Directive 2014/53/EU
附属書II 適合性評価モジュールA
Annex II — CONFORMITY ASSESSMENT MODULE A
INTERNAL PRODUCTION CONTROL
1. 内部生産管理とは、製造業者が本附属書第2項、第3項及び第4項に定める義務を履行し、関係する無線機器が第3条に定める必須要件を満たすことを自らの単独の責任において確保し、宣言する適合性評価手続である。
1. Internal production control is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3 and 4 of this Annex, and ensures and declares on his sole responsibility that the radio equipment concerned satisfies the essential requirements set out in Article 3.
2. Technical documentation
製造業者は、第21条に従い技術文書を作成しなければならない。
The manufacturer shall establish the technical documentation in accordance with Article 21.
3. 製造業
3. Manufacturing
製造業者は、製造工程及びその監視が、製造された無線機器の本附属書第2項に規定する技術文書及び第3条に定める関連する必須要件への適合を確保するよう、必要なすべての措置をとらなければならない。
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure compliance of the manufactured radio equipment with the technical documentation referred to in point 2 of this Annex and with the relevant essential requirements set out in Article 3.
4.1.The manufacturer shall affix the CE marking in accordance with Articles 19 and 20 to each item of radio equipment that satisfies the applicable requirements of this Directive.
4.2.製造業者は、各無線機器型式について書面によるEU適合宣言を作成し、無線機器が上市された後10年間、技術文書とともに国家当局が利用できるよう保持しなければならない。EU適合宣言は、それが作成された無線機器を特定しなければならない。
4.2.The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for each radio equipment type and keep it together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the radio equipment has been placed on the market. The EU declaration of conformity shall identify the radio equipment for which it has been drawn up.
EU適合宣言書の写しは、関係当局からの要請に応じて提供されるものとする。
A copy of the EU declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.
5. Authorised representative
第4項に定める製造業者の義務は、委任に明記されていることを条件として、その認定代理人が製造業者に代わって、かつその責任の下で履行することができる。
The manufacturer's obligations set out in point 4 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.