欧州委員会ガイダンス 2026年7月7日版 ／ 整合規格
6.1 序論
6.1 — Introduction
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2026年7月7日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
ブルーガイド第4.1.2.5章は、整合規格の役割及び適用に関する情報を示している。
Chapter 4.1.2.5 of the Blue guide gives information on the role and application of harmonized standards.
整合規格の適用は任意であるが、（REDの下で欧州連合官報に参照が公表されている場合には）それが対象とすることを目指す対応する必須要件への「適合の推定」を与えるという利点がある。整合規格は主として必須要件に関する側面を扱う。整合規格はその他の側面を含むことがある。ETSIの整合規格では、附属書Aが整合規格と指令2014/53/EUの必須要件との関係を記述している。製造業者が整合規格に従わないこと、又は部分的にのみ従うことを選択した場合には、その他の手段により自らの無線機器が必須要件に適合していることを証明し、完全な技術的根拠を提供する義務を負う。
The application of harmonized standards is voluntary but has the advantage of giving “presumption of conformity” (if references are published in the Official Journal of the European Union under the RED) with the corresponding essential requirements that they aim to cover. Harmonised standards mainly address aspects related to the essential requirements. Harmonised standards may contain other aspects. In ETSI harmonised standards Annex A describes the relationship between the harmonised standard and the essential requirements of Directive 2014/53/EU If a manufacturer chooses not to follow a harmonised standard or only partly, he has the obligation to prove that his radio equipment is in conformity with the essential requirements by other means and to provide a full technical justification.
欧州委員会のウェブサイトは、REDに関する整合規格の表題及び参照に関する情報を示しているが、唯一有効な一覧はOJEUに公表された最新のものである。
The Commission’s website gives information on titles and references to harmonised standards in relation to the RED, however the only valid list is the most recent one published in the OJEU.
置き換えられた規格の官報からの撤回日（適合の推定の終了）は、標準化機関が示す置き換えられた規格の撤回日（「DOW」）と混同すべきではない。DOWはREDの概念においては意味を持たない。
The date of withdrawal from OJ (end of presumption of conformity) of the superseded standard should not be confused with the date of withdrawal (“DOW”) of a superseded standard indicated by a standards organisation. The DOW has no relevance within the concept of the RED.
適合の推定の終了は、まだEU市場に上市されていない個々の物品にのみ適用される。言い換えれば、既にEU市場に上市された無線機器には影響を及ぼさず、その適合の推定にもEU適合宣言書の有効性にも影響しない。
The cessation of presumption of conformity applies only to those individual items which are not yet placed on the EU market. In other words, it does not affect radio equipment already placed on the EU market, neither its presumption of conformity, nor the validity of its EU-DoC.
最新の有効なOJEUの一覧から取った規格の現行の参照は、当該整合規格の適合の推定の終了日に達するまで、整合規格として適用することができる。製造業者は、もはや適合の推定を与えない整合規格を適用することもできる（第6.3節参照）。
Any current reference of a standard taken from the latest valid OJEU list may be applied as a harmonised standard, until the date of cessation of presumption of conformity of that harmonised standard is reached. a manufacturer can apply also harmonised standard that doesn’t provide presumption of conformity anymore((see section 6.3).