Regulation (EU) 2024/1781 / 第I章 — 総則
第2条 定義
Article 2 — Definitions
本規則の適用上、次の定義を適用する。
For the purposes of this Regulation, the following definitions apply:
(1)‘product’ means any physical goods that are placed on the market or put into service;
(2)「構成部品」とは、他の製品に組み込まれることを意図した製品をいう。
(2)‘component’ means a product intended to be incorporated into another product;
(3)「中間製品」とは、最終使用者に適したものとするために、混合、被覆又は組立てなどの更なる製造又は加工を必要とする製品をいう。
(3)‘intermediate product’ means a product that requires further manufacturing or transformation such as mixing, coating or assembling to make it suitable for end-users;
(4)「エネルギー関連製品」とは、使用中にエネルギー消費に影響を及ぼすあらゆる製品をいう。
(4)‘energy-related product’ means any product that has an impact on energy consumption during use;
(5)「製品群」とは、類似の目的に資し、使用の点で類似し、又は類似の機能的特性を有し、かつ、消費者の認識の点で類似する一連の製品をいう。
(5)‘product group’ means a set of products that serve similar purposes and are similar in terms of use, or have similar functional properties, and are similar in terms of consumer perception;
(6)「エコデザイン」とは、製品の特性及び製品のバリューチェーン全体を通じて行われるプロセスに環境持続可能性への配慮を組み込むことをいう。
(6)‘ecodesign’ means the integration of environmental sustainability considerations into the characteristics of a product and the processes taking place throughout the product’s value chain;
(7)「エコデザイン要件」とは、製品(製品のバリューチェーン全体を通じて行われるプロセスを含む。)をより環境的に持続可能なものとすることを目的とした性能要件又は情報要件をいう。
(7)‘ecodesign requirement’ means a performance requirement or an information requirement aimed at making a product, including processes taking place throughout the product’s value chain, more environmentally sustainable;
(8)「性能要件」とは、附属書Iにいう製品パラメータに関して一定の性能水準を達成するための、製品に対する又は製品に関する定量的又は非定量的な要件をいう。
(8)‘performance requirement’ means a quantitative or non-quantitative requirement for or in relation to a product to achieve a certain performance level in relation to a product parameter referred to in Annex I;
(9)「情報要件」とは、第7条第2項に定める情報を製品に添付する義務をいう。
(9)‘information requirement’ means an obligation for a product to be accompanied by information as specified in Article 7(2);
(10)「サプライチェーン」とは、製品が顧客に届く時点までの、製品のバリューチェーンのすべての上流の活動及びプロセスをいう。
(10)‘supply chain’ means all upstream activities and processes of the product’s value chain, up to the point where the product reaches the customer;
(11)「バリューチェーン」とは、製品のライフサイクルの一部であるすべての活動及びプロセス並びにその可能な再製造をいう。
(11)‘value chain’ means all activities and processes that are part of the life cycle of a product, as well as its possible remanufacturing;
(12)「ライフサイクル」とは、天然資源からの原材料の取得又は生成、前処理、製造、保管、流通、設置、使用、保守、修理、アップグレード、再生及び再使用並びに使用済み段階から成る、製品の寿命の連続し相互に関連する段階をいう。
(12)‘life cycle’ means the consecutive and interlinked stages of a product’s life, consisting of raw material acquisition or generation from natural resources, pre-processing, manufacturing, storage, distribution, installation, use, maintenance, repair, upgrading, refurbishment and reuse, and end-of-life;
(13)「使用済み段階」とは、製品が廃棄された時に始まり、製品の廃棄物が自然に還るか、又は他の製品のライフサイクルに入る時に終わるライフサイクル段階をいう。
(13)‘end-of-life’ means the life cycle stage that begins when a product is discarded and ends when the waste material of the product is returned to nature or enters another product’s life cycle;
(14)「環境影響」とは、製品のライフサイクルの間に製品から全部又は一部が生じる、悪影響であるか好影響であるかを問わない、環境に対するあらゆる変化をいう。
(14)‘environmental impact’ means any change to the environment, whether adverse or beneficial, wholly or partially resulting from a product during its life cycle;
(15)「性能クラス」とは、附属書Iにいう一又は複数の製品パラメータに関する性能水準の範囲であって、製品又は製品群について共通の方法論に基づいて設定され、製品の差別化を可能にするような方法で順序付けられたものをいう。
(15)‘class of performance’ means a range of performance levels in relation to one or more product parameters referred to in Annex I, which is established based on a common methodology for the product or product group, ordered in such a way as to allow for product differentiation;
