Regulation (EU) 2024/1781 / 第IX章 適合性評価機関のノーティフィケーション

第56条 通知手続

Article 56 — Notification procedure

1. ノーティファイング当局は、第52条に定める要件を満たした適合性評価機関のみをノーティファイすることができる。
1. Notifying authorities may only notify conformity assessment bodies which have satisfied the requirements laid down in Article 52.
2. ノーティファイング当局は、欧州委員会が開発し管理する電子的ノーティフィケーションツールを用いて、欧州委員会及び他の加盟国にノーティファイしなければならない。
2. Notifying authorities shall notify the Commission and the other Member States using the electronic notification tool developed and managed by the Commission.
3. 通知には、適合性評価活動、適合性評価モジュール、関係する製品、及び関連する能力の証明の詳細をすべて含めなければならない。
3. The notification shall include full details of the conformity assessment activities, the conformity assessment module or modules and product or products concerned and the relevant attestation of competence.
4. ノーティフィケーションが第55条第2項にいう認定証明書に基づかない場合には、ノーティファイング当局は、適合性評価機関の能力、及び当該機関が定期的に監視され、引き続き第52条に定める要件を満たすことを確保するために講じられている取決めを証明する証拠書類を、欧州委員会及び他の加盟国に提供しなければならない。
4. Where a notification is not based on an accreditation certificate as referred to in Article 55(2), the notifying authority shall provide the Commission and the other Member States with documentary evidence which attests to the conformity assessment body's competence and the arrangements in place to ensure that that body will be monitored regularly and will continue to satisfy the requirements laid down in Article 52.
5. 当該適合性評価機関は、認定証明書が用いられる場合にはノーティフィケーションから2週間以内に、認定が用いられない場合にはノーティフィケーションから2か月以内に、欧州委員会又は他の加盟国が異議を唱えない場合には、ノーティファイドボディの活動を行うことができる。
5. The conformity assessment body concerned may perform the activities of a notified body if the Commission or the other Member States do not raise any objections within two weeks of a notification where an accreditation certificate is used, or within two months of a notification where accreditation is not used.
この規則の適用上、通知機関とみなされるのは、そのような機関のみとする。
Only such a body shall be considered a notified body for the purposes of this Regulation.
6. ノーティフィケーションは、欧州委員会により当該機関が第57条第2項にいうノーティファイドボディの一覧に含められた日の翌日に有効となる。
6. The notification shall become valid the day after the body is included in the list of notified bodies referred to in Article 57(2) by the Commission.
当該機関は、ノーティフィケーションが有効となった後に限り、ノーティファイドボディの活動を行うことができる。
The body concerned may perform the activities of a notified body only after the notification has become valid.
欧州委員会は、関連するノーティファイドボディが第52条に定める要件を満たしていないことを知っている場合、又は知るに至った場合には、ノーティフィケーションを公表してはならない。
The Commission shall not publish a notification if it is aware or becomes aware that the relevant notified body does not meet the requirements laid down in Article 52.
6. 欧州委員会及び他の加盟国は、その後の通知の関連する変更について通知を受けなければならない。
7. The Commission and the other Member States shall be notified of any subsequent relevant changes to the notification.