Regulation (EU) 2024/1781 ／ 第IX章 適合性評価機関のノーティフィケーション
第55条 通知の申請
Article 55 — Application for notification
1. 適合性評価機関は、その設立されている加盟国の通知当局に通知の申請を提出しなければならない。
1. A conformity assessment body shall submit an application for notification to the notifying authority of the Member State in which it is established.
2. 当該申請には、適合性評価活動、適合性評価モジュール及び当該機関が能力を有すると主張する製品の説明、並びに存在する場合には、当該適合性評価機関が第52条に定める要件を満たすことを証明する国家認定機関が発行した認定証明書を添付しなければならない。認定証明書は、ノーティフィケーションを申請する正確な法人のみに関するものでなければならず、関連する整合規格に加えて、第4条に従って採択された関連する委任法令に定める特定の要件及び適合性評価業務に基づくものでなければならない。
2. That application shall be accompanied by a description of the conformity assessment activities, the conformity assessment module or modules and the product or products for which that body claims to be competent, as well as by an accreditation certificate, where one exists, issued by a national accreditation body attesting that the conformity assessment body fulfils the requirements laid down in Article 52. The accreditation certificate shall relate only to the precise legal body applying for notification and shall be based, in addition to relevant harmonised standards, on the specific requirements and conformity assessment tasks set out in the relevant delegated act adopted pursuant to Article 4.
3. 当該適合性評価機関が認定証明書を提供できない場合には、第52条に定める要件への適合の検証、承認及び定期的な監視に必要なすべての証拠書類をノーティファイング当局に提供しなければならない。
3. Where the conformity assessment body concerned cannot provide an accreditation certificate, it shall provide the notifying authority with all the documentary evidence necessary for the verification, recognition and regular monitoring of its compliance with the requirements laid down in Article 52.