(16)「再製造」とは、廃棄物、製品又は構成部品である物から新たな製品が生産され、かつ、製品の安全性、性能、目的又は型式に実質的に影響を及ぼす少なくとも一つの変更が行われる行為をいう。
(16)‘remanufacturing’ means actions through which a new product is produced from objects that are waste, products or components and through which at least one change is made that substantially affects the safety, performance, purpose or type of the product;
(17)「アップグレード」とは、製品の機能性、性能、容量、安全性又は美観を向上させるために行われる行為をいう。
(17)‘upgrading’ means actions carried out to enhance the functionality, performance, capacity, safety or aesthetics of a product;
(18)「再生」とは、製品又は廃棄された製品の性能又は機能性を、製品の上市の時点で設計段階において当初構想された意図された使用及び性能範囲の範囲内で回復させるために、当該製品を準備し、清掃し、試験し、整備し、及び必要な場合には修理するために行われる行為をいう。
(18)‘refurbishment’ means actions carried out to prepare, clean, test, service and, where necessary, repair a product or a discarded product in order to restore its performance or functionality within the intended use and range of performance originally conceived at the design stage at the time of the placing of the product on the market;
(19)「保守」とは、製品をその意図された目的を果たすことができる状態に保つために行われる一又は複数の行為をいう。
(19)‘maintenance’ means one or more actions carried out to keep a product in a condition where it is able to fulfil its intended purpose;
(20)「修理」とは、欠陥のある製品又は廃棄物をその意図された目的を果たす状態に戻すために行われる一又は複数の行為をいう。
(20)‘repair’ means one or more actions carried out to return a defective product or waste to a condition where it fulfils its intended purpose;
(21)「早期陳腐化」とは、機能性又は性能の変化が通常の摩耗の結果ではないにもかかわらず、製品が機能しなくなり、又は性能が低下する結果となる製品の設計上の特徴又はその後の作為若しくは不作為をいう。
(21)‘premature obsolescence’ means a product design feature or subsequent action or omission resulting in the product becoming non-functional or performing less well without such changes of functionality or performance being the result of normal wear and tear;
(22)「耐久性」とは、特定の使用、保守及び修理の条件の下で、製品がその機能及び性能を長期にわたって維持する能力をいう。
(22)‘durability’ means the ability of a product to maintain over time its function and performance under specified conditions of use, maintenance and repair;
(23)「信頼性」とは、製品が、所定の条件の下で、所定の期間、製品の主要な又は二次的な機能がもはや果たされなくなる事象を生じることなく、求められるとおりに機能する確率をいう。
(23)‘reliability’ means the probability that a product functions as required under given conditions for a given duration without an occurrence which results in a primary or secondary function of the product no longer being performed;
(24)「環境フットプリント」とは、勧告(EU)2021/2279により定められた製品環境フットプリント手法、又は国際機関が開発し、異なる産業分野との協力の下で広く試験され、他の連合法において欧州委員会が採用し若しくは実施したその他の科学的手法に基づき、単一の環境影響カテゴリー又は影響カテゴリーの集合のいずれかに関して、製品のライフサイクル全体を通じて製品から生じる環境影響を定量化したものをいう。
(24)‘environmental footprint’ means a quantification of the environmental impacts resulting from a product throughout its life cycle, whether in relation to a single environmental impact category or an aggregated set of impact categories based on the Product Environmental Footprint method established by Recommendation (EU) 2021/2279 or other scientific methods developed by international organisations, widely tested in collaboration with different industry sectors and adopted or implemented by the Commission in other Union law;
(25)「カーボンフットプリント」とは、製品システムにおける温室効果ガスの排出量及び温室効果ガスの除去量の合計であって、CO2換算で表し、気候変動の単一影響カテゴリーを用いたライフサイクルアセスメントに基づくものをいう。
(25)‘carbon footprint’ means the sum of greenhouse gas emissions and greenhouse gas removals in a product system, expressed as CO 2 equivalents and based on a life cycle assessment using the single impact category of climate change;
(26)「マテリアルフットプリント」とは、最終消費需要を満たすために採取された原材料の総量をいう。
(26)‘material footprint’ refers to the total amount of raw materials extracted to meet final consumption demands;
(27)「懸念物質」とは、次のいずれかに該当する物質をいう。
(27)‘substance of concern’ means a substance that:
