Regulation (EU) 2024/1781 / 第IX章 適合性評価機関のノーティフィケーション

第63条 ノーティファイドボディの調整

Article 63 — Coordination of notified bodies

1. 欧州委員会は、この規則に基づきノーティファイされた機関相互間の適切な調整及び協力が、ノーティファイドボディの一又は複数のグループ(適切な場合には、第4条に従って採択された同一の委任法令の下で、又は同様の適合性評価業務に関してノーティファイされた機関のグループを含む。)の形で整備され、かつ、適正に運営されることを確保しなければならない。
1. The Commission shall ensure that appropriate coordination and cooperation between bodies notified under this Regulation are put in place and properly operated in the form of a group or groups of notified bodies, where appropriate including groups of bodies notified under the same delegated act adopted pursuant to Article 4 or in relation to similar conformity assessment tasks.
ノーティファイドボディは、直接に又は指名された代表者を通じて、関連するあらゆるグループの作業に参加しなければならない。
Notified bodies shall participate in the work of any relevant group, directly or by means of designated representatives.
2. ノーティファイドボディは、第1項にいうグループの作業の結果として作成された関連文書を一般的指針として適用しなければならない。
2. Notified bodies shall apply as general guidance any relevant documents produced as a result of the work of the groups referred to in paragraph 1.
3. この条第1項にいうグループにおける調整及び協力は、この規則及び第4条に従って採択された委任法令の整合された適用を確保することを目的とするものでなければならない。その際、当該グループは、欧州標準化機関の所管技術委員会が発出する関連する指針及び勧告を考慮しなければならない。
3. The coordination and cooperation in the groups referred to in paragraph 1 of this Article shall be aimed at ensuring the harmonised application of this Regulation and of the delegated acts adopted pursuant to Article 4. In doing so, those groups shall take into account the relevant guidance and recommendations issued by the competent technical committees of the European standardisation bodies.