Regulation (EU) 2024/1781 ／ 第IX章 適合性評価機関のノーティフィケーション
第59条 ノーティファイドボディの能力に対する異議
Article 59 — Challenge to the competence of notified bodies
1. 委員会は、認証機関の能力または認証機関が従うべき要件および責任の継続的な履行に関して疑義がある場合、または疑義が委員会に提起された場合、すべての事例を調査するものとする。
1. The Commission shall investigate all cases where it doubts, or doubt is brought to its attention regarding, the competence of a notified body or the continued fulfilment by a notified body of the requirements and responsibilities to which it is subject.
2. 通知を行った加盟国は、要請に応じて、関係する機関の通知の根拠又は能力の維持に関するすべての情報を欧州委員会に提供しなければならない。
2. The notifying Member State shall provide the Commission, on request, with all information relating to the basis for the notification or the maintenance of the competence of the body concerned.
3. 欧州委員会は、その調査の過程で取得したすべての機微な情報が秘密として取り扱われることを確保しなければならない。
3. The Commission shall ensure that all sensitive information obtained in the course of its investigations is treated confidentially.
4. 欧州委員会は、ノーティファイドボディがそのノーティフィケーションの要件を満たしていないこと、又はもはや満たしていないことを確認した場合には、その旨をノーティファイする加盟国に通知し、必要な場合にはノーティフィケーションの取消しを含む必要な是正措置を講じるよう要請しなければならない。
4. Where the Commission ascertains that a notified body does not meet or no longer meets the requirements for its notification, it shall inform the notifying Member State accordingly and request it to take the necessary corrective measures, including withdrawal of the notification if necessary.
欧州委員会は、この項第1段落に従ってノーティファイする加盟国が講じた是正措置の通知から2週間以内に、第57条第2項にいうノーティファイドボディの一覧を更新しなければならない。
The Commission shall update the list of notified bodies referred to in Article 57(2) within two weeks of the notification of the corrective measures taken by the notifying Member States in accordance with the first subparagraph of this paragraph.