(a)規則(EC)No 1907/2006第57条に定める基準を満たし、かつ、同規則第59条第1項に従って特定された物質
(a)meets the criteria laid down in Article 57 of Regulation (EC) No 1907/2006 and is identified in accordance with Article 59(1) of that Regulation;
(b)規則(EC)No 1272/2008附属書VI第3部において、次のいずれかの危険有害性クラス又は危険有害性区分に分類される物質
(b)is classified in Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 in one of the following hazard classes or hazard categories:
(i)発がん性 区分1及び2
(i)carcinogenicity categories 1 and 2;
(ii)生殖細胞変異原性 区分1及び2
(ii)germ cell mutagenicity categories 1 and 2;
(iii)生殖毒性 区分1及び2
(iii)reproductive toxicity categories 1 and 2;
(iv)ヒト健康に対する内分泌かく乱 区分1及び2
(iv)endocrine disruption for human health categories 1 and 2;
(v)環境に対する内分泌かく乱 区分1及び2
(v)endocrine disruption for the environment categories 1 and 2;
(vi)残留性・移動性・毒性又は極めて残留性・極めて移動性の特性
(vi)persistent, mobile and toxic or very persistent, very mobile properties;
(vii)残留性・生物蓄積性・毒性又は極めて残留性・極めて生物蓄積性の特性
(vii)persistent, bioaccumulative and toxic or very persistent, very bioaccumulative properties;
(viii)呼吸器感作性 区分1
(viii)respiratory sensitisation category 1;
(ix)皮膚感作性 区分1
(ix)skin sensitisation category 1;
(x)水生環境有害性 – 長期区分1から4まで
(x)hazardous to the aquatic environment — categories chronic 1 to 4;
(xi)オゾン層への有害性
(xi)hazardous to the ozone layer;
(xii)特定標的臓器毒性 – 反復ばく露 区分1及び2
(xii)specific target organ toxicity — repeated exposure categories 1 and 2;
(xiii)特定標的臓器毒性 – 単回ばく露 区分1及び2
(xiii)specific target organ toxicity — single exposure categories 1 and 2;
(c)規則(EU)2019/1021の下で規制される物質、又は
(c)is regulated under Regulation (EU) 2019/1021; or
(d)それが存在する製品中の材料の再使用及びリサイクルに悪影響を及ぼす物質
(d)negatively affects the reuse and recycling of materials in the product in which it is present;
(28)「デジタル製品パスポート」とは、第4条に従って採択された適用される委任法令に定める情報を含む、製品に固有の一連のデータであって、第III章に従ってデータキャリアを通じて電子的手段によりアクセス可能なものをいう。
(28)‘digital product passport’ means a set of data specific to a product that includes the information specified in the applicable delegated act adopted pursuant to Article 4 and that is accessible via electronic means through a data carrier in accordance with Chapter III;
(29)「データキャリア」とは、機器により読み取ることができる一次元バーコードシンボル、二次元シンボルその他の自動認識データ取得媒体をいう。
(29)‘data carrier’ means a linear barcode symbol, a two-dimensional symbol or other automatic identification data capture medium that can be read by a device;
(30)「固有製品識別子」とは、製品の識別のための固有の文字列であって、デジタル製品パスポートへのウェブリンクも可能にするものをいう。
(30)‘unique product identifier’ means a unique string of characters for the identification of a product that also enables a web link to the digital product passport;
(31)「固有事業者識別子」とは、製品のバリューチェーンに関与する主体の識別のための固有の文字列をいう。
(31)‘unique operator identifier’ means a unique string of characters for the identification of an actor involved in a product’s value chain;
(32)「デジタル製品パスポートサービス提供者」とは、製品を上市し又は使用開始する経済事業者により権限を与えられた独立の第三者である自然人又は法人であって、この規則その他の連合法の下でアクセスする権利を有する経済事業者その他の関係主体が当該製品のデジタル製品パスポートのデータを利用できるようにする目的で、当該データを処理するものをいう。
(32)‘digital product passport service provider’ means a natural or legal person that is an independent third-party authorised by the economic operator which places the product on the market or puts it into service and that processes the digital product passport data for that product for the purpose of making such data available to economic operators and other relevant actors with a right to access those data under this Regulation or other Union law;
(33)「固有施設識別子」とは、製品のバリューチェーンに関与し、又は製品のバリューチェーンに関与する主体が使用する場所又は建物の識別のための固有の文字列をいう。
(33)‘unique facility identifier’ means a unique string of characters for the identification of locations or buildings involved in a product’s value chain or used by actors involved in a product’s value chain;
