Regulation (EU) 2024/1781 / 第IX章 適合性評価機関のノーティフィケーション
第49条 通知当局
Article 49 — Notifying authorities
1. 加盟国は、適合性評価機関の評価及びノーティフィケーション並びにノーティファイドボディの監視(第54条の遵守を含む。)のための必要な手続の設定及び実施について責任を負うノーティファイング当局を指定しなければならない。
1. Member States shall designate a notifying authority that shall be responsible for setting up and carrying out the necessary procedures for the assessment and notification of conformity assessment bodies and the monitoring of notified bodies, including compliance with Article 54.
2. 加盟国は、第1項に規定する評価及び監視を、規則(EC) No 765/2008の意味における、同規則に従った国家認定機関が実施することを決定することができる。
2. Member States may decide that the assessment and monitoring referred to in paragraph 1 is to be carried out by a national accreditation body within the meaning of and in accordance with Regulation (EC) No 765/2008.
3. ノーティファイング当局が、この条第1項にいう評価、ノーティフィケーション又は監視を政府機関でない機関に委任し、又はその他の方法で委ねる場合には、当該機関は法人でなければならず、第50条に定める要件を準用して遵守しなければならない。さらに、当該機関は、その活動から生じる責任をカバーする取決めを有しなければならない。
3. Where the notifying authority delegates or otherwise entrusts the assessment, notification or monitoring referred to in paragraph 1 of this Article to a body which is not a governmental entity, that body shall be a legal entity and shall comply mutatis mutandis with the requirements laid down in Article 50. In addition, it shall have arrangements to cover liabilities arising out of its activities.
4. 通知当局は、第3項に規定する機関が行う業務について全面的な責任を負う。
4. The notifying authority shall take full responsibility for the tasks performed by the body referred to in paragraph 3.