欧州委員会ガイダンス 2026年7月7日版 / 適用範囲
1.2.3 相互承認協定(MRA)
1.2.3 — Mutual Recognition Agreements (MRAs)
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2026年7月7日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
MRAは、適合性評価の相互承認を目的として、連合と第三国との間で締結される協定である。MRAがREDに関係するか否かは、各MRAの適用範囲によることに留意する。
MRAs are agreements established between the Union and third countries for the purpose of mutual recognition of conformity assessment. It is noted that it depends on the scope of each MRA, before deciding if it relates with RED.
MRAに関する具体的な情報は、ブルーガイド第9.2章(相互承認協定 - MRA)及び関連する欧州委員会のウェブサイトで入手できる。
Specific information on MRAs may be found in Chapter 9.2 (Mutual Recognition Agreements - MRA) of the Blue Guide and the relevant Commission’s website.
1.2.3.1 スイスとのMRA
1.2.3.1 MRA with Switzerland
2002年6月1日に発効したスイスとのMRAは、包括的な協定である。
The MRA concluded with Switzerland, which entered into force on 1 June 2002, is a comprehensive agreement.
ブルーガイドによれば、「MRAにもかかわらず、EUとスイスとの間に関税同盟は存在しない」。スイスで上市された製品は、EU市場に上市されたものとはみなされない。
According to the Blue Guide, 'despite the MRA, there is no customs union between the EU and Switzerland'. A product placed on the market in Switzerland is not considered as being placed on the EU market.
同協定にもとづき設置された委員会の決定No 1/2017により改正された協定の附属書1第7章は、REDに関する調整を含んでいる。
Annex 1, Chapter 7, of the Agreement as amended by Decision No 1/2017 of the Committee established under the Agreement contains adaptations on the RED.
さらに、無線機器に関するスイスの法令はREDに合わせて調整されている。
In addition, the Swiss legislation on Radio Equipment is adapted to the RED.
RED及び本ガイドは、MRAにおける調整と併せて読まなければならない。経済事業者の義務に関係する最も重要な調整は次のとおりである。
The RED and this Guide shall be read in conjunction with the adaptations in the MRA. The most important adaptations which relate with the obligations of the economic operators are the following:
(a) RED第10条第7項及び第12条第3項並びに対応するスイスの規定に定める義務の適用上、欧州連合又はスイスのいずれかの領域内に設立された製造業者の名称、登録商号又は登録商標及び連絡を受けることができる郵便住所を表示すれば足りる。製造業者が欧州連合又はスイスのいずれの領域内にも設立されていない場合には、欧州連合又はスイスのいずれかの領域内に設立された輸入業者の名称、登録商号又は登録商標及び連絡を受けることができる郵便住所を表示すれば足りる。
(a) for the purpose of the obligations in Articles 10(7) and 12(3) of the RED and the corresponding Swiss provisions, it shall be sufficient to indicate the name, registered trade name or registered trademark and the postal address at which the manufacturer established within the territory of either the European Union or Switzerland can be contacted. In cases where the manufacturer is not established within the territory of either the European Union or Switzerland, it shall be sufficient to indicate the name, registered trade name or registered trademark and the postal address at which the importer established within the territory of either the European Union or Switzerland can be contacted.
(b) RED第10条第4項及び第12条第8項並びに対応するスイスの規定に定める義務の適用上、欧州連合又はスイスのいずれかの領域内に設立された製造業者が、欧州連合又はスイスのいずれかで無線機器が上市された後10年間、技術文書及びEU適合宣言書を保管すれば足りる。製造業者が欧州連合又はスイスのいずれの領域内にも設立されていない場合には、欧州連合又はスイスのいずれかの領域内に設立された輸入業者が、欧州連合又はスイスのいずれかで無線機器が上市された後10年間、EU適合宣言書の写しを市場監視当局の利用に供し、要請に応じて技術文書を当該当局に提供できることを確保すれば足りる。
(b) for the purpose of the obligations in Articles 10(4) and 12(8) of the RED and the corresponding Swiss provisions, it shall be sufficient that the manufacturer established within the territory of either the European Union or Switzerland keep the technical Documentation and the EU declaration of conformity for 10 years after the radio equipment has been placed on the market in either the European Union or Switzerland. In case the manufacturer is not established within the territory of either the European Union or Switzerland, it shall be sufficient that the importer established within the territory of either the European Union or Switzerland keep a copy of the EU declaration of conformity at the disposal of the market surveillance authorities and ensure that the technical Documentation can be made available to those authorities upon request for 10 years after the radio equipment has been placed on the market in either the European Union or Switzerland;
(c) RED第10条第5項第2段及び第12条第6項並びに対応するスイスの規定に定める義務の適用上、当該義務が、欧州連合若しくはスイスのいずれかの領域内に設立された製造業者により、又は製造業者が欧州連合若しくはスイスのいずれの領域内にも設立されていない場合には、欧州連合若しくはスイスのいずれかの領域内に設立された輸入業者により履行されれば足りる。
(c) for the purpose of the obligations in Article 10(5), second subparagraph, and 12(6) of the RED and the corresponding Swiss provisions, it shall be sufficient that such obligations be fulfilled by the manufacturer established within the territory of either the European Union or Switzerland, or, in case the manufacturer is not established within the territory of either the European Union or Switzerland, by the importer established within the territory of either the European Union or Switzerland.
(d) 製造業者は、無線機器が、無線スペクトルの使用に関する適用される要件に違反することなく、少なくとも一つの加盟国又はスイスにおいて運用できるよう製造されることを確保しなければならない。無線機器の使用開始の制限又は使用の認可の要件がある場合には、包装上の情報により、スイス、加盟国又はその領域内の地理的地域に存在する制限を特定しなければならない。
(d) manufacturers shall ensure that radio equipment shall be so constructed that it can be operated in at least one Member State or Switzerland without infringing applicable requirements on the use of the radio spectrum. In cases of restrictions on putting into service or of requirements for authorisation of use of radio equipment, information on the packaging shall identify restrictions existing in Switzerland, Member States or geographical areas within their territory.
(e) RED第11条第2項及び対応するスイスの規定に定める義務の適用上、認定代理人とは、RED第11条第1項又は対応するスイスの規定にもとづき製造業者に代わって行動する旨の書面による委任を製造業者から受けた、欧州連合又はスイスに設立された自然人又は法人をいう。
(e) for the purpose of the obligation in Article 11(2) of the RED and the corresponding Swiss provisions, authorised representative shall mean any natural or legal person established within the European Union or Switzerland who has received a written mandate from a manufacturer to act on his behalf pursuant to Article 11(1) of the RED or the corresponding Swiss provisions.
注記1:上記の調整はREDのみに関するものである。その他のEU法令については、同様の調整、異なる調整があるか、又は調整がない場合がある。
Note 1: the above adaptations concern only the RED. For other EU legal acts, there might be similar adaptations, different adaptations or there might be no adaptations.
注記2:市場監視に関する規則(EU)2019/1020第4条に記述する業務については、(製品がスイスからEUに輸入される場合であっても)EU域内に設立された経済事業者が存在しなければならない。同規定については、本ガイドの作成時点において調整はない。
Note 2: for the tasks described in Article 4 of Regulation (EU) 2019/1020 on market surveillance, there must be an economic operator who is established in the EU (even when the products are imported from Switzerland to the EU). For that provision, at the time of preparation of this Guide, there are no adaptations.