(34)「廃棄(destruction)」とは、製品を意図的に損傷させること、又は廃棄物として処分することをいう。ただし、再生又は再製造の作業を含む再使用のための準備に処分された製品を引き渡すことのみを目的とした処分を除く。
(34)‘destruction’ means the intentional damaging or discarding of a product as waste with the exception of discarding for the sole purpose of delivering the discarded product for preparing for reuse, including refurbishment or remanufacturing operations;
(35)「顧客」とは、その取引、事業、手工業又は職業の目的の外で行動するか否かを問わず、自己の使用のために製品を購入し、賃借し、又は受領する自然人又は法人をいう。
(35)‘customer’ means a natural or legal person that purchases, hires or receives a product for their own use whether or not acting for purposes which are outside their trade, business, craft or profession;
(36)「消費者製品」とは、構成部品及び中間製品を除き、主として消費者を対象とするあらゆる製品をいう。
(36)‘consumer product’ means any product, excluding components and intermediate products, primarily intended for consumers;
(37)「売れ残り消費者製品」とは、販売されなかったあらゆる消費者製品をいい、余剰在庫、過剰在庫及び死蔵在庫、並びに指令2011/83/EU第9条に基づく撤回権に基づき、又は該当する場合には事業者が定めるより長い撤回期間中に、消費者により返品された製品を含む。
(37)‘unsold consumer product’ means any consumer product that has not been sold including surplus stock, excess inventory and deadstock and products returned by a consumer on the basis of their right of withdrawal in accordance with Article 9 of Directive 2011/83/EU or, where applicable, during any longer withdrawal period provided by the trader;
(38)「自主規制措置」とは、経済事業者が自らの発意で締結し、その執行について自ら責任を負う任意の合意又は行動規範をいう。
(38)‘self-regulation measure’ means a voluntary agreement or a code of conduct, concluded by economic operators on their own initiative, which they are responsible for enforcing;
(39)「市場で提供すること」とは、有償であるか無償であるかを問わず、商業活動の過程において、連合市場における流通、消費又は使用のために製品を供給することをいう。
(39)‘making available on the market’ means any supply of a product for distribution, consumption or use on the Union market in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge;
(40)「上市」とは、連合市場において製品を初めて提供することをいう。
(40)‘placing on the market’ means the first making available of a product on the Union market;
(41)「使用開始」とは、製品を、その意図された目的のために、連合域内で初めて使用することをいう。
(41)‘putting into service’ means the first use, for its intended purpose, in the Union, of a product;
(42)「製造業者」とは、製品を製造し、又は製品を設計若しくは製造させ、自己の名称又は商標の下でその製品を販売するあらゆる自然人又は法人をいう。
(42)‘manufacturer’ means any natural or legal person that manufactures a product or that has a product designed or manufactured, and markets that product under their name or trademark;
(43)「認定代理人」とは、連合域内に設立されたあらゆる自然人又は法人であって、この規則に基づく製造業者の義務に関する特定の任務について製造業者に代わって行動するための書面による委任を製造業者から受けたものをいう。
(43)‘authorised representative’ means any natural or legal person established in the Union that has received a written mandate from the manufacturer to act on the manufacturer’s behalf in relation to specified tasks with regard to the manufacturer’s obligations under this Regulation;
(44)「輸入業者」とは、連合域内に設立されたあらゆる自然人又は法人であって、第三国からの製品を連合市場に上市するものをいう。
(44)‘importer’ means any natural or legal person established in the Union that places a product from a third country on the Union market;
(45)「販売業者」とは、サプライチェーンにおけるあらゆる自然人又は法人であって、製造業者又は輸入業者以外の者で、製品を市場で提供するものをいう。
(45)‘distributor’ means any natural or legal person in the supply chain, other than the manufacturer or the importer, that makes a product available on the market;
(46)「経済事業者」とは、製造業者、認定代理人、輸入業者、販売業者、取扱業者及びフルフィルメントサービス事業者をいう。
(46)‘economic operator’ means the manufacturer, the authorised representative, the importer, the distributor, the dealer and the fulfilment service provider;
(47)「独立事業者」とは、製造業者から独立した自然人又は法人であって、製品の再生、修理、保守又は用途変更に直接又は間接に関与するものをいい、廃棄物管理事業者、再生事業者、修理業者、修理設備、工具又は予備部品の製造業者又は販売業者、並びに技術情報の発行者、検査及び試験サービスを提供する事業者、並びに機器の設置者、製造業者及び修理業者のための訓練を提供する事業者を含む。
