Regulation (EU) 2024/1781 ／ 第IX章 適合性評価機関のノーティフィケーション
第61条 ノーティファイドボディの情報提供義務
Article 61 — Information obligation on notified bodies
1. ノーティファイドボディは、次の事項を通知当局に通知しなければならない。
1. Notified bodies shall inform the notifying authority of the following:
(a)証明書の拒否、制限、停止又は撤回
(a)any refusal, restriction, suspension or withdrawal of a certificate;
(b)通知の範囲及び条件に影響を与える状況
(b)any circumstances affecting the scope of and conditions for notification;
(c)any request for information which they have received from market surveillance authorities regarding conformity assessment activities;
(d)要請に応じて、通知の範囲内で行った適合性評価活動、及び国境を越える活動及び下請負を含むその他の活動
(d)on request, conformity assessment activities performed within the scope of their notification and any other activity performed, including cross-border activities and subcontracting.
2. ノーティファイドボディは、同一の製品群を対象とする同様の適合性評価活動を行うこの規則に基づきノーティファイされた他の機関に対し、否定的な適合性評価結果、及び要請があった場合には肯定的な適合性評価結果に関する問題についての関連情報を提供しなければならない。
2. Notified bodies shall provide the other bodies notified under this Regulation which carry out similar conformity assessment activities that cover the same product group with relevant information on issues relating to negative and, on request, positive conformity assessment results.
3. 欧州委員会又は加盟国の市場監視当局が、他の加盟国の領域に設立されたノーティファイドボディに対し、当該ノーティファイドボディが実施した適合性評価に関する要請を提出する場合には、当該要請の写しを当該他の加盟国のノーティファイング当局に送付しなければならない。当該ノーティファイドボディは、遅滞なく、遅くとも15日以内に要請に回答しなければならない。ノーティファイング当局は、当該要請がノーティファイドボディにより解決されることを確保しなければならない。
3. Where the Commission or a Member State’s market surveillance authority submits a request to a notified body established on the territory of another Member State relating to a conformity assessment carried out by that notified body, it shall send a copy of that request to the notifying authority of that other Member State. The notified body concerned shall respond without delay and within 15 days at the latest to the request. The notifying authority shall ensure that such requests are resolved by the notified body.
4. ノーティファイドボディは、次の事項について証拠を有し、又は受け取った場合には、適宜、関係する市場監視当局又はノーティファイング当局に警告し、当該証拠を共有しなければならない。
4. Where notified bodies have or receive evidence as to the following, they shall alert, and share that evidence with, the relevant market surveillance authority or notifying authority, as appropriate:
(a)他のノーティファイドボディが第52条に定める要件又はその義務を遵守していないこと。
(a)that another notified body does not comply with the requirements laid down in Article 52 or its obligations;
(b)that a product placed on the market does not comply with ecodesign requirements set out in the applicable delegated acts adopted pursuant to Article 4; or
(c)上市された製品が、その物理的状態により、重大なリスクを生じさせるおそれがあること。
(c)that a product placed on the market, due to its physical condition, is likely to cause a serious risk.