欧州委員会ガイダンス 2026年7月7日版／ノーティファイドボディ

7.1 序論

7.1 — Introduction

欧州委員会が公表する公式ガイダンス2026年7月7日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

製造業者が、指令第3条第2項及び第3項を対象とするため、無線機器に適用されるOJEU掲載の関連する整合規格のすべての関連部分を適用していない又は完全には適用していない場合には、製造業者はノーティファイドボディが関与する適合性評価手続（附属書III又は附属書IVの手続のいずれか）を用いなければならない。

If the manufacturer has not applied or not fully applied all relevant parts of the relevant harmonised standards, that are cited in the OJEU, applicable to the radio equipment in order to cover Article 3.2 and 3.3 of the Directive, the manufacturer must use a conformity assessment procedure which involves a notified body (either the Annex III or the Annex IV procedure).

整合規格が制限付きでOJEUに掲載されることがありうる。その場合、当該整合規格がなお完全な適合の推定を与えうるか否かは、具体的な制限による。

It is possible that a harmonised standard is cited in the OJEU with a restriction. In such a case it depends on the specific restiction if this harmonised standard can still provide full presumption of conformity.

OJEUに掲載された適用される無線の整合規格が、制限のために適合性評価のすべての側面を対象としていない場合にも、ノーティファイドボディの関与が必要である。製造業者が、制限が当該無線機器に適用されないことを確信している場合には、ノーティファイドボディの関与は必要ない。指令第3条第1項(a)、第1項(b)及び第4項が対象とする必須要件の充足の評価については、製造業者は、ノーティファイドボディを関与させずに評価を行う（附属書II）か、任意でノーティファイドボディを関与させる（附属書III又は附属書IVの手続）かを選択できる。

An involvement of the Notified Body is also necessary, if the applicable harmonised radio standard listed in the OJEU does not cover all aspects of the conformity assessment due to the restriction. If the manufacturer is certain, that the restriction does not apply to the radio equipment, then the involvement of the Notified Body is not needed. For the assessment of the fulfilling of the essential requirements covered by Article 3.1.a, 3.1.b and 3.4 of the Directive, the manufacturer has either the choice to perform the assessment without involving a NB (Annex II) or involve on a voluntary basis a NB (Annex III or Annex IV procedure).

図1「各種の適合性評価手続の概要」も参照のこと。

See also Figure 1: Overview of the different conformity assessment procedures.

REDの必須要件は、「側面」と呼びうる次の分野に分かれていることから、

Given that the essential requirements of the RED are separated into the following areas which can be called ‘aspects’:

健康及び安全（第3条第1項(a)）、電磁両立性（第3条第1項(b)）、無線スペクトル（第3条第2項）、その他の要件（第3条第3項第1段）：同段の各号、例えば(a)又は(b)がそれぞれ別個の側面を表す、及び共通充電器インターフェース（第3条第4項）

health and safety (Article 3.1.a); electromagnetic compatibility (Article 3.1.b); radio spectrum (Article 3.2); and other requirements (first subparagraph of Article 3.3): each point of that subparagraph, e.g. (a) or (b), represents a separate aspect; and common charger interface (Article 3.4),

第3条のこれらの側面のそれぞれについて、製造業者は、他のいずれかの側面のために選択した機関、又は他の適用される連合法令の下でその目的のために選択した機関とは異なるノーティファイドボディを選択することができる。

for each of those aspects, in Article 3, the manufacturer may choose a notified body which is different from the body chosen for any of the other aspects or chosen, under another applicable Union legislation, for the purposes of that other Union legislation.

いずれにせよ、ノーティファイドボディの関与が義務となりうるのはRED第3条第2項及び第3項の要件の評価に限られ、RED第3条第2項又は第3項についてノーティファイドボディの関与が義務である場合であっても、製造業者は第3条第1項又は第4項の要件についてノーティファイドボディを関与させないことを選択できる。

Anyway, an involvement of a Notified Body can only be mandatory for assessing the requirements for Articles 3(2) and (3) of the RED and the manufacturer may choose not to involve a notified body for the requirements in Article 3 (1) or (4), even if it is mandatotry to involve a notified body for Article 3(2) or (3) of the RED.