(47)‘independent operator’ means a natural or legal person that is independent of the manufacturer and is directly or indirectly involved in the refurbishment, repair, maintenance or repurposing of a product, and includes waste management operators, refurbishers, repairers, manufacturers or distributors of repair equipment, tools or spare parts, as well as publishers of technical information, operators offering inspection and testing services and operators offering training for installers, manufacturers and repairers of equipment;
(48)「専門修理業者」とは、製造業者の流通システムの中で行動するか独立して行動するかを問わず、製品の専門的な修理又は保守のサービスを提供する自然人又は法人をいう。
(48)‘professional repairer’ means a natural or legal person that provides professional repair or maintenance services for a product, irrespective of whether that person acts within the manufacturer’s distribution system or independently;
(49)「技術仕様」とは、製品、工程又はサービスが満たすべき技術的要件を規定する文書をいう。
(49)‘technical specification’ means a document that prescribes technical requirements to be fulfilled by a product, process or service;
(50)‘CE marking’ means a marking by which the manufacturer indicates that the relevant product is in conformity with the applicable requirements set out in Union harmonisation legislation providing for its affixing;
(51)‘conformity assessment’ means the process demonstrating whether the ecodesign requirements set out in the relevant delegated acts adopted pursuant to Article 4 have been fulfilled;
(52)「適合性評価機関」とは、校正、試験、認証、検査を含む適合性評価活動を実施する機関を意味する。
(52)‘conformity assessment body’ means a body that performs conformity assessment activities including calibration, testing, certification and inspection;
(53)「ノーティファイドボディ」とは、第IX章に従ってノーティファイされた適合性評価機関をいう。
(53)‘notified body’ means a conformity assessment body notified in accordance with Chapter IX;
(54)「オンラインマーケットプレイスの提供者」とは、第4条に従って採択された委任法令の対象となる製品の販売について、顧客が経済事業者と遠隔契約を締結することを可能にするオンラインインターフェースを用いた仲介サービスの提供者をいう。
(54)‘provider of an online marketplace’ means a provider of an intermediary service using an online interface which allows customers to conclude distance contracts with economic operators for the sale of products covered by delegated acts adopted pursuant to Article 4;
(55)「取扱業者」とは、遠隔販売によるものを含め、商業活動の過程において、最終使用者に対して製品の販売、賃貸若しくは割賦販売の申出を行い、又は製品を展示する販売業者その他のあらゆる自然人又は法人をいい、商業活動の過程において製品を使用開始するあらゆる自然人又は法人を含む。
(55)‘dealer’ means a distributor or any other natural or legal person that offers products for sale, hire or hire purchase, or that displays products, to end users in the course of a commercial activity, including through distance selling; and includes any natural or legal person that puts a product into service in the course of a commercial activity;
(56)「遠隔販売」とは、オンラインその他の遠隔販売の手段による製品の販売、賃貸又は割賦販売の申出であって、潜在的な顧客が製品に物理的にアクセスできないものをいう。
(56)‘distance selling’ means the offer for sale, hire or hire purchase of products, online or through other means of distance sales, whereby the potential customer cannot physically access the product;
(57)「リスクをもたらす製品」とは、第71条第1項に掲げるもの以外の、この規則により又はこの規則に従って設定されたエコデザイン要件に適合しないことにより、環境又は当該要件が保護するその他の公益に悪影響を及ぼし得る製品をいう。
(57)‘product presenting a risk’ means a product that, by not complying with an ecodesign requirement set in or pursuant to this Regulation other than those listed in Article 71(1), could adversely affect the environment or other public interests protected by that requirement;
(58)「重大なリスクをもたらす製品」とは、リスクをもたらす製品であって、評価に基づき、関連する不適合の程度又は関連する害が、不適合の影響が即時のものでない場合を含め、市場監視当局による迅速な介入を必要とすると考えられるものをいう。
(58)‘product presenting a serious risk’ means a product presenting a risk for which, based on an assessment, the degree of the relevant non-compliance or the associated harm is considered to require rapid intervention by the market surveillance authorities, including cases where the effects of the non-compliance are not immediate.
