Directive 2014/53/EU ／ 第II章 — 経済事業者の義務
第10条 製造業者の義務
Article 10 — Obligations of manufacturers
1. When placing their radio equipment on the market, manufacturers shall ensure that it has been designed and manufactured in accordance with the essential requirements set out in Article 3.
2. 製造業者は、無線機器が、無線周波数の使用に関する適用される要件に違反することなく少なくとも一の加盟国において運用することができるよう製造されることを確保しなければならない。
2. Manufacturers shall ensure that radio equipment shall be so constructed that it can be operated in at least one Member State without infringing applicable requirements on the use of radio spectrum.
Where compliance of radio equipment with the applicable requirements has been demonstrated by that conformity assessment procedure, manufacturers shall draw up an EU declaration of conformity and affix the CE marking.
4. 製造業者は、技術文書及びEU適合宣言を、無線機器が上市された後10年間保持しなければならない。
4. Manufacturers shall keep the technical documentation and the EU declaration of conformity for 10 years after the radio equipment has been placed on the market.
5. 製造業者は、量産品が本指令に適合し続けるための手続が整備されていることを確保しなければならない。無線機器の設計若しくは特性の変更、及び無線機器の適合が宣言される参照先である整合規格又はその他の技術仕様の変更は、適切に考慮されなければならない。
5. Manufacturers shall ensure that procedures are in place for series production to remain in conformity with this Directive. Changes in radio equipment design or characteristics and changes in the harmonised standards or in other technical specifications by reference to which conformity of radio equipment is declared shall be adequately taken into account.
無線機器がもたらすリスクに関して適切とみなされる場合には、製造業者は、最終利用者の健康及び安全を保護するため、市場で提供された無線機器のサンプル試験を実施し、調査し、必要な場合には苦情、不適合無線機器及び無線機器のリコールの記録簿を保持し、当該監視について販売業者に知らせなければならない。
When deemed appropriate with regard to the risks presented by radio equipment, manufacturers shall, to protect the health and safety of end-users, carry out sample testing of radio equipment made available on the market, investigate, and, if necessary, keep a register of complaints, of non-conforming radio equipment and radio equipment recalls, and shall keep distributors informed of any such monitoring.
6. 製造業者は、自らが上市した無線機器に型式番号、バッチ番号若しくはシリアル番号その他の識別を可能にする要素が付されていること、又は無線機器の大きさ若しくは性質によりそれができない場合には、求められる情報が包装若しくは無線機器に添付される文書に記載されていることを確保しなければならない。
6. Manufacturers shall ensure that radio equipment which they have placed on the market bears a type, batch or serial number or other element allowing its identification, or, where the size or nature of the radio equipment does not allow it, that the required information is provided on the packaging, or in a document accompanying the radio equipment.
7. 製造業者は、その名称、登録商号又は登録商標及び連絡を受けることができる郵便の宛先を、無線機器に、又は無線機器の大きさ若しくは性質によりそれができない場合にはその包装若しくは無線機器に添付される文書に表示しなければならない。宛先は、製造業者に連絡できる単一の窓口を示さなければならない。連絡先の詳細は、最終利用者及び市場監視当局が容易に理解できる言語によるものでなければならない。
7. Manufacturers shall indicate on the radio equipment their name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which they can be contacted or, where the size or nature of radio equipment does not allow it, on its packaging, or in a document accompanying the radio equipment. The address shall indicate a single point at which the manufacturer can be contacted. The contact details shall be in a language easily understood by end-users and market surveillance authorities.
8. 製造業者は、無線機器に、関係する加盟国が定める、消費者その他の最終利用者が容易に理解できる言語による説明書及び安全情報が添付されることを確保しなければならない。説明書には、無線機器をその意図された使用に従って使用するために必要な情報を含めなければならない。当該情報には、該当する場合には、無線機器が意図したとおりに動作することを可能にするソフトウェアを含む付属品及び構成部品の説明を含めなければならない。当該説明書及び安全情報並びにあらゆるラベル表示は、明確で、理解可能かつ分かりやすいものでなければならない。
8. Manufacturers shall ensure that the radio equipment is accompanied by instructions and safety information in a language which can be easily understood by consumers and other end-users, as determined by the Member State concerned. Instructions shall include the information required to use radio equipment in accordance with its intended use. Such information shall include, where applicable, a description of accessories and components, including software, which allow the radio equipment to operate as intended. Such instructions and safety information, as well as any labelling, shall be clear, understandable and intelligible.
意図的に電波を発射する無線機器の場合には、次の情報も含めなければならない。
The following information shall also be included in the case of radio equipment intentionally emitting radio waves:
(a)無線機器が動作する周波数帯
(a)frequency band(s) in which the radio equipment operates;
(b)無線機器が動作する周波数帯において送信される最大無線周波数電力
(b)maximum radio-frequency power transmitted in the frequency band(s) in which the radio equipment operates.
9. 製造業者は、無線機器の各個体にEU適合宣言の写し又は簡易EU適合宣言が添付されることを確保しなければならない。簡易EU適合宣言が提供される場合には、EU適合宣言の全文を入手できる正確なインターネットアドレスを記載しなければならない。
9. Manufacturers shall ensure that each item of radio equipment is accompanied by a copy of the EU declaration of conformity or by a simplified EU declaration of conformity. Where a simplified EU declaration of conformity is provided, it shall contain the exact internet address where the full text of the EU declaration of conformity can be obtained.
10. 使用開始の制限又は使用の認可の要件がある場合には、包装上で入手可能な情報により、使用開始の制限又は使用の認可の要件が存在する加盟国又は加盟国内の地理的区域を特定できなければならない。当該情報は、無線機器に添付される説明書において補完されなければならない。欧州委員会は、当該情報の提示方法を特定する実施法令を採択することができる。当該実施法令は、第45条(2)に規定する諮問手続に従って採択されなければならない。
10. In cases of restrictions on putting into service or of requirements for authorisation of use, information available on the packaging shall allow the identification of the Member States or the geographical area within a Member State where restrictions on putting into service or requirements for authorisation of use exist. Such information shall be completed in the instructions accompanying the radio equipment. The Commission may adopt implementing acts specifying how to present that information. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the advisory procedure referred to in Article 45(2).
11. 自らが上市した無線機器が本指令に適合していないと考え、又はそう信じる理由がある製造業者は、直ちに、当該無線機器を適合させ、撤去し、又は適宜リコールするために必要な是正措置をとらなければならない。さらに、無線機器がリスクをもたらす場合、製造業者は、直ちに、自らが無線機器を市場で提供した加盟国の権限ある国家当局に、特に不適合、とった是正措置及びその結果の詳細を示してその旨を知らせなければならない。
11. Manufacturers who consider or have reason to believe that radio equipment which they have placed on the market is not in conformity with this Directive shall immediately take the corrective measures necessary to bring that radio equipment into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate. Furthermore, where the radio equipment presents a risk, manufacturers shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the radio equipment available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-compliance, of any corrective measures taken and of the results thereof.
12. 製造業者は、権限ある国家当局からの理由を付した要請を受けて、本指令への無線機器の適合を証明するために必要なすべての情報及び文書を、紙又は電子形式で、当該当局が容易に理解できる言語で提供しなければならない。製造業者は、当該当局の要請に応じて、自らが上市した無線機器がもたらすリスクを除去するためにとられるいかなる措置についても、当該当局と協力しなければならない。
12. Manufacturers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation in paper or electronic form necessary to demonstrate the conformity of the radio equipment with this Directive, in a language which can be easily understood by that authority. They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks posed by radio equipment which they have placed on the market.