Regulation (EU) 2024/1781 / 第IX章 適合性評価機関のノーティフィケーション
第50条 通知当局に関する要件
Article 50 — Requirements relating to notifying authorities
1. 通知当局は、適合性評価機関との利益相反が生じないように設置されなければならない。
1. A notifying authority shall be established in such a way that no conflict of interest with conformity assessment bodies occurs.
2. 通知機関は、その活動の客観性と公平性を確保するように組織され、運営されなければならない。
2. A notifying authority shall be organised and operated so as to safeguard the objectivity and impartiality of its activities.
3. 通知当局は、適合性評価機関の通知に関する各決定が、評価を実施した者とは異なる権限ある者によって行われるように組織されなければならない。
3. A notifying authority shall be organised in such a way that each decision relating to notification of a conformity assessment body is taken by competent persons different from those who carried out the assessment.
4. 通知当局は、適合性評価機関が行う活動又はコンサルティングサービスを、商業的又は競争的な基礎に基づいて申し出、又は提供してはならない。
4. A notifying authority shall not offer or provide any activities that conformity assessment bodies perform, or consultancy services on a commercial or competitive basis.
5. ノーティファイング当局は、得た情報の機密性を保護しなければならない。ただし、要請に応じ、欧州委員会、他の加盟国のノーティファイング当局その他の関係する国内当局とノーティファイドボディに関する情報を交換しなければならない。
5. A notifying authority shall safeguard the confidentiality of the information it obtains. However, it shall, upon request, exchange information on notified bodies with the Commission, with notifying authorities of other Member States and with other relevant national authorities.
6. ノーティファイング当局は、ノーティフィケーションを申請する特定の適合性評価機関のみを評価し、親会社又は姉妹会社の能力又は職員を考慮してはならない。ノーティファイング当局は、すべての関連する要件及び適合性評価任務に関して当該機関を評価しなければならない。
6. A notifying authority shall assess only the specific conformity assessment body applying for notification and not take account of the capacities or personnel of parent or sister companies. The notifying authority shall assess that body in relation to all relevant requirements and conformity assessment tasks.
6. 通知当局は、その業務を適切に遂行するため、十分な数の有能な人員及び十分な資金を利用できなければならない。
7. A notifying authority shall have a sufficient number of competent personnel and sufficient funding at its disposal for the proper performance of its tasks.