欧州委員会勧告2003/361/EC附属書I第2条第1項、第2項及び第3項における「中小企業」、「小企業」及び「零細企業」の定義をそれぞれ適用する。
規則(EC)No 1907/2006第3条第1号及び第2号における「物質」及び「混合物」の定義をそれぞれ適用する。
The definitions of ‘substance’ and ‘mixture’ in Article 3, points (1) and (2), respectively, of Regulation (EC) No 1907/2006 apply.
規則(EC)No 765/2008第2条第10号及び第11号における「認定」及び「国家認定機関」の定義をそれぞれ適用する。
The definitions of ‘accreditation’ and ‘national accreditation body’ in Article 2, points (10) and (11), respectively, of Regulation (EC) No 765/2008 apply.
指令2008/98/EC第3条第1号、第2号、第13号、第15号、第16号及び第17号における「廃棄物」、「有害廃棄物」、「再使用」、「回収」、「再使用のための準備」及び「リサイクル」の定義をそれぞれ適用する。
The definitions of ‘waste’, ‘hazardous waste’, ‘reuse’, ‘recovery’, ‘preparing for reuse’ and ‘recycling’ in Article 3, points (1), (2), (13), (15), (16) and (17), respectively, of Directive 2008/98/EC apply.
規則(EU)No 1025/2012第2条第1号(c)における「整合規格」の定義を適用する。
The definition of ‘harmonised standard’ in Article 2, point (1) (c), of Regulation (EU) No 1025/2012 applies.
指令2014/24/EU第2条第1号における「契約当局」及び指令2014/25/EU第4条第1項における「契約主体」の定義を適用する。「公共契約」とは、指令2014/24/EU及び2014/25/EUの対象となる契約をいう。
The definitions of ‘contracting authorities’ in Article 2, point (1), of Directive 2014/24/EU and of ‘contracting entities’ in Article 4(1) of Directive 2014/25/EU apply. ‘Public contracts’ means contracts covered by Directives 2014/24/EU and 2014/25/EU.
欧州議会及び理事会の規則(EU)2018/1807第3条第2号における「処理」の定義を適用する。
The definition of ‘processing’ in Article 3, point (2), of Regulation (EU) 2018/1807 of the European Parliament and of the Council applies.
指令(EU)2019/771第2条第2号における「消費者」の定義を適用する。
The definition of ‘consumer’ in Article 2, point (2), of Directive (EU) 2019/771 applies.
規則(EU)2019/1020第3条第3号、第4号、第11号、第15号、第16号、第21号、第22号、第23号、第24号及び第25号における「市場監視」、「市場監視当局」、「フルフィルメントサービス事業者」、「オンラインインターフェース」、「是正措置」、「最終使用者」、「リコール」、「回収」、「税関当局」及び「自由流通への釈放」の定義をそれぞれ適用する。
The definitions of ‘market surveillance’, ‘market surveillance authority’, ‘fulfilment service provider’, ‘online interface’, ‘corrective action’, ‘end user’, ‘recall’, ‘withdrawal’, ‘customs authorities’ and ‘release for free circulation’ in Article 3, points (3), (4), (11), (15), (16), (21), (22), (23), (24) and (25), respectively, of Regulation (EU) 2019/1020 apply.