点を当てる。
Therefore, this section firstly describes these economic operators and then concentrates on the specific obligations of the manufacturer.
無線機器をEU市場に上市する前に、経済事業者は、製造業者により適切な適合性評価手続が実施されたことを確保しなければならない。経済事業者は、無線機器の製造業者がEU適合宣言書を作成し、無線機器に取扱説明書及び安全情報が添付され、CEマーキングが付されていることを確保しなければならない（第2.3節から第2.5節まで参照）。
Before placing radio equipment on the EU market, economic operators shall ensure that the appropriate conformity assessment procedure has been carried out by the manufacturer. They shall ensure that the radio equipment manufacturer has drawn up the EU-DoC and the radio equipment is accompanied by instructions and safety information and bears the CE marking, see sections 2.3 to 2.5.
経済事業者が、自己の名称若しくは商標で無線機器をEU市場に上市し、又はこの指令への適合に影響を及ぼす形で既にEU市場に上市された無線機器を変更する場合には、当該経済事業者は当該無線機器の製造業者としての義務を引き継がなければならない。
Whether an economic operator places radio equipment on the EU market under his own name or trademark or modifies radio equipment already placed on the EU market in such a way that compliance with this Directive is impacted, the economic operator has to take over the obligations as the manufacturer